Факторы, влияющие на приверженность адъювантной эндокринной терапии
9 января 2024 г. обновлено: Iva Mucalo, University of Zagreb
Факторы, влияющие на приверженность адъювантной эндокринной терапии у женщин с ранним раком молочной железы в Хорватии
Рак молочной железы является наиболее распространенным типом рака и основной причиной смертности от рака у женщин.
Адъювантная эндокринная терапия (АЭТ) снижает риск рецидива заболевания и смертности у женщин с гормонозависимым раком молочной железы.
Целью данного перекрестного исследования является изучение соблюдения режима ППТ и выявление факторов, связанных с соблюдением режима лечения в Республике Хорватия.
Уровень приверженности лечению, убеждения в отношении лекарств и качество жизни при АЭТ будут исследоваться с помощью проверенных инструментов в форме анонимного опроса.
Учитывая имеющиеся данные о неоптимальном соблюдении АЕТ в Европе и во всем мире, становится ясно, что существует необходимость исследования соблюдения режима лечения в Хорватии, чего до сих пор не было сделано.
Каждая страна, население и система здравоохранения имеют свои особенности, и понимание опыта использования ППТ и выявление связанных с ним психосоциальных факторов может помочь в разработке конкретных мер по поддержке женщин и повышению приверженности ППТ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Iva Mucalo
- Номер телефона: +3851 6461 802
- Электронная почта: imucalo@pharma.hr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Faculty of Pharmacy and Biochemistry
- Номер телефона: +3851 6394 411
- Электронная почта: cpf@pharma.hr
Места учебы
-
-
-
Zagreb, Хорватия, 10000
- Рекрутинг
- University of Zagreb Faculty of Pharmacy and Biochemistry
-
Контакт:
- Iva Mucalo
- Номер телефона: +3851 6461 802
- Электронная почта: imucalo@pharma.hr
-
Контакт:
- Centre for Applied Pharmacy
- Номер телефона: +38516394 411
- Электронная почта: cpf@pharma.hr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследуемую популяцию вошли женщины в возрасте 18 лет и старше, у которых был диагностирован гормонозависимый рак молочной железы на стадиях 0–III по классификации Американского объединенного комитета по раку (AJCC).
Эти женщины получали адъювантную эндокринную терапию в течение более 3 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- женщины старше 18 лет
- Клиническая диагностика гормонально-рецептор-позитивного рака молочной железы на ранних стадиях 0-III по классификации Американского объединенного комитета по раку (AJCC)
- назначают на фоне адъювантной эндокринной терапии более 3 мес.
Критерий исключения:
- распространенный метастатический рак молочной железы, стадия IV по классификации Американского объединенного комитета по раку (AJCC)
- другие опасные для жизни заболевания
- психические расстройства
- расстройства поведения, вызванные употреблением психоактивных веществ
- поведенческие синдромы, связанные с физиологическими нарушениями и физическими факторами
- когнитивные нарушения
- органическое и симптоматическое психическое расстройство
- шизофрения
- расстройства, похожие на шизофрению
- бредовые расстройства
- расстройства личности
- расстройства поведения
- умственная отсталость
- нарушения психического развития
- неуточненные психические расстройства
- Неспособен самостоятельно принимать решения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины с гормоночувствительным ранним раком молочной железы
Женщины старше 18 лет, перенесшие гормонально-зависимый рак молочной железы 0-III стадий (от «in situ» до местно-распространенного рака молочной железы) по классификации Американского объединенного комитета по раку (AJCC) и проходившие адъювантную эндокринную терапию. на протяжении более 3-х месяцев.
|
Наблюдательное исследование, проведенное перекрестным методом с использованием анкеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка приверженности пациентов к адъювантной эндокринной терапии: измерение уровня приверженности адъювантной эндокринной терапии.
Временное ограничение: 1 день.
|
Общая цель исследования — определить долю женщин, соблюдающих пероральную адъювантную эндокринную терапию (AEL) после диагностики рака молочной железы в Хорватии, а также изучить связь между приверженностью AEL, убеждениями в приеме лекарств, качеством жизни, социально-демографическими показателями. и клинические факторы.
|
1 день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Убеждения о лекарствах
Временное ограничение: 1 день.
|
Изучите убеждения о приеме лекарств с помощью Анкеты убеждений о приеме лекарств (BMQ).
|
1 день.
|
|
Распространенность нежелательных явлений, возникших при лечении, по оценке FACT-ES
Временное ограничение: 1 день.
|
Изучите качество жизни с помощью Опросника качества жизни при эндокринных симптомах (FACT-ES).
|
1 день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 380-130/134-22-4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .