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Effet de l'entraînement de la force musculaire et de l'amplitude de mouvement pour l'injection de plasma riche en plaquettes chez les personnes présentant une déchirure partielle de la coiffe des rotateurs

3 janvier 2024 mis à jour par: Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare

Effet de l'entraînement sur la force musculaire et l'amplitude de mouvement pour l'injection de plasma riche en plaquettes chez les personnes présentant une déchirure partielle de la coiffe des rotateurs : un essai randomisé croisé

Arrière-plan:

Bien qu'il soit connu que les injections de plasma riche en plaquettes ont un effet analgésique remarquable chez les patients présentant des déchirures partielles de la coiffe des rotateurs dans l'articulation de l'épaule, de nombreux patients présentent encore une force musculaire et une récupération de mobilité articulaire limitées. Les patients se renseignent souvent sur la rééducation et les précautions à prendre après l’injection de plasma riche en plaquettes. Par conséquent, il est nécessaire de concevoir un plan complet de rééducation et de formation post-injection pour améliorer la qualité du traitement. Cependant, la littérature antérieure sur le traitement par injection de plasma riche en plaquettes semble avoir des plans de rééducation incohérents. L'une des principales raisons de cette incohérence pourrait être le manque de preuves suffisantes ou une efficacité peu claire de la rééducation, conduisant à une mauvaise observance du patient. La cause sous-jacente de ces problèmes est l’absence d’un plan de réhabilitation standardisé et efficace. Il est donc essentiel d’élaborer un plan de rééducation standardisé pour améliorer l’efficacité du traitement.

Méthode:

Les enquêteurs ont conçu un essai croisé randomisé et sans insu pour observer les avantages potentiels de l'intervention de rééducation de la force musculaire et de la mobilité articulaire un mois après le traitement par injection de PRP pour les patients présentant des déchirures partielles de la coiffe des rotateurs. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes. Un groupe a reçu uniquement une thérapie physique standard (magnétothérapie, laser à basse énergie, électrothérapie, etc.), tandis que l'autre groupe a suivi un entraînement de force musculaire et de mobilité articulaire en plus de la thérapie physique standard. Il y avait trois moments d'évaluation : pré-évaluation (une semaine après l'injection de plasma riche en plaquettes), après la première étape du traitement (trois semaines de formation de rééducation + physiothérapie standard/kinésithérapie standard après le premier traitement par injection de plasma riche en plaquettes). ), et après la deuxième étape du traitement (trois semaines de rééducation + physiothérapie standard/kinésithérapie standard après le deuxième traitement par injection de plasma riche en plaquettes).

Les méthodes d'évaluation comprenaient la quantification de la force musculaire à l'aide d'un dynamomètre portatif (Manual Muscle Test) et la mesure de trois angles d'articulation de l'épaule (abduction, rotation externe, rotation interne). L'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule a enregistré les changements et les progrès de chaque valeur à différentes étapes du traitement.

Analyse : Un modèle d'analyse de variance à mesures répétées a été utilisé pour analyser les effets et les corrélations de l'essai. Nous avons également analysé si l'effet dose existait concernant l'utilisation du temps/fréquence.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • ROC
      • New Taipei City, ROC, Taïwan, 24213
        • Recrutement
        • Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients présentant des déchirures de la coiffe des rotateurs ayant subi un traitement PRP (Plasma Riche en Plaquettes). Tous les participants doivent signer un formulaire de consentement éclairé.
  2. Les patients doivent participer pleinement au traitement de rééducation tout au long de l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant d'autres problèmes articulaires squelettiques concomitants, tels qu'une arthrite articulaire multiple, des fractures de l'articulation humérale ou acromio-claviculaire, ou ceux ayant déjà subi une intervention chirurgicale sur l'articulation de l'épaule.
  2. Patients présentant une immobilité ou une contracture sévère de l'articulation de l'épaule empêchant tout mouvement articulaire, mais des restrictions de mobilité articulaires légères à modérées ne sont pas considérées comme des critères d'exclusion.
  3. Incapacité de se conformer au projet de recherche de deux mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie physique par modalité vs thérapie combinée
Les participants à ce programme recevront un mois de thérapie physique suivie d'un mois de thérapie combinant renforcement musculaire et entraînement à la mobilité articulaire.
Magnétothérapie, laser basse énergie, électrothérapie, etc.
Entraînement de force musculaire et de mobilité articulaire, dispensé deux fois par semaine pendant une durée de trois semaines (avec évaluation à la deuxième séance de la troisième semaine), totalisant six séances de rééducation. De plus, les patients doivent participer quotidiennement à une réadaptation à domicile. Lors des séances de formation en milieu hospitalier, un thérapeute conseille et dispense la formation. Ce processus englobe un entraînement progressif de la force musculaire, une mobilisation manuelle des articulations et un entraînement actif et passif des mouvements articulaires pour obtenir des résultats de rééducation efficaces. Chaque séance de rééducation à l'hôpital dure environ 30 minutes. Pour la formation à domicile, les patients doivent suivre les instructions du thérapeute et effectuer 20 à 30 minutes de rééducation à domicile chaque jour. Les modalités de physiothérapie sont effectuées comme d'habitude.
Expérimental: Thérapie combinée vs thérapie physique
Les participants à cela recevront un mois de modalité de thérapie combinant renforcement musculaire et entraînement à la mobilité articulaire suivi d'un mois de modalité de physiothérapie.
Magnétothérapie, laser basse énergie, électrothérapie, etc.
Entraînement de force musculaire et de mobilité articulaire, dispensé deux fois par semaine pendant une durée de trois semaines (avec évaluation à la deuxième séance de la troisième semaine), totalisant six séances de rééducation. De plus, les patients doivent participer quotidiennement à une réadaptation à domicile. Lors des séances de formation en milieu hospitalier, un thérapeute conseille et dispense la formation. Ce processus englobe un entraînement progressif de la force musculaire, une mobilisation manuelle des articulations et un entraînement actif et passif des mouvements articulaires pour obtenir des résultats de rééducation efficaces. Chaque séance de rééducation à l'hôpital dure environ 30 minutes. Pour la formation à domicile, les patients doivent suivre les instructions du thérapeute et effectuer 20 à 30 minutes de rééducation à domicile chaque jour. Les modalités de physiothérapie sont effectuées comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test musculaire manuel
Délai: pré-intervention/trois semaines après (après la première intervention)/six semaines après (après la deuxième intervention)
Test musculaire manuel avec dynamométrie portative.
pré-intervention/trois semaines après (après la première intervention)/six semaines après (après la deuxième intervention)
Test d'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule
Délai: pré-intervention/trois semaines après (après la première intervention)/six semaines après (après la deuxième intervention)
Test d'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule avec un goniomètre portatif
pré-intervention/trois semaines après (après la première intervention)/six semaines après (après la deuxième intervention)
Indice de douleur et d'invalidité à l'épaule
Délai: pré-intervention/trois semaines après (après la première intervention)/six semaines après (après la deuxième intervention)
Questionnaire auto-administré composé de deux dimensions, une pour la douleur et l'autre pour les activités fonctionnelles. La dimension de la douleur comprend cinq questions concernant la gravité de la douleur d'un individu. Les activités fonctionnelles sont évaluées à l'aide de huit questions conçues pour mesurer le degré de difficulté qu'un individu éprouve dans diverses activités de la vie quotidienne qui nécessitent l'utilisation des membres supérieurs.
pré-intervention/trois semaines après (après la première intervention)/six semaines après (après la deuxième intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

11 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

11 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202316

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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