보조 내분비 요법 준수에 영향을 미치는 요인
2024년 1월 9일 업데이트: Iva Mucalo, University of Zagreb
크로아티아의 조기 유방암 여성의 보조 내분비 요법 준수에 영향을 미치는 요인
유방암은 여성의 암 중 가장 흔한 유형이며 암 사망의 주요 원인입니다.
보조 내분비 요법(AET)은 호르몬 의존성 유방암 여성의 질병 재발 및 사망률 위험을 감소시킵니다.
이 횡단면 연구는 AET 준수를 조사하고 크로아티아 공화국의 준수와 관련된 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다.
AET에 대한 순응도, 의약품에 대한 믿음, 삶의 질은 검증된 도구를 사용하여 익명 설문조사 형식으로 조사됩니다.
유럽과 전세계의 AET 준수에 대한 차선책에 대한 이용 가능한 데이터를 고려할 때, 지금까지 수행되지 않은 크로아티아의 준수에 대한 조사가 필요하다는 것이 분명합니다.
각 국가, 인구 및 의료 시스템에는 고유한 특성이 있으며, AET 사용 경험을 이해하고 관련 심리사회적 요인을 식별하는 것은 여성을 지원하는 구체적인 개입을 개발하고 AET 준수를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Iva Mucalo
- 전화번호: +3851 6461 802
- 이메일: imucalo@pharma.hr
연구 연락처 백업
- 이름: Faculty of Pharmacy and Biochemistry
- 전화번호: +3851 6394 411
- 이메일: cpf@pharma.hr
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- 모병
- University of Zagreb Faculty of Pharmacy and Biochemistry
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연락하다:
- Iva Mucalo
- 전화번호: +3851 6461 802
- 이메일: imucalo@pharma.hr
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연락하다:
- Centre for Applied Pharmacy
- 전화번호: +38516394 411
- 이메일: cpf@pharma.hr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 미국 암 합동위원회(AJCC) 분류에 따라 호르몬 의존성 유방암 0~III기 진단을 받은 18세 이상의 여성으로 구성됩니다.
이 여성들은 3개월이 넘는 기간 동안 보조 내분비 요법을 받아왔습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 미국 암연합위원회(AJCC) 분류에 따른 호르몬 수용체 양성 초기 유방암 0~III기의 임상 진단
- 3개월 이상 보조내분비요법을 병용하여 처방된 자
제외 기준:
- 미국 암 합동위원회(AJCC) 분류에 따른 진행성 전이성 유방암, 4기
- 기타 생명을 위협하는 질병
- 정신 질환
- 향정신성 물질 사용으로 인한 행동 장애
- 생리적 장애 및 신체적 요인과 관련된 행동 증후군
- 인지 장애
- 기질성 및 증상성 정신장애
- 정신 분열증
- 정신분열증과 유사한 장애
- 망상 장애
- 성격 장애
- 행동 장애
- 정신 지체
- 심리적 발달 장애
- 불특정 정신 장애
- 자율적으로 의사결정을 내릴 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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호르몬에 민감한 초기 유방암 여성
미국 암 합동위원회(AJCC) 분류에 따른 호르몬 의존성 유방암 0~3기("원위치" 유방암부터 국소 진행성 유방암까지)를 앓고 있으며 보조 내분비 요법을 받고 있는 18세 이상의 여성 3개월 이상.
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설문지를 사용하여 단면적으로 실시한 관찰 연구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 내분비 요법에 대한 환자의 순응도 평가: 보조 내분비 요법의 순응도 측정
기간: 1일차.
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이 연구의 전반적인 목표는 크로아티아에서 유방암 진단 후 경구 보조 내분비 요법(AEL)을 받은 여성의 비율을 확인하고 AEL 준수, 약물 신념, 삶의 질, 사회 인구통계학적 연관성을 조사하는 것입니다. , 임상 요인.
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1일차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의약품에 대한 신념
기간: 1일차.
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약물 신념 설문지(BMQ)를 사용하여 약물 신념을 조사합니다.
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1일차.
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FACT-ES에 의해 평가된 치료 관련 이상반응의 유병률
기간: 1일차.
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내분비 증상이 있는 삶의 질 설문지(FACT-ES)를 사용하여 삶의 질을 검사합니다.
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1일차.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 380-130/134-22-4
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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