- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06192381
Web-pohjaisen moduulin vaikutus hoitotyön opiskelijoiden tietoon, käytäntöön ja asenteeseen munasarjojen monirakkulatautiin liittyen
Web-pohjaisen terveyskasvatusmoduulin soveltamisen vaikutus sairaanhoitajaopiskelijoiden tietoon, mukautuviin terveisiin toimenpiteisiin ja asenteeseen munasarjojen monirakkulatautiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiota edeltävä vaihe:
Alustavat tiedot kerättiin osallistujien sosio-demografisista ominaisuuksista, tiedoista, sopeutuvista terveellisistä mittareista ja asenteesta PCOS:iin ennen terveyskasvatustoimen toteuttamista. Mukana oli lyhyt esittely tavoitteista, prosesseista, osallistumisen vapaaehtoisuudesta, luottamuksellisuus- ja nimettömyysilmoitukset sekä kyselyn kansilehti. Osallistujille kerrottiin, että he voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa, sillä ei olisi kielteisiä vaikutuksia ja he voivat halutessaan tuhota kaikki tutkimukseen hankitut tapaustiedot. Osallistujien on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake ja lähetettävä se takaisin tavallisella postilla osallistuakseen.
Kehitetty terveyskasvatusmoduuli luotiin osallistujien alustavien arviointitulosten perusteella ja [30]:n suositusten mukaisesti. Se koostui seitsemästä interaktiivisesta moduulista (4 tunnin istuntoja) arabian kielellä, jotka kattoivat seuraavat aiheet: "Yleiskuva PCOS:stä, etiologiasta ja riskitekijöistä, oireista, diagnoosista, komplikaatioista, ehkäisytoimenpiteistä ja PCOS:n hoidosta." Sen tavoitteena oli lisätä terveystietoisuutta PCOS:stä, kannustaa ja edistää mukautuvia terveellisiä toimenpiteitä PCOS:n ehkäisemiseksi ja edistää positiivista asennetta PCOS:iin.
Moduulikehitystiimi kokoontui keskustelemaan siitä, miten kukin moduuli valmisteltaisiin ja muotoilisi sekä kuinka moduulien istunnot jaotettaisiin. Ohjelma suunniteltiin määritellyllä tarkoituksella, tarkat tavoitteet, asiaankuuluvat materiaalit ja opetustekniikat. Lisäksi se kehitettiin tarjoamaan helpon pääsyn verkkopohjaiseen koulutukseen, joka sisältää lähteitä tiedon lisäämiseksi ja terveellisten toimenpiteiden tukemiseksi ja positiiviseen PCOS-asenteeseen. Tämä tehdään käyttämällä verkkopohjaisen suunnittelutiimin ja tietotekniikan asiantuntijan kehittämiä teknisiä ja opetusstandardeja. Tutkijat toimittivat web-suunnittelijalle tekstikäsiteltyjä asiakirjoja, jotka edustavat jokaista erillistä oppimisistuntoa, videoita, kuvakäsikirjoituksen ehdotetuista grafiikoista ja kuvauksen vuorovaikutuksista.
Kehitystiimi kokoontui kerran viikossa käydäkseen läpi kaikki moduulin kanssa mahdollisesti ilmenevät ongelmat, tarjotakseen ideoita ja kommentteja tarvittaessa ja vastatakseen kysymyksiin, joita on saatettu esille kunkin istunnon aikana. Verkkopohjainen suunnittelutiimi ja tutkijat valitsivat oppimisalustan, joka antoi käyttäjille pääsyn tietoihin, työkaluihin ja resursseihin, jotka tukevat PCOS:n ja siihen liittyvien ennaltaehkäisevien toimenpiteiden hallinnointia ja toimittamista verkossa. Päästäkseen eroon Wixin pop-up-mainoksista tutkijat ostivat erottuvan verkkosivuston verkkotunnuksen URL-osoitteen.
Sivustokartta ja linkit opetusohjelmiin, foorumeihin ja muihin resursseihin ovat kaikki käytettävissä päänäytöstä. Verkkopohjaiseen moduuliin kuului myös chat-huone, jossa opiskelijat ja tutkimusta suorittavat opiskelijat voivat lähettää kysymyksiä ja osallistua keskusteluun. Käyttäjien palautteen saamiseksi oppimiskokemuksesta ja käyttöliittymän parantamiseksi luotiin oppimisen jälkeisiä keskusteluja ja kommentteja. Lisäksi jokaisen opiskelijan toistuvuus ja käytetty aika merkittiin muistiin.
Jotta käyttäjän olisi helppo valita toinen valikko, päävalikko näkyy myös jatkuvasti yläpalkissa. Yhtään istuntoa ei voitu ohittaa, koska navigointi oli peräkkäinen istunnosta 1 istuntoon 7. Interventioryhmän osallistujat saattoivat siirtyä seuraavaan näyttöön, toistaa nykyisen näytön tai palata edelliseen näyttöön milloin tahansa istunnon aikana. Heille annettiin niin paljon aikaa kuin he tarvitsivat kullakin näytöllä näkyvien tietojen tarkastelemiseen.
Tutkijat kehittivät verkkopohjaisten terveyskasvatussessioiden sisältöä. Lisäksi he piirsivät viivoja elementtien väliin osoittamaan, kuinka ne liittyvät toisiinsa. Nämä rivit auttoivat sanelemaan istuntojen järjestystä, navigointia ja hyperlinkkejä. Lisäksi se jaettiin seitsemään istuntoon. Se esitettiin käyttämällä tekstiä, kuvia ja videoita.
Tutkijat ja ammattiohjelmoijat latasivat sisällön verkkosivustolle (https://healthconcerns.tech/). Linkki verkkosivustolle jaettiin viiden ulkopuolisen arvioijan paneelille (yhdyskuntasairaanhoidon, naisten terveydenhuollon ja kätilön hoitotyön asiantuntijat sekä ammatilliset ohjelmoijat), jotka testasivat systemaattisesti sisällön oikeellisuutta, selkeyttä, johdonmukaisuutta, tarkkuutta, soveltuvuutta ja muotoa ennen verkkopohjaisen koulutusmoduulin sovellus. Asiantuntijoiden arvioinnista saadut erityisohjeet tai ehdotukset tallennettiin ja huomioitiin verkkopohjaisia opetusistuntoja luotaessa. Perinteinen koulutustilaisuus, joka annettiin vertailuryhmän opiskelijoiden materiaalille, oli sama.
Verkkopohjaisten moduulien kasvojen validiteetti arvioitiin samanaikaisesti tarkistusprosessin kanssa käyttämällä otosryhmää opiskelijoista (n = 14), joilla ei ollut aiempaa tietoa PCOS:stä, jotta voidaan arvioida moduulin selkeyttä, soveltuvuutta ja luotettavuutta ja määrittää arvioitu aika, joka tarvitaan näiden istuntojen toteuttamiseen. Jokainen interventioryhmän opiskelija suoritti joka viikko moduulin ja antoi sisällöntuottajalle yksityiskohtaisia kommentteja sen jälkeen. Useimmissa tapauksissa opiskelijoiden panoksessa havaittiin kohtia, jotka vaativat selvennystä ja lisää esimerkkejä, sekä epäselviä ja hämmentäviä. Tarkastusprosessin aikana opiskelijoiden palaute huomioitiin. Klikkaamalla linkkiä osallistujat voivat tarkastella kysymyksiä ja lähettää vastauksensa.
Interventiovaihe:
Interventioehto: Tutkimussivustoa suositeltiin tutkimuksen interventioryhmän opiskelijoille, jotka olivat vastanneet esitäytetyt kyselylomakkeet. Siellä he oppivat lisää tutkimuksesta ja siihen osallistumisesta. Interventioryhmän jäsenet pakotettiin luomaan tilit verkkosivustolle henkilökohtaisilla salasanoilla sisäänkirjautumisen jälkeen. Järjestettiin tiedotustilaisuus, jossa opetettiin interventioryhmän jäsenille oppimisen hallintajärjestelmän (LMS) käyttöä ennen virtuaaliopetuksen aloittamista. Osallistujat saivat ohjeet suorittaa moduuli itse koko istunnon ajan saatuaan lyhyen perehdytyksen navigointiominaisuuksiin moduulin ohjenäytön lisäksi. Moduulia voidaan käyttää mobiililaitteissa, kannettavissa tietokoneissa ja henkilökohtaisissa tietokoneissa. Verkkokoulutusmoduuli annettiin vain interventioryhmälle.
Interventioryhmän osallistujat saivat käyttää moduulia niin monta kertaa kuin oli tarpeen kaikkien istuntojen loppuun saattamiseksi (https://healthconcerns.tech/). Osallistujia kehotettiin suorittamaan vähintään yksi ja enintään kaksi moduulia viikossa. Jokaisen moduulin suorittaminen kesti 30–60 minuuttia. Tämän vuoksi interventio oli tarkoitus saada päätökseen noin 5-7 viikossa. Heitä kehotettiin myös noudattamaan annettuja terveysneuvoja. Verkkokeskustelun kautta kaikkiin osallistujien tiedusteluihin vastattiin ja he saivat palautetta.
Valvontaehto on: Perinteisen terveyskasvatusryhmän osalta opiskelijoilla oli täysi mahdollisuus saada perinteistä kasvokkain tapahtuvaa PCOS-terveyskasvatusta vastaavan ajan ja samojen tutkijoiden toimesta. Heidät jaettiin seitsemään ryhmään. Jokaisessa ryhmässä oli yhdeksästä kymmeneen oppilasta. Istunnon paikkana toimi sairaanhoitajan tiedekunnan opetussali. Jokaisen ryhmän istunto kesti 5 tuntia 2 päivänä viikossa (klo 10-12). Luentoja, keskusteluja, aivoriihiä, tauluja, painettuja monisteita ja audiovisuaalisia materiaaleja käytettiin opetus- ja oppimisvälineinä koko istuntojen ajan.
intervention jälkeinen vaihe Osallistujien tietämys, sopeutumiskykyiset terveet mittaukset ja asenne PCOS:iin arvioitiin käyttämällä samaa esitestiä interventioryhmälle ja kontrolliryhmälle. Lisäksi sivustoa koskeva palaute arvioitiin kerran interventioryhmän moduulin päätyttyä. Kaikki osallistujat interventio- ja kontrolliryhmistä aloittivat ja suorittivat PCOS-koulutusmoduulin. Kontrolliryhmä kutsuttiin ja niille annettiin pääsy identtiseen verkkopohjaiseen opetusmoduuliin, kun tiedonkeruu, arviointi ja analysointi oli saatu päätökseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Faculty of Nursing, Mansoura University,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tämän tutkimuksen kohderyhmänä olivat sairaanhoitajan kaikilla tasoilla olevat sairaanhoitajaopiskelijat, jotka ovat ilmoittautuneet kandidaatin tutkintoon. Seuraavat sisällyttämisvaatimukset (naispuoliset yliopiston perustutkintoa suorittavat sairaanhoitajaopiskelijat, joilla ei ollut merkittävää rinnakkaissairautta ja he ilmoittivat olevansa halukkaita toimittamaan itseraportteja kahdessa arviointipisteessä). Interventioryhmän osalta tulisi korostaa perehtymistä ja Internetin käyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit olivat (hoitajien PCOS-potilaat, jotka olivat jo saaneet hoitoa, ja osallistujat, jotka eivät suostuneet).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: perinteinen terveyskasvatusryhmä (kontrolliryhmä)
Perinteinen terveyskasvatusryhmä (verrokkiryhmä) (n = 68), joka sai terveyskasvatusta perinteisellä kasvotusten menetelmällä
|
|
|
Kokeellinen: web-pohjainen terveyskasvatusryhmä (interventioryhmä)
Web-pohjainen terveyskasvatusryhmä (interventioryhmä) (n = 68), joka sai terveyskasvatusta Web-pohjaisen oppimismoduulin (WBL) avulla.
|
Yhtenäisen lähtökohdan varmistamiseksi osallistujat rekrytoitiin tiedekunnan verkkosivujen ja opiskelijoiden akateemisen neuvonnan kautta.
Alkuvaiheessa, alustavan arvioinnin jälkeen, osallistujat satunnaistettiin jakosuhteella 1:1 seuraaviin ryhmiin: 1) perinteinen terveyskasvatusryhmä (verrokkiryhmä) (n = 68), jotka saivat terveyskasvatusta perinteisellä kasvokkain. kasvot menetelmä; 2) verkkopohjainen terveyskasvatusryhmä (interventioryhmä) (n = 68), joka sai terveyskasvatusta Web-pohjaisella oppimismoduulilla (WBL).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaisia tuloksia olivat opiskelijoiden tiedon parantaminen, mukautuvat terveelliset toimenpiteet ja asenne PCOS:iin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensisijaisia tuloksia olivat opiskelijoiden tiedon parantaminen, mukautuvat terveelliset toimenpiteet ja asenne PCOS:iin.
Ensisijaiset tulokset mitattiin tutkimuskyselylomakkeella (osat: 3-4 ja 5) ennen ja jälkeen interventiota.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulos oli opiskelijoiden tyytyväisyys verkkopohjaisiin koulutusistuntoihin.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toissijainen tulos oli opiskelijoiden tyytyväisyys verkkopohjaisiin koulutusistuntoihin.
Toissijainen tulos mitattiin tutkimuksen kyselylomakkeella (osa: 6) intervention jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Safa H Alkalash, MD, Umm Al-Qura Univeristy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- No.P.0360
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .