Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van spierkracht- en bewegingstraining voor post-bloedplaatjesrijke plasma-injectie bij mensen met een gedeeltelijke scheur in de rotator cuff

3 januari 2024 bijgewerkt door: Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare

Effect van spierkracht- en bewegingstraining voor post-bloedplaatjesrijke plasma-injectie bij mensen met een gedeeltelijke scheur in de rotator cuff: een gerandomiseerde, cross-over studie

Achtergrond:

Hoewel bekend is dat bloedplaatjesrijke plasma-injecties een opmerkelijk pijnverlichtend effect hebben bij patiënten met een gedeeltelijke scheuring van de rotator cuff in het schoudergewricht, ervaren veel patiënten nog steeds een beperkt herstel van de spierkracht en de gewrichtsmobiliteit. Patiënten vragen vaak naar revalidatie en voorzorgsmaatregelen na een bloedplaatjesrijk plasma-injectie. Daarom is het noodzakelijk om een ​​alomvattend revalidatie- en trainingsplan na de injectie op te stellen om de kwaliteit van de behandeling te verbeteren. Eerdere literatuur over post-bloedplaatjesrijke plasma-injectiebehandeling lijkt echter inconsistente revalidatieplannen te bevatten. Een belangrijke reden voor deze inconsistentie zou het gebrek aan voldoende bewijsmateriaal of de onduidelijke effectiviteit van de revalidatie kunnen zijn, wat leidt tot een slechte therapietrouw van de patiënt. De onderliggende oorzaak van deze problemen is het ontbreken van een gestandaardiseerd en effectief rehabilitatieplan. Daarom is het essentieel om een ​​gestandaardiseerd revalidatieplan te ontwikkelen om de effectiviteit van de behandeling te vergroten.

Methode:

De onderzoekers ontwierpen een niet-geblindeerd, gerandomiseerd, cross-over onderzoek om de potentiële voordelen van revalidatie-interventie voor spierkracht en gewrichtsmobiliteit te observeren één maand na PRP-injectiebehandeling bij patiënten met gedeeltelijke scheurtjes in de rotator cuff. Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen. De ene groep kreeg alleen standaard fysiotherapie (magneettherapie, energiezuinige laser, elektrotherapie etc.), terwijl de andere groep naast de standaard fysiotherapie ook spierkracht- en gewrichtsmobiliteitstraining kreeg. Er waren drie beoordelingstijdstippen: pre-beoordeling (een week na de injectie van bloedplaatjesrijk plasma), na de eerste fase van de behandeling (drie weken revalidatietraining + standaard fysiotherapie/standaard fysiotherapie na de eerste behandeling met bloedplaatjesrijk plasma-injectie). ) en na de tweede fase van de behandeling (drie weken revalidatietraining + standaard fysiotherapie/standaard fysiotherapie na de tweede behandeling met bloedplaatjesrijk plasma-injectie).

De beoordelingsmethoden omvatten het kwantificeren van de spierkracht met behulp van een handdynamometer (Manual Muscle Test) en het meten van drie schoudergewrichtshoeken (abductie, externe rotatie, interne rotatie). De Schouderpijn- en invaliditeitsindex registreerde veranderingen en vooruitgang in elke waarde in verschillende behandelingsfasen.

Analyse: Er werd een variantieanalysemodel met herhaalde metingen gebruikt om de effecten en correlaties van het onderzoek te analyseren. Ook analyseerden we of er sprake was van een dosiseffect bij het gebruik van tijd/frequentie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • ROC
      • New Taipei City, ROC, Taiwan, 24213
        • Werving
        • Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met rotator cuff-scheuren die een PRP-behandeling (Platelet-Rich Plasma) hebben ondergaan. Alle deelnemers moeten een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen.
  2. Patiënten moeten gedurende het gehele onderzoek volledig deelnemen aan de revalidatiebehandeling.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met gelijktijdige andere problemen met het skeletgewricht, zoals artritis bij meerdere gewrichten, fracturen van het humerus- of acromioclaviculaire gewricht, of patiënten die eerder operaties aan het schoudergewricht hebben ondergaan.
  2. Patiënten met ernstige immobiliteit of contractuur van het schoudergewricht waardoor gewrichtsbeweging niet mogelijk is, maar milde tot matige beperkingen van de gewrichtsmobiliteit worden niet als uitsluitingscriteria beschouwd.
  3. Onvermogen om te voldoen aan het twee maanden durende onderzoeksproject.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Modaliteit fysiotherapie versus gecombineerde therapie
Deelnemers hieraan krijgen een maand modaliteitsfysiotherapie, gevolgd door een maand modaliteitstherapie, gecombineerd met spierversterking en gewrichtsmobiliteitstraining.
Magnetotherapie, energiezuinige laser, elektrotherapie, enz.
Training voor spierkracht en gewrichtsmobiliteit, tweemaal per week gedurende drie weken (met beoordeling tijdens de tweede sessie van de derde week), in totaal zes revalidatiesessies. Bovendien moeten patiënten dagelijks thuis revalideren. Tijdens de ziekenhuistrainingen geeft een therapeut begeleiding en voert de training uit. Dit proces omvat progressieve spierkrachttraining, handmatige gewrichtsmobilisatie en actieve en passieve gewrichtsbewegingstraining om effectieve revalidatieresultaten te bereiken. Elke revalidatiesessie in het ziekenhuis duurt ongeveer 30 minuten. Voor thuistraining moeten patiënten de instructies van de therapeut volgen en elke dag 20-30 minuten thuisrevalideren. Modaliteit fysiotherapie wordt zoals gebruikelijk uitgevoerd.
Experimenteel: Gecombineerde therapie versus modaliteit fysiotherapie
Deelnemers hieraan krijgen een maand modaliteitstherapie gecombineerd met spierversterking en gewrichtsmobiliteitstraining, gevolgd door een maand modaliteitsfysiotherapie.
Magnetotherapie, energiezuinige laser, elektrotherapie, enz.
Training voor spierkracht en gewrichtsmobiliteit, tweemaal per week gedurende drie weken (met beoordeling tijdens de tweede sessie van de derde week), in totaal zes revalidatiesessies. Bovendien moeten patiënten dagelijks thuis revalideren. Tijdens de ziekenhuistrainingen geeft een therapeut begeleiding en voert de training uit. Dit proces omvat progressieve spierkrachttraining, handmatige gewrichtsmobilisatie en actieve en passieve gewrichtsbewegingstraining om effectieve revalidatieresultaten te bereiken. Elke revalidatiesessie in het ziekenhuis duurt ongeveer 30 minuten. Voor thuistraining moeten patiënten de instructies van de therapeut volgen en elke dag 20-30 minuten thuisrevalideren. Modaliteit fysiotherapie wordt zoals gebruikelijk uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handmatige spiertesten
Tijdsspanne: vóór de interventie/drie weken erna (post-eerste interventie)/zes weken erna (post-tweede interventie)
Handmatige spiertesten met handdynamometrie.
vóór de interventie/drie weken erna (post-eerste interventie)/zes weken erna (post-tweede interventie)
Bewegingstest van het schoudergewricht
Tijdsspanne: vóór de interventie/drie weken erna (post-eerste interventie)/zes weken erna (post-tweede interventie)
Bewegingstest van het schoudergewricht met handgoniometer
vóór de interventie/drie weken erna (post-eerste interventie)/zes weken erna (post-tweede interventie)
Schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: vóór de interventie/drie weken erna (post-eerste interventie)/zes weken erna (post-tweede interventie)
zelf in te vullen vragenlijst die uit twee dimensies bestaat, één voor pijn en de andere voor functionele activiteiten. De pijndimensie bestaat uit vijf vragen over de ernst van de pijn van een individu. Functionele activiteiten worden beoordeeld aan de hand van acht vragen die zijn ontworpen om de mate van moeilijkheid te meten die een individu heeft met verschillende activiteiten in het dagelijks leven waarvoor gebruik van de bovenste ledematen vereist is.
vóór de interventie/drie weken erna (post-eerste interventie)/zes weken erna (post-tweede interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

11 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

11 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202316

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotator cuff tranen

Klinische onderzoeken op Modaliteit fysiotherapie

3
Abonneren