- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06192459
Effet de l'entraînement de la force musculaire et de l'amplitude de mouvement pour l'injection de plasma riche en plaquettes chez les personnes présentant une déchirure partielle de la coiffe des rotateurs
Effet de l'entraînement sur la force musculaire et l'amplitude de mouvement pour l'injection de plasma riche en plaquettes chez les personnes présentant une déchirure partielle de la coiffe des rotateurs : un essai randomisé croisé
Arrière-plan:
Bien qu'il soit connu que les injections de plasma riche en plaquettes ont un effet analgésique remarquable chez les patients présentant des déchirures partielles de la coiffe des rotateurs dans l'articulation de l'épaule, de nombreux patients présentent encore une force musculaire et une récupération de mobilité articulaire limitées. Les patients se renseignent souvent sur la rééducation et les précautions à prendre après l’injection de plasma riche en plaquettes. Par conséquent, il est nécessaire de concevoir un plan complet de rééducation et de formation post-injection pour améliorer la qualité du traitement. Cependant, la littérature antérieure sur le traitement par injection de plasma riche en plaquettes semble avoir des plans de rééducation incohérents. L'une des principales raisons de cette incohérence pourrait être le manque de preuves suffisantes ou une efficacité peu claire de la rééducation, conduisant à une mauvaise observance du patient. La cause sous-jacente de ces problèmes est l’absence d’un plan de réhabilitation standardisé et efficace. Il est donc essentiel d’élaborer un plan de rééducation standardisé pour améliorer l’efficacité du traitement.
Méthode:
Les enquêteurs ont conçu un essai croisé randomisé et sans insu pour observer les avantages potentiels de l'intervention de rééducation de la force musculaire et de la mobilité articulaire un mois après le traitement par injection de PRP pour les patients présentant des déchirures partielles de la coiffe des rotateurs. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes. Un groupe a reçu uniquement une thérapie physique standard (magnétothérapie, laser à basse énergie, électrothérapie, etc.), tandis que l'autre groupe a suivi un entraînement de force musculaire et de mobilité articulaire en plus de la thérapie physique standard. Il y avait trois moments d'évaluation : pré-évaluation (une semaine après l'injection de plasma riche en plaquettes), après la première étape du traitement (trois semaines de formation de rééducation + physiothérapie standard/kinésithérapie standard après le premier traitement par injection de plasma riche en plaquettes). ), et après la deuxième étape du traitement (trois semaines de rééducation + physiothérapie standard/kinésithérapie standard après le deuxième traitement par injection de plasma riche en plaquettes).
Les méthodes d'évaluation comprenaient la quantification de la force musculaire à l'aide d'un dynamomètre portatif (Manual Muscle Test) et la mesure de trois angles d'articulation de l'épaule (abduction, rotation externe, rotation interne). L'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule a enregistré les changements et les progrès de chaque valeur à différentes étapes du traitement.
Analyse : Un modèle d'analyse de variance à mesures répétées a été utilisé pour analyser les effets et les corrélations de l'essai. Nous avons également analysé si l'effet dose existait concernant l'utilisation du temps/fréquence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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ROC
-
New Taipei City, ROC, Taïwan, 24213
- Recrutement
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
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Contact:
- Huan-Jui Yeh, Doctor
- Numéro de téléphone: 886+978079519
- E-mail: yetil102@hotmail.com
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Contact:
- Chun-Yuan Shih, Master
- Numéro de téléphone: 886+0909078939
- E-mail: austinhills33@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des déchirures de la coiffe des rotateurs ayant subi un traitement PRP (Plasma Riche en Plaquettes). Tous les participants doivent signer un formulaire de consentement éclairé.
- Les patients doivent participer pleinement au traitement de rééducation tout au long de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant d'autres problèmes articulaires squelettiques concomitants, tels qu'une arthrite articulaire multiple, des fractures de l'articulation humérale ou acromio-claviculaire, ou ceux ayant déjà subi une intervention chirurgicale sur l'articulation de l'épaule.
- Patients présentant une immobilité ou une contracture sévère de l'articulation de l'épaule empêchant tout mouvement articulaire, mais des restrictions de mobilité articulaires légères à modérées ne sont pas considérées comme des critères d'exclusion.
- Incapacité de se conformer au projet de recherche de deux mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie physique par modalité vs thérapie combinée
Les participants à ce programme recevront un mois de thérapie physique suivie d'un mois de thérapie combinant renforcement musculaire et entraînement à la mobilité articulaire.
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Magnétothérapie, laser basse énergie, électrothérapie, etc.
Entraînement de force musculaire et de mobilité articulaire, dispensé deux fois par semaine pendant une durée de trois semaines (avec évaluation à la deuxième séance de la troisième semaine), totalisant six séances de rééducation.
De plus, les patients doivent participer quotidiennement à une réadaptation à domicile.
Lors des séances de formation en milieu hospitalier, un thérapeute conseille et dispense la formation.
Ce processus englobe un entraînement progressif de la force musculaire, une mobilisation manuelle des articulations et un entraînement actif et passif des mouvements articulaires pour obtenir des résultats de rééducation efficaces.
Chaque séance de rééducation à l'hôpital dure environ 30 minutes.
Pour la formation à domicile, les patients doivent suivre les instructions du thérapeute et effectuer 20 à 30 minutes de rééducation à domicile chaque jour.
Les modalités de physiothérapie sont effectuées comme d'habitude.
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Expérimental: Thérapie combinée vs thérapie physique
Les participants à cela recevront un mois de modalité de thérapie combinant renforcement musculaire et entraînement à la mobilité articulaire suivi d'un mois de modalité de physiothérapie.
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Magnétothérapie, laser basse énergie, électrothérapie, etc.
Entraînement de force musculaire et de mobilité articulaire, dispensé deux fois par semaine pendant une durée de trois semaines (avec évaluation à la deuxième séance de la troisième semaine), totalisant six séances de rééducation.
De plus, les patients doivent participer quotidiennement à une réadaptation à domicile.
Lors des séances de formation en milieu hospitalier, un thérapeute conseille et dispense la formation.
Ce processus englobe un entraînement progressif de la force musculaire, une mobilisation manuelle des articulations et un entraînement actif et passif des mouvements articulaires pour obtenir des résultats de rééducation efficaces.
Chaque séance de rééducation à l'hôpital dure environ 30 minutes.
Pour la formation à domicile, les patients doivent suivre les instructions du thérapeute et effectuer 20 à 30 minutes de rééducation à domicile chaque jour.
Les modalités de physiothérapie sont effectuées comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test musculaire manuel
Délai: pré-intervention/trois semaines après (après la première intervention)/six semaines après (après la deuxième intervention)
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Test musculaire manuel avec dynamométrie portative.
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pré-intervention/trois semaines après (après la première intervention)/six semaines après (après la deuxième intervention)
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Test d'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule
Délai: pré-intervention/trois semaines après (après la première intervention)/six semaines après (après la deuxième intervention)
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Test d'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule avec un goniomètre portatif
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pré-intervention/trois semaines après (après la première intervention)/six semaines après (après la deuxième intervention)
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Indice de douleur et d'invalidité à l'épaule
Délai: pré-intervention/trois semaines après (après la première intervention)/six semaines après (après la deuxième intervention)
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Questionnaire auto-administré composé de deux dimensions, une pour la douleur et l'autre pour les activités fonctionnelles.
La dimension de la douleur comprend cinq questions concernant la gravité de la douleur d'un individu.
Les activités fonctionnelles sont évaluées à l'aide de huit questions conçues pour mesurer le degré de difficulté qu'un individu éprouve dans diverses activités de la vie quotidienne qui nécessitent l'utilisation des membres supérieurs.
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pré-intervention/trois semaines après (après la première intervention)/six semaines après (après la deuxième intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202316
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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