Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av muskelstyrke- og bevegelsestrening for post-blodplate-rik plasmainjeksjon hos personer med delvis rift i rotatormansjetten

Effekten av muskelstyrke- og bevegelsestrening for post-blodplate-rik plasmainjeksjon hos personer med delvis rift i rotatormansjetten: en randomisert, cross-over-forsøk

Bakgrunn:

Selv om det er kjent at blodplaterike plasmainjeksjoner har en bemerkelsesverdig smertelindrende effekt for pasienter med delvis rift i rotatormansjetten i skulderleddet, opplever mange pasienter fortsatt begrenset muskelstyrke og gjenoppretting av leddmobilitet. Pasienter spør ofte om rehabilitering og forholdsregler etter blodplate-rik plasmainjeksjon. Derfor er det nødvendig å utforme en omfattende rehabiliterings- og treningsplan etter injeksjon for å forbedre kvaliteten på behandlingen. Tidligere litteratur om injeksjonsbehandling etter blodplate-rik plasma ser imidlertid ut til å ha inkonsekvente rehabiliteringsplaner. En hovedårsak til denne inkonsekvensen kan være mangelen på tilstrekkelig bevis eller uklar rehabiliteringseffektivitet, noe som fører til dårlig etterlevelse av pasienten. Den underliggende årsaken til disse problemene er fraværet av en standardisert og effektiv rehabiliteringsplan. Derfor er det viktig å utvikle en standardisert rehabiliteringsplan for å øke behandlingens effektivitet.

Metode:

Etterforskerne utformet en ikke-blind, randomisert, crossover-studie for å observere de potensielle fordelene med muskelstyrke og leddmobilitetsrehabiliteringsintervensjon en måned etter PRP-injeksjonsbehandling for pasienter med delvis rift i rotatorcuff. Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper. Den ene gruppen fikk kun standard fysioterapi (magnetoterapi, lavenergilaser, elektroterapi osv.), mens den andre gruppen gjennomgikk muskelstyrke- og leddbevegelighetstrening i tillegg til standard fysioterapi. Det var tre vurderingstidspunkter: forhåndsvurdering (en uke etter injeksjon med blodplaterik plasma), etter første behandlingsstadium (tre uker med rehabiliteringstrening + standard fysioterapi/standard fysioterapi etter den første blodplaterike plasma-injeksjonsbehandlingen ), og etter andre behandlingsstadium (tre uker med rehabiliteringstrening + standard fysioterapi/standard fysioterapi etter den andre blodplaterike plasma-injeksjonsbehandlingen).

Vurderingsmetodene inkluderte kvantifisering av muskelstyrke ved hjelp av et håndholdt dynamometer (Manuell muskeltest) og måling av tre skulderleddvinkler (abduksjon, ekstern rotasjon, intern rotasjon). Skuldersmerter og funksjonshemming-indeksen registrerte endringer og fremgang i hver verdi ved forskjellige behandlingsstadier.

Analyse: En variansanalysemodell med gjentatte tiltak ble brukt for å analysere forsøkets effekter og korrelasjoner. Vi analyserte også om dose-effekten eksisterte angående bruk av tid/frekvens.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • ROC
      • New Taipei City, ROC, Taiwan, 24213
        • Rekruttering
        • Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med revner i rotatorcuff som har gjennomgått PRP-behandling (Platelet-Rich Plasma). Alle deltakere må signere et informert samtykkeskjema.
  2. Pasienter må delta fullt ut i rehabiliteringsbehandlingen gjennom hele studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med samtidige andre skjelettleddproblemer, som multippel leddgikt, humerus- eller akromioklavikulære leddbrudd, eller de som har gjennomgått tidligere skulderleddoperasjoner.
  2. Pasienter med alvorlig skulderleddsimmobilitet eller kontraktur som forhindrer leddbevegelser, men milde til moderate leddbevegelsesbegrensninger regnes ikke som eksklusjonskriterier.
  3. Manglende evne til å overholde det to måneder lange forskningsprosjektet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Modalitet fysioterapi vs kombinert terapi
Deltakere i dette vil motta en måned med modalitetsfysioterapi etterfulgt av en måned med modalitetsterapi kombinert muskelstyrking og leddbevegelighetstrening.
Magnetoterapi, lavenergilaser, elektroterapi m.m.
Trening for muskelstyrke og leddmobilitet, gitt to ganger i uken i tre uker (med vurdering på andre økt i tredje uke), totalt seks rehabiliteringsøkter. I tillegg er pasienter pålagt å delta i daglig hjemmebasert rehabilitering. Under de sykehusbaserte treningsøktene gir en terapeut veiledning og gjennomfører opplæringen. Denne prosessen omfatter progressiv muskelstyrketrening, manuell leddmobilisering og aktiv og passiv leddbevegelsestrening for å oppnå effektive rehabiliteringsresultater. Hver rehabiliteringsøkt på sykehuset varer i ca. 30 minutter. For hjemmebasert trening skal pasientene følge terapeutens anvisninger og gjennomføre 20-30 minutter hjemmerehabilitering hver dag. Fysioterapi utføres som vanlig.
Eksperimentell: Kombinert terapi vs modalitetsfysioterapi
Deltakere i dette vil motta en måned med modalitetsterapi kombinert muskelstyrking og leddbevegelighetstrening etterfulgt av en måned med modalitetsfysioterapi.
Magnetoterapi, lavenergilaser, elektroterapi m.m.
Trening for muskelstyrke og leddmobilitet, gitt to ganger i uken i tre uker (med vurdering på andre økt i tredje uke), totalt seks rehabiliteringsøkter. I tillegg er pasienter pålagt å delta i daglig hjemmebasert rehabilitering. Under de sykehusbaserte treningsøktene gir en terapeut veiledning og gjennomfører opplæringen. Denne prosessen omfatter progressiv muskelstyrketrening, manuell leddmobilisering og aktiv og passiv leddbevegelsestrening for å oppnå effektive rehabiliteringsresultater. Hver rehabiliteringsøkt på sykehuset varer i ca. 30 minutter. For hjemmebasert trening skal pasientene følge terapeutens anvisninger og gjennomføre 20-30 minutter hjemmerehabilitering hver dag. Fysioterapi utføres som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Manuell muskeltesting
Tidsramme: før intervensjon/ tre uker etter (post-første intervensjon)/ seks uker etter (post-andre intervensjon)
Manuell muskeltesting med håndholdt dynamometri.
før intervensjon/ tre uker etter (post-første intervensjon)/ seks uker etter (post-andre intervensjon)
Skulderledds bevegelsesutslagstest
Tidsramme: før intervensjon/ tre uker etter (post-første intervensjon)/ seks uker etter (post-andre intervensjon)
Skulderledds bevegelsesutslagstest med håndholdt goniometer
før intervensjon/ tre uker etter (post-første intervensjon)/ seks uker etter (post-andre intervensjon)
Indeks for skuldersmerter og funksjonshemming
Tidsramme: før intervensjon/ tre uker etter (post-første intervensjon)/ seks uker etter (post-andre intervensjon)
selvadministrert spørreskjema som består av to dimensjoner, en for smerte og den andre for funksjonelle aktiviteter. Smertedimensjonen består av fem spørsmål angående alvorlighetsgraden av en persons smerte. Funksjonelle aktiviteter vurderes med åtte spørsmål designet for å måle vanskelighetsgraden en person har med ulike aktiviteter i dagliglivet som krever bruk av øvre ekstremiteter.
før intervensjon/ tre uker etter (post-første intervensjon)/ seks uker etter (post-andre intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

11. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

11. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202316

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere