腱板部分断裂患者に対する多血小板血漿注射後の筋力および可動域トレーニングの効果
腱板部分断裂患者に対する多血小板血漿注射後の筋力と可動域トレーニングの効果：ランダム化クロスオーバー試験
背景：
多血小板血漿注射は、肩関節の腱板が部分的に断裂した患者に対して顕著な鎮痛効果があることが知られていますが、多くの患者は依然として筋力や関節の可動性の回復が限られています。 患者は、多血小板血漿注射後のリハビリテーションや注意事項についてよく質問します。 したがって、治療の質を向上させるためには、注射後の包括的なリハビリテーションとトレーニングの計画を立てる必要があります。 しかし、多血小板血漿注入後の治療に関するこれまでの文献には、一貫性のないリハビリテーション計画があるようです。 この矛盾の主な理由の 1 つは、十分な証拠の欠如またはリハビリテーションの有効性が不明確であり、患者のコンプライアンスの低下につながる可能性があります。 これらの問題の根本的な原因は、標準化された効果的なリハビリテーション計画が存在しないことです。 したがって、治療効果を高めるには、標準化されたリハビリテーション計画を作成することが不可欠です。
方法：
研究者らは、腱板部分断裂患者に対するPRP注射治療1か月後の筋力と関節可動性リハビリテーション介入の潜在的な利点を観察するために、非盲検、ランダム化、クロスオーバー試験を設計した。 患者はランダムに 2 つのグループに分けられました。 1つのグループは標準的な理学療法（磁気療法、低エネルギーレーザー、電気療法など）のみを受け、もう1つのグループは標準的な理学療法に加えて筋力トレーニングと関節可動性トレーニングを受けました。 評価時点は 3 つあります: 評価前 (多血小板血漿注射後 1 週間)、治療の第 1 段階後 (3 週間のリハビリテーショントレーニング + 標準理学療法/最初の多血小板血漿注射治療後の標準理学療法) ）、および第2段階の治療後（3週間のリハビリテーショントレーニング+標準理学療法/2回目の多血小板血漿注射治療後の標準理学療法）。
評価方法には、手持ち式ダイナモメーターを用いた筋力の定量化（手動筋力検査）と肩関節の3つの角度（外転、外旋、内旋）の測定が含まれます。 肩の痛みと障害指数は、さまざまな治療段階での各値の変化と進行を記録しました。
分析: 反復測定分散分析モデルを使用して、試験の効果と相関関係を分析しました。 また、時間/周波数の使用に関して線量影響が存在するかどうかも分析しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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ROC
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New Taipei City、ROC、台湾、24213
- 募集
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
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コンタクト：
- Huan-Jui Yeh, Doctor
- 電話番号：886＋978079519
- メール：yetil102@hotmail.com
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コンタクト：
- Chun-Yuan Shih, Master
- 電話番号：886＋0909078939
- メール：austinhills33@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- PRP（多血小板血漿）治療を受けた腱板断裂の患者。 すべての参加者はインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。
- 患者は研究全体を通じてリハビリテーション治療に完全に参加しなければなりません。
除外基準:
- 多発性関節炎、上腕骨関節または肩鎖関節骨折など、他の骨格関節の問題を併発している患者、または以前に肩関節の手術を受けた患者。
- 重度の肩関節の不動性または拘縮により関節の動きが妨げられるが、軽度から中等度の関節可動性制限がある患者は、除外基準とはみなされません。
- 2 か月の研究プロジェクトを遵守できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モダリティ理学療法と併用療法
このプログラムの参加者は、1 か月間モダリティ理学療法を受け、その後 1 か月間、筋強化と関節可動性トレーニングを組み合わせたモダリティ療法を受けます。
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磁気治療、低エネルギーレーザー、電気治療など
筋力と関節可動性のトレーニング。週に 2 回、3 週間にわたって提供されます (3 週目の 2 回目のセッションで評価あり)。合計 6 回のリハビリテーション セッションです。
さらに、患者は毎日自宅でリハビリテーションに参加する必要があります。
院内研修ではセラピストが指導し、研修を実施します。
このプロセスには、効果的なリハビリテーションの成果を達成するための、段階的な筋力トレーニング、手動の関節可動化、および能動的および受動的関節運動トレーニングが含まれます。
病院でのリハビリテーションの時間は 1 回あたり約 30 分です。
在宅トレーニングの場合、患者はセラピストの指示に従い、毎日20〜30分の自宅リハビリを完了する必要があります。
モダリティ理学療法は通常通り実施しております。
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実験的：併用療法とモダリティ理学療法
このプログラムの参加者は、筋力強化と関節可動性トレーニングを組み合わせたモダリティ療法を 1 か月間受け、その後 1 か月間モダリティ理学療法を受けます。
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磁気治療、低エネルギーレーザー、電気治療など
筋力と関節可動性のトレーニング。週に 2 回、3 週間にわたって提供されます (3 週目の 2 回目のセッションで評価あり)。合計 6 回のリハビリテーション セッションです。
さらに、患者は毎日自宅でリハビリテーションに参加する必要があります。
院内研修ではセラピストが指導し、研修を実施します。
このプロセスには、効果的なリハビリテーションの成果を達成するための、段階的な筋力トレーニング、手動の関節可動化、および能動的および受動的関節運動トレーニングが含まれます。
病院でのリハビリテーションの時間は 1 回あたり約 30 分です。
在宅トレーニングの場合、患者はセラピストの指示に従い、毎日20〜30分の自宅リハビリを完了する必要があります。
モダリティ理学療法は通常通り実施しております。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手動筋肉テスト
時間枠：介入前 / 3 週間後 (最初の介入後) / 6 週間後 (2 回目の介入後)
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手持ち式ダイナモメトリーを使用した手動筋肉テスト。
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介入前 / 3 週間後 (最初の介入後) / 6 週間後 (2 回目の介入後)
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肩関節可動域検査
時間枠：介入前 / 3 週間後 (最初の介入後) / 6 週間後 (2 回目の介入後)
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手持ち角度計による肩関節可動域検査
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介入前 / 3 週間後 (最初の介入後) / 6 週間後 (2 回目の介入後)
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肩の痛みと障害指数
時間枠：介入前 / 3 週間後 (最初の介入後) / 6 週間後 (2 回目の介入後)
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1 つは痛みに関するもの、もう 1 つは機能的活動に関するもの、という 2 つの側面からなる自己記入式アンケート。
痛みの次元は、個人の痛みの重症度に関する 5 つの質問で構成されます。
機能的活動は、上肢の使用を必要とする日常生活のさまざまな活動における個人の困難の程度を測定するように設計された 8 つの質問で評価されます。
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介入前 / 3 週間後 (最初の介入後) / 6 週間後 (2 回目の介入後)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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