Fatores que influenciam a adesão à terapia endócrina adjuvante
9 de janeiro de 2024 atualizado por: Iva Mucalo, University of Zagreb
Fatores que influenciam a adesão à terapia endócrina adjuvante em mulheres com câncer de mama precoce na Croácia
O câncer de mama é o tipo mais comum de câncer e a principal causa de morte por câncer em mulheres.
A terapia endócrina adjuvante (AET) reduz o risco de recorrência da doença e mortalidade em mulheres com câncer de mama hormônio-dependente.
Este estudo transversal tem como objetivo investigar a adesão à AET e identificar os fatores associados à adesão na República da Croácia.
O nível de adesão, crenças sobre medicamentos e qualidade de vida com AET serão investigados com instrumentos validados na forma de pesquisa anônima.
Dados os dados disponíveis sobre a adesão subóptima à AET na Europa e a nível mundial, é claro que há necessidade de investigar a adesão na Croácia, o que não foi feito até agora.
Cada país, população e sistema de saúde tem as suas próprias características, e compreender a experiência de utilização da AET e identificar os factores psicossociais associados poderia ajudar no desenvolvimento de intervenções específicas de apoio às mulheres e na melhoria da adesão à AET.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Iva Mucalo
- Número de telefone: +3851 6461 802
- E-mail: imucalo@pharma.hr
Estude backup de contato
- Nome: Faculty of Pharmacy and Biochemistry
- Número de telefone: +3851 6394 411
- E-mail: cpf@pharma.hr
Locais de estudo
-
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-
Zagreb, Croácia, 10000
- Recrutamento
- University of Zagreb Faculty of Pharmacy and Biochemistry
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Contato:
- Iva Mucalo
- Número de telefone: +3851 6461 802
- E-mail: imucalo@pharma.hr
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Contato:
- Centre for Applied Pharmacy
- Número de telefone: +38516394 411
- E-mail: cpf@pharma.hr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo compreende mulheres com 18 anos ou mais que foram diagnosticadas com câncer de mama hormônio-dependente nos estágios 0-III, de acordo com a classificação do American Joint Committee on Cancer (AJCC).
Essas mulheres têm recebido terapia endócrina adjuvante por um período superior a 3 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com mais de 18 anos de idade
- diagnóstico clínico de câncer de mama inicial positivo para receptor hormonal, estágios 0-III, de acordo com a classificação do American Joint Committee on Cancer (AJCC).
- prescrito com terapia endócrina adjuvante por mais de 3 meses
Critério de exclusão:
- câncer de mama metastático avançado, estágio IV de acordo com a classificação do American Joint Committee on Cancer (AJCC)
- outras doenças potencialmente fatais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- distúrbios comportamentais causados pelo uso de substâncias psicoativas
- síndromes comportamentais relacionadas a distúrbios fisiológicos e fatores físicos
- comprometimento cognitivo
- transtorno mental orgânico e sintomático
- esquizofrenia
- distúrbios semelhantes à esquizofrenia
- transtornos delirantes
- transtornos de personalidade
- distúrbios de comportamento
- retardo mental
- distúrbios do desenvolvimento psicológico
- transtornos mentais não especificados
- Incapaz de tomar decisões de forma autônoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres com câncer de mama precoce sensível a hormônios
Mulheres com mais de 18 anos de idade que sofreram de câncer de mama hormonalmente dependente nos estágios 0-III (de câncer de mama "in situ" a localmente avançado) de acordo com a classificação do American Joint Committee on Cancer (AJCC) e foram submetidas a terapia endócrina adjuvante por mais de 3 meses.
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Estudo observacional realizado de forma transversal por meio de questionário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da adesão do paciente à terapia endócrina adjuvante: Medição do nível de adesão à terapia endócrina adjuvante
Prazo: Dia 1.
|
O objetivo geral do estudo é determinar a proporção de mulheres que aderem à terapia endócrina adjuvante oral (AEL) após o diagnóstico de câncer de mama na Croácia, bem como investigar a associação entre adesão à AEL, crenças sobre medicamentos, qualidade de vida, dados sociodemográficos e fatores clínicos.
|
Dia 1.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crenças sobre medicamentos
Prazo: Dia 1.
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Investigue as crenças sobre medicamentos usando o Questionário de Crenças sobre Medicamentos (BMQ).
|
Dia 1.
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Prevalência de eventos adversos emergentes do tratamento conforme avaliado pelo FACT-ES
Prazo: Dia 1.
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Examine a qualidade de vida usando o Questionário de Qualidade de Vida com sintomas endócrinos (FACT-ES).
|
Dia 1.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
20 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 380-130/134-22-4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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