Faktory ovlivňující adherenci k adjuvantní endokrinní terapii
9. ledna 2024 aktualizováno: Iva Mucalo, University of Zagreb
Faktory ovlivňující adherenci k adjuvantní endokrinní terapii u žen s časným karcinomem prsu v Chorvatsku
Rakovina prsu je nejčastějším typem rakoviny a hlavní příčinou úmrtí na rakovinu u žen.
Adjuvantní endokrinní terapie (AET) snižuje riziko recidivy onemocnění a mortalitu u žen s hormonálně dependentním karcinomem prsu.
Tato průřezová studie si klade za cíl prozkoumat adherenci k AET a identifikovat faktory spojené s adherencí v Chorvatské republice.
Míra adherence, přesvědčení o léčivech a kvalita života s AET bude zkoumána pomocí ověřených nástrojů formou anonymního průzkumu.
Vzhledem k dostupným údajům o suboptimálním dodržování AET v Evropě a ve světě je zřejmé, že je potřeba prošetřit dodržování AET v Chorvatsku, což se dosud neprovádělo.
Každá země, populace a zdravotní systém má své vlastní charakteristiky a pochopení zkušeností s používáním AET a identifikace souvisejících psychosociálních faktorů by mohlo pomoci při vývoji specifických intervencí na podporu žen a zlepšení dodržování AET.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Iva Mucalo
- Telefonní číslo: +3851 6461 802
- E-mail: imucalo@pharma.hr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Faculty of Pharmacy and Biochemistry
- Telefonní číslo: +3851 6394 411
- E-mail: cpf@pharma.hr
Studijní místa
-
-
-
Zagreb, Chorvatsko, 10000
- Nábor
- University of Zagreb Faculty of Pharmacy and Biochemistry
-
Kontakt:
- Iva Mucalo
- Telefonní číslo: +3851 6461 802
- E-mail: imucalo@pharma.hr
-
Kontakt:
- Centre for Applied Pharmacy
- Telefonní číslo: +38516394 411
- E-mail: cpf@pharma.hr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie zahrnuje ženy ve věku 18 let a starší, kterým byla diagnostikována hormonálně závislá rakovina prsu ve stádiu 0-III, podle klasifikace American Joint Committee on Cancer (AJCC).
Tyto ženy dostávaly adjuvantní endokrinní terapii po dobu delší než 3 měsíce.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy starší 18 let
- klinická diagnóza časného karcinomu prsu s pozitivním hormonálním receptorem stadia 0-III podle klasifikace American Joint Committee on Cancer (AJCC)
- předepisován s adjuvantní endokrinní terapií po dobu delší než 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- pokročilý metastatický karcinom prsu, stadium IV podle klasifikace American Joint Committee on Cancer (AJCC).
- další život ohrožující nemoci
- duševní poruchy
- poruchy chování způsobené užíváním psychoaktivních látek
- behaviorální syndromy související s fyziologickými poruchami a fyzickými faktory
- kognitivní porucha
- organická a symptomatická duševní porucha
- schizofrenie
- poruchy podobné schizofrenii
- bludné poruchy
- poruchy osobnosti
- poruchy chování
- mentální retardace
- poruchy psychického vývoje
- blíže nespecifikované duševní poruchy
- Neschopný samostatně přijímat rozhodnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy s časnou hormonálně senzitivní rakovinou prsu
Ženy starší 18 let, které trpěly hormonálně závislým karcinomem prsu stadia 0-III (od „in situ“ po lokálně pokročilý karcinom prsu) podle klasifikace American Joint Committee on Cancer (AJCC) a podstoupily adjuvantní endokrinní terapii déle než 3 měsíce.
|
Observační studie provedená průřezovým způsobem pomocí dotazníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení adherence pacienta k adjuvantní endokrinní terapii: Měření úrovně adherence k adjuvantní endokrinní terapii
Časové okno: Den 1.
|
Celkovým cílem studie je určit podíl žen adherentních k orální adjuvantní endokrinní terapii (AEL) po diagnóze rakoviny prsu v Chorvatsku, stejně jako prozkoumat souvislost mezi adherencí k AEL, přesvědčením o medikaci, kvalitou života, sociodemografickými údaji. a klinické faktory.
|
Den 1.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesvědčení o lécích
Časové okno: Den 1.
|
Prozkoumejte přesvědčení o medikaci pomocí Dotazníku přesvědčení o medikaci (BMQ).
|
Den 1.
|
|
Prevalence nežádoucích příhod vznikajících při léčbě podle FACT-ES
Časové okno: Den 1.
|
Zkoumejte kvalitu života pomocí dotazníku kvality života s endokrinními příznaky (FACT-ES).
|
Den 1.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 380-130/134-22-4
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Průzkum pomocí dotazníku.
-
Pamukkale UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Video hraTurecko (Türkiye)