- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06192381
Efecto del módulo basado en la web sobre el conocimiento, la práctica y la actitud de los estudiantes de enfermería con respecto al síndrome de ovario poliquístico
Efecto de la aplicación del módulo de educación para la salud basado en la web sobre el conocimiento, las medidas adaptativas saludables y la actitud de los estudiantes de enfermería con respecto al síndrome de ovario poliquístico: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fase previa a la intervención:
Se recopilaron datos iniciales sobre las características sociodemográficas de los participantes, su conocimiento, medidas saludables adaptativas y actitud hacia el síndrome de ovario poliquístico antes de la implementación de la intervención de educación sanitaria. Se incluyó una breve introducción a los objetivos, los procesos, la voluntariedad de la participación, las declaraciones de confidencialidad y anonimato y la portada del cuestionario. Se informó a los participantes que podían retirarse del estudio en cualquier momento, que no habría repercusiones negativas y que podían optar por destruir cualquier dato del caso adquirido para el estudio. El formulario de consentimiento informado debe ser firmado por los participantes y enviado de regreso por correo ordinario para participar.
El módulo de educación para la salud desarrollado se creó en base a los resultados de la evaluación preliminar de los participantes y de acuerdo con las recomendaciones de [30]. Consistió en siete módulos interactivos (sesiones de 4 horas) en árabe que cubrieron los siguientes temas: "descripción general del SOP, etiología y factores de riesgo, signos y síntomas, diagnóstico, complicaciones, medidas preventivas y tratamiento del SOP". Su objetivo era aumentar la conciencia sobre la salud con respecto al SOP, fomentar y promover medidas saludables de adaptación para prevenir el SOP y promover una actitud positiva con respecto al SOP.
El equipo de desarrollo del módulo se reunió para discutir cómo se prepararía y formatearía cada módulo, así como también cómo se dividirían las sesiones de los módulos. El programa fue diseñado con un propósito definido, metas precisas, materiales pertinentes y técnicas de instrucción. Además, fue desarrollado para brindar fácil acceso a educación basada en la web que incorpora fuentes para aumentar el conocimiento y apoyar medidas saludables y una actitud positiva con respecto al síndrome de ovario poliquístico. Esto se hace utilizando un conjunto de estándares técnicos y de instrucción desarrollados por un equipo de diseño basado en web y un experto en tecnología de la información. Los investigadores proporcionaron al diseñador web documentos procesados de texto que representaban cada sesión de aprendizaje distinta, vídeos, un guión gráfico de gráficos sugeridos y una descripción de las interacciones.
El equipo de desarrollo se reunió una vez por semana para repasar cualquier problema que pudiera surgir con el módulo, ofrecer ideas y comentarios cuando fuera apropiado y abordar cualquier consulta que pudiera haber surgido durante el desarrollo de cada sesión. El equipo de diseño web y los investigadores eligieron una plataforma de aprendizaje que brindaba a los usuarios acceso a datos, herramientas y recursos para respaldar la administración y la impartición de educación sobre el síndrome de ovario poliquístico y las acciones preventivas asociadas en línea. Para deshacerse de los anuncios emergentes de Wix, los investigadores compraron una URL de dominio de sitio web distintiva.
Se puede acceder al mapa del sitio y a los enlaces a tutoriales, foros y otros recursos desde la pantalla principal. El módulo basado en la web también incluía una sala de chat donde los estudiantes y los estudiantes que realizaban investigaciones podían publicar preguntas y entablar conversaciones. Para obtener comentarios de los usuarios sobre la experiencia de aprendizaje y mejorar la interfaz, se crearon debates y comentarios posteriores al aprendizaje. Además, se anotó la frecuencia y la cantidad de tiempo que dedicaba cada estudiante.
Para que al usuario le resulte sencillo elegir otro menú, el menú principal también se muestra continuamente en la barra superior. No se pudo omitir ninguna sesión porque la navegación fue secuencial desde la sesión 1 a la sesión 7. Los participantes del grupo de intervención podían pasar a la siguiente pantalla, reproducir la pantalla actual o volver a la pantalla anterior en cualquier momento durante una sesión. Se les dio todo el tiempo que necesitaban para considerar los datos mostrados en cada pantalla.
Los investigadores desarrollaron el contenido de las sesiones de educación sanitaria basadas en la web. Además, dibujaron líneas entre los elementos para indicar cómo estaban vinculados entre sí. Estas líneas ayudaron a dictar la organización, la navegación y los hipervínculos de las sesiones. Además, se organizó en siete sesiones. Se mostró mediante el uso de texto, imágenes y videos.
El contenido fue subido al sitio web por investigadores y programadores profesionales (https://healthconcerns.tech/). El enlace al sitio web se distribuyó a un panel de cinco revisores externos (expertos en enfermería de salud comunitaria, enfermería de salud de la mujer y partería, y programadores profesionales) para probar sistemáticamente la validez, claridad, coherencia, exactitud, aplicabilidad y formato del contenido antes de la Aplicación del módulo educativo basado en web. Todas las pautas o sugerencias específicas de la evaluación de los expertos se registraron y consideraron al crear las sesiones de enseñanza basadas en la web. La sesión de formación tradicional que se impartió al material de los alumnos del grupo de control fue la misma.
La validez aparente de los módulos basados en la web se evaluó simultáneamente con el proceso de revisión utilizando un grupo de muestra de estudiantes (n = 14) que no tenían conocimientos previos de SOP para evaluar la claridad, aplicabilidad y confiabilidad del módulo y determinar la Tiempo aproximado necesario para implementar estas sesiones. Cada estudiante en el grupo de intervención completó un módulo cada semana y luego le dio comentarios detallados al productor de contenido. En la mayoría de los casos, los aportes de los estudiantes señalaron áreas que necesitaban aclaración y más ejemplos, así como aquellas que no estaban claras y eran confusas. Durante el proceso de revisión, se consideraron los comentarios de los estudiantes. Al hacer clic en el enlace, los participantes pudieron ver las preguntas y enviar sus respuestas.
Fase de intervención:
La condición de intervención: se recomendó el sitio web de la investigación a los estudiantes del grupo de intervención del estudio que habían completado los cuestionarios previamente autoadministrados. Allí aprendieron más sobre el estudio y lo que implicaba participar en él. Los miembros del grupo de intervención se vieron obligados a crear cuentas en el sitio web utilizando contraseñas personales después de iniciar sesión. Se llevó a cabo una sesión informativa para enseñar a los miembros del grupo de intervención cómo utilizar el sistema de gestión del aprendizaje (LMS) antes de comenzar su educación virtual. Los participantes recibieron instrucciones para completar el módulo por su cuenta durante la sesión después de recibir una breve orientación sobre las funciones de navegación además de la pantalla de ayuda del módulo. El módulo se puede utilizar en dispositivos móviles, portátiles y ordenadores personales. El módulo de educación en línea solo se entregó al grupo de intervención.
A los participantes del grupo de intervención se les permitió acceder al módulo tantas veces como fuera necesario para finalizar todas las sesiones (https://healthconcerns.tech/). Los participantes recibieron instrucciones de completar al menos uno y no más de dos módulos por semana. Cada módulo tardó entre 30 y 60 minutos en completarse. Por lo tanto, se planeó que la intervención finalizara en aproximadamente 5 a 7 semanas. También se les dijo que siguieran los consejos de salud que se les daba. A través del chat del sitio web se atendieron todas las consultas de los participantes y recibieron retroalimentación.
La condición de control es: con respecto al grupo de educación para la salud tradicional, los estudiantes tuvieron acceso total a la educación para la salud tradicional cara a cara sobre el síndrome de ovario poliquístico durante una duración similar y por los mismos investigadores. Fueron divididos en siete grupos. Cada grupo tenía de nueve a diez estudiantes. El lugar de celebración de las sesiones fue la sala de formación de la facultad de enfermería. La sesión de cada grupo duró 5 horas durante 2 días a la semana (de 10 a. m. a 12 p. m.). A lo largo de las sesiones se utilizaron conferencias, debates, lluvias de ideas, pizarrones, folletos impresos y materiales audiovisuales como herramientas de enseñanza y aprendizaje.
Fase posterior a la intervención El conocimiento de los participantes, las medidas saludables adaptativas y la actitud sobre el SOP se evaluaron utilizando el mismo cuestionario previo a la prueba para el grupo de intervención y el grupo de control. Además, los comentarios sobre el sitio web se evaluaron una vez finalizado el módulo para el grupo de intervención. Todos los participantes de los grupos de intervención y control comenzaron y completaron el módulo educativo sobre SOP. Se invitó al grupo de control y se le dio acceso para recibir el mismo módulo de instrucción basado en la web una vez finalizada la recopilación, evaluación y análisis de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto
- Faculty of Nursing, Mansoura University,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
La población objetivo de este estudio fueron los estudiantes de enfermería de todos los niveles académicos matriculados en el nivel de licenciatura de la Facultad de Enfermería. Los siguientes requisitos de inclusión (estudiantes universitarios de enfermería, no tener comorbilidad significativa y declarar su voluntad de proporcionar datos de autoinforme en los dos puntos de evaluación). Para el grupo de intervención, se debe enfatizar la familiaridad y el acceso a Internet.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión fueron (estudiantes de enfermería con síndrome de ovario poliquístico que ya estaban recibiendo tratamiento y participantes que no dieron su consentimiento).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de educación sanitaria tradicional (grupo de control)
Grupo de educación para la salud tradicional (grupo control) (n = 68) que recibieron educación para la salud con el método tradicional presencial
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Experimental: grupo de educación sanitaria basado en la web (grupo de intervención)
Grupo de educación para la salud basado en la web (grupo de intervención) (n = 68) que recibió educación para la salud con el Módulo de aprendizaje basado en la web (WBL).
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Para garantizar un punto de partida uniforme, los participantes fueron reclutados a través del sitio web de la facultad y de los servicios de asesoramiento académico de los estudiantes.
Al inicio, después de la evaluación inicial, los participantes fueron asignados al azar en una proporción de asignación de 1:1 a los siguientes grupos: 1) grupo de educación para la salud tradicional (grupo de control) (n = 68) que recibió educación para la salud con educación tradicional cara a cara. método facial; 2) grupo de educación para la salud basado en la web (grupo de intervención) (n = 68) que recibió educación para la salud con el Módulo de aprendizaje basado en la web (WBL).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los resultados primarios fueron la mejora del conocimiento de los estudiantes, las medidas saludables adaptativas y la actitud con respecto al síndrome de ovario poliquístico.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los resultados primarios fueron la mejora del conocimiento de los estudiantes, las medidas saludables adaptativas y la actitud con respecto al síndrome de ovario poliquístico.
Los resultados primarios se midieron mediante el cuestionario del estudio (Partes: 3-4 y 5) antes y después de la intervención.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El resultado secundario fue la satisfacción de los estudiantes con las sesiones educativas basadas en la web.
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado secundario fue la satisfacción de los estudiantes con las sesiones educativas basadas en la web.
El resultado secundario se midió mediante el cuestionario del estudio (Parte: 6), una vez posterior a la intervención.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Safa H Alkalash, MD, Umm Al-Qura Univeristy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Sindrome de Ovario poliquistico
Otros números de identificación del estudio
- No.P.0360
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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