Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker overholdelse af adjuverende endokrin terapi

9. januar 2024 opdateret af: Iva Mucalo, University of Zagreb

Faktorer, der påvirker overholdelse af adjuverende endokrin terapi hos kvinder med tidlig brystkræft i Kroatien

Brystkræft er den mest almindelige kræftform og den hyppigste årsag til kræftdød hos kvinder. Adjuverende endokrin behandling (AET) reducerer risikoen for sygdomstilbagefald og dødelighed hos kvinder med hormonafhængig brystkræft. Denne tværsnitsundersøgelse har til formål at undersøge overholdelse af AET og identificere faktorer forbundet med overholdelse i Republikken Kroatien. Graden af ​​overholdelse, overbevisninger om medicin og livskvalitet med AET vil blive undersøgt med validerede instrumenter i form af en anonym undersøgelse. I betragtning af de tilgængelige data om suboptimal overholdelse af AET i Europa og globalt, er det klart, at der er behov for at undersøge overholdelse i Kroatien, hvilket ikke er blevet gjort indtil videre. Hvert land, befolkning og sundhedssystem har sine egne karakteristika, og forståelse af erfaringerne med at bruge AET og identifikation af associerede psykosociale faktorer kan hjælpe med at udvikle specifikke interventioner, der støtter kvinder og forbedrer AET-tilslutning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Faculty of Pharmacy and Biochemistry
  • Telefonnummer: +3851 6394 411
  • E-mail: cpf@pharma.hr

Studiesteder

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekruttering
        • University of Zagreb Faculty of Pharmacy and Biochemistry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Centre for Applied Pharmacy
          • Telefonnummer: +38516394 411
          • E-mail: cpf@pharma.hr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter kvinder i alderen 18 år og ældre, som er blevet diagnosticeret med hormonafhængig brystkræft i stadier 0-III i henhold til klassificeringen af ​​American Joint Committee on Cancer (AJCC). Disse kvinder har modtaget adjuverende endokrin behandling i mere end 3 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder over 18 år
  • klinisk diagnose af hormonreceptorpositiv tidlig brystkræft stadier 0-III i henhold til American Joint Committee on Cancer (AJCC) klassifikation
  • ordineret med adjuverende endokrin behandling i mere end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • avanceret metastaserende brystkræft, stadium IV i henhold til American Joint Committee on Cancer (AJCC) klassifikation
  • andre livstruende sygdomme
  • psykiske lidelser
  • adfærdsforstyrrelser forårsaget af brugen af ​​psykoaktive stoffer
  • adfærdssyndromer relateret til fysiologiske lidelser og fysiske faktorer
  • kognitiv svækkelse
  • organisk og symptomatisk psykisk lidelse
  • skizofreni
  • lidelser, der ligner skizofreni
  • vrangforestillinger
  • personlighedsforstyrrelser
  • adfærdsforstyrrelser
  • mental retardering
  • psykiske udviklingsforstyrrelser
  • uspecificerede psykiske lidelser
  • Ude af stand til selvstændigt at træffe beslutninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med hormonfølsom tidlig brystkræft
Kvinder ældre end 18 år, som har lidt af hormonelt afhængige brystkræft stadier 0-III (fra "in situ" til lokalt fremskreden brystkræft) i henhold til American Joint Committee on Cancer (AJCC) klassifikation og har gennemgået adjuverende endokrin behandling i mere end 3 måneder.
Medicin: Undersøgelse ved hjælp af et spørgeskema.
En observationsundersøgelse udført i tværsnit ved hjælp af et spørgeskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens adhærens til adjuverende endokrin behandlingsvurdering: Måling af niveauet af adhærens til adjuverende endokrin behandling
Tidsramme: Dag 1.
Det overordnede formål med undersøgelsen er at bestemme andelen af ​​kvinder, der følger oral adjuverende endokrin terapi (AEL) efter diagnosen brystkræft i Kroatien, samt at undersøge sammenhængen mellem AEL-adhærens, medicinoverbevisning, livskvalitet, sociodemografisk og kliniske faktorer.
Dag 1.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overbevisninger om medicin
Tidsramme: Dag 1.
Undersøg medicinoverbevisninger ved hjælp af Medication Beliefs Questionnaire (BMQ).
Dag 1.
Forekomsten af ​​behandlingsfremkomne bivirkninger vurderet af FACT-ES
Tidsramme: Dag 1.
Undersøg livskvaliteten ved hjælp af livskvalitetsspørgeskemaet med endokrine symptomer (FACT-ES).
Dag 1.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zagreb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 380-130/134-22-4

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overholdelse, Behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner