Adjuvantti endokriiniseen terapiaan sitoutumiseen vaikuttavat tekijät
tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: Iva Mucalo, University of Zagreb
Tekijät, jotka vaikuttavat Kroatiassa varhaisen rintasyövän sairastavien naisten adjuvanttihoitoon sitoutumiseen
Rintasyöpä on yleisin syöpätyyppi ja naisten yleisin syöpäkuolemien syy.
Adjuvantti endokriininen hoito (AET) vähentää taudin uusiutumisen riskiä ja kuolleisuutta naisilla, joilla on hormoniriippuvainen rintasyöpä.
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena on tutkia sitoutumista AET:hen ja tunnistaa sitoutumiseen liittyvät tekijät Kroatian tasavallassa.
AET:n hoitoon sitoutumisen tasoa, uskomuksia lääkkeisiin ja elämänlaatua tutkitaan validoiduilla välineillä anonyymin kyselyn muodossa.
Kun otetaan huomioon saatavilla olevat tiedot alle optimaalisesta AET:n noudattamisesta Euroopassa ja maailmanlaajuisesti, on selvää, että Kroatiassa on tarpeen tutkia noudattamista, mitä ei ole vielä tehty.
Jokaisella maalla, väestöllä ja terveydenhuoltojärjestelmällä on omat ominaisuutensa, ja AET:n käytöstä saatujen kokemusten ymmärtäminen ja siihen liittyvien psykososiaalisten tekijöiden tunnistaminen voisivat auttaa kehittämään erityisiä naisia tukevia ja AET-hoitoon sitoutumista edistäviä interventioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iva Mucalo
- Puhelinnumero: +3851 6461 802
- Sähköposti: imucalo@pharma.hr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Faculty of Pharmacy and Biochemistry
- Puhelinnumero: +3851 6394 411
- Sähköposti: cpf@pharma.hr
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekrytointi
- University of Zagreb Faculty of Pharmacy and Biochemistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Iva Mucalo
- Puhelinnumero: +3851 6461 802
- Sähköposti: imucalo@pharma.hr
-
Ottaa yhteyttä:
- Centre for Applied Pharmacy
- Puhelinnumero: +38516394 411
- Sähköposti: cpf@pharma.hr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 18-vuotiaista ja sitä vanhemmista naisista, joilla on diagnosoitu hormoniriippuvainen rintasyöpä vaiheissa 0-III American Joint Committee on Cancer (AJCC) -luokituksen mukaan.
Nämä naiset ovat saaneet endokriinistä adjuvanttihoitoa yli 3 kuukauden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat naiset
- Hormonireseptoripositiivisen varhaisen rintasyövän vaiheiden 0-III kliininen diagnoosi American Joint Committee on Cancer (AJCC) -luokituksen mukaan
- määrätty endokriinisen adjuvanttihoidon kanssa yli 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- pitkälle edennyt metastaattinen rintasyöpä, vaihe IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) -luokituksen mukaan
- muita hengenvaarallisia sairauksia
- mielenterveyshäiriöt
- psykoaktiivisten aineiden käytön aiheuttamat käyttäytymishäiriöt
- fysiologisiin häiriöihin ja fyysisiin tekijöihin liittyvät käyttäytymisoireyhtymät
- kognitiivinen rajoite
- orgaaninen ja oireinen mielenterveyshäiriö
- skitsofrenia
- skitsofrenian kaltaiset sairaudet
- harhaluuloisia häiriöitä
- persoonallisuushäiriöt
- käyttäytymishäiriöt
- kehitysvammaisuus
- psyykkiset kehityshäiriöt
- määrittelemättömät mielenterveyden häiriöt
- Ei kykene itsenäisesti tekemään päätöksiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joilla on varhainen hormoniherkkä rintasyöpä
Yli 18-vuotiaat naiset, jotka ovat kärsineet hormonaalisesta riippuvaisesta rintasyövästä vaiheiden 0-III ("in situ" -paikallisesti edenneeseen rintasyöpään) American Joint Committee on Cancer (AJCC) -luokituksen mukaan ja jotka ovat saaneet adjuvanttia endokriinistä hoitoa yli 3 kuukauden ajan.
|
Havainnointitutkimus, joka on tehty poikkileikkausmenetelmällä kyselylomakkeella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan sitoutumisen adjuvanttihoitoon arviointi: Adjuvantti endokriiniseen hoitoon sitoutumisen tason mittaaminen
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Tutkimuksen yleistavoitteena on määrittää niiden naisten osuus, jotka noudattavat oraalista adjuvanttia endokriinistä hoitoa (AEL) rintasyövän diagnoosin jälkeen Kroatiassa, sekä tutkia AEL-hoitoon sitoutumisen, lääkitysuskomusten, elämänlaadun ja sosiodemografisten tietojen välistä yhteyttä. ja kliiniset tekijät.
|
Päivä 1.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uskomukset lääkkeistä
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Tutki lääkitysuskomuksia lääketieteellisten uskomusten kyselylomakkeen (BMQ) avulla.
|
Päivä 1.
|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintyvyys FACT-ES:n arvioituna
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Tutki elämänlaatua käyttämällä Endokriinisen oireiden elämänlaatukyselyä (FACT-ES).
|
Päivä 1.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 380-130/134-22-4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .