補助内分泌療法のアドヒアランスに影響を与える要因
2024年1月9日 更新者：Iva Mucalo、University of Zagreb
クロアチアの早期乳がん女性における術後内分泌療法のアドヒアランスに影響を与える要因
乳がんは最も一般的ながんの種類であり、女性のがんによる死亡の主な原因です。
アジュバント内分泌療法 (AET) は、ホルモン依存性乳がんの女性における病気の再発と死亡のリスクを軽減します。
この横断研究は、クロアチア共和国における AET 遵守状況を調査し、遵守に関連する要因を特定することを目的としています。
アドヒアランスのレベル、医薬品についての信念、および AET による生活の質は、匿名調査の形式で検証済みの手段を使用して調査されます。
ヨーロッパおよび世界各地での AET 遵守状況が最適ではないことに関する利用可能なデータを考慮すると、クロアチアでの遵守状況を調査する必要があることは明らかですが、これまでは行われていませんでした。
それぞれの国、人口、医療制度には独自の特徴があり、AET の使用経験を理解し、関連する心理社会的要因を特定することは、女性をサポートし、AET 遵守を向上させる具体的な介入を開発するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Iva Mucalo
- 電話番号：+3851 6461 802
- メール：imucalo@pharma.hr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Faculty of Pharmacy and Biochemistry
- 電話番号：+3851 6394 411
- メール：cpf@pharma.hr
研究場所
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Zagreb、クロアチア、10000
- 募集
- University of Zagreb Faculty of Pharmacy and Biochemistry
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コンタクト：
- Iva Mucalo
- 電話番号：+3851 6461 802
- メール：imucalo@pharma.hr
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コンタクト：
- Centre for Applied Pharmacy
- 電話番号：+38516394 411
- メール：cpf@pharma.hr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、米国癌合同委員会（AJCC）の分類に従って、ステージ0～IIIのホルモン依存性乳がんと診断された18歳以上の女性で構成されています。
これらの女性は、3 か月を超える期間にわたって補助内分泌療法を受けています。
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 米国癌合同委員会（AJCC）分類によるホルモン受容体陽性早期乳がんステージ0～IIIの臨床診断
- 3か月を超える補助内分泌療法が処方されている
除外基準:
- 進行性転移性乳がん、米国癌合同委員会 (AJCC) 分類によるステージ IV
- その他の生命を脅かす病気
- 精神障害
- 精神活性物質の使用によって引き起こされる行動障害
- 生理学的障害および身体的要因に関連する行動症候群
- 認識機能障害
- 器質的および症候性の精神障害
- 統合失調症
- 統合失調症に似た障害
- 妄想性障害
- 人格障害
- 行動障害
- 精神遅滞
- 心理的発達障害
- 不特定の精神障害
- 自律的に意思決定を下すことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ホルモン感受性の早期乳がんを患う女性
米国癌合同委員会（AJCC）分類によるホルモン依存性乳がんステージ0～III（「原位置」乳がんから局所進行乳がんまで）を患い、補助内分泌療法を受けている18歳以上の女性3か月以上。
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アンケートを用いて横断的に実施される観察研究。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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補助内分泌療法に対する患者のアドヒアランスの評価: 補助内分泌療法に対するアドヒアランスのレベルの測定
時間枠：1日目。
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この研究の全体的な目的は、クロアチアにおける乳がん診断後に経口補助内分泌療法（AEL）を遵守している女性の割合を測定すること、また、AEL遵守と投薬信念、生活の質、社会人口統計との関連を調査することである。 、および臨床的要因。
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1日目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬についての信念
時間枠：1日目。
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Medication Beliefs Questionnaire (BMQ) を使用して、投薬に関する信念を調査します。
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1日目。
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FACT-ES によって評価された治療中に発生した有害事象の有病率
時間枠：1日目。
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内分泌症状を伴う生活の質質問票 (FACT-ES) を使用して、生活の質を検査します。
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1日目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月20日
一次修了 (推定)
2024年9月20日
研究の完了 (推定)
2024年9月20日
試験登録日
最初に提出
2023年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月20日
最初の投稿 (実際)
2024年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月9日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 380-130/134-22-4
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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