Wpływ treningu siły mięśni i zakresu ruchu po wstrzyknięciu osocza bogatopłytkowego po płytkach krwi u osób z częściowym rozdarciem stożka rotatorów
Wpływ treningu siły mięśni i zakresu ruchu po wstrzyknięciu osocza bogatopłytkowego po płytkach krwi u osób z częściowym rozdarciem stożka rotatorów: randomizowane badanie krzyżowe
Tło:
Chociaż wiadomo, że zastrzyki z osocza bogatopłytkowego wykazują niezwykłe działanie łagodzące ból u pacjentów z częściowym uszkodzeniem stożka rotatorów w stawie barkowym, wielu pacjentów w dalszym ciągu odczuwa ograniczoną siłę mięśni i powrót ruchomości stawów. Pacjenci często pytają o rehabilitację i środki ostrożności po wstrzyknięciu osocza bogatopłytkowego. Dlatego konieczne jest zaprojektowanie kompleksowego planu rehabilitacji i treningu po iniekcji, który poprawi jakość leczenia. Jednakże wcześniejsze publikacje na temat leczenia po wstrzyknięciu osocza bogatopłytkowego wydają się przedstawiać niespójne plany rehabilitacji. Jedną z głównych przyczyn tej niespójności może być brak wystarczających dowodów lub niejasna skuteczność rehabilitacji, co prowadzi do słabego przestrzegania zaleceń przez pacjenta. Podstawową przyczyną tych problemów jest brak ujednoliconego i skutecznego planu rehabilitacji. Dlatego też istotne jest opracowanie ustandaryzowanego planu rehabilitacji, który zwiększy skuteczność leczenia.
Metoda:
Badacze zaprojektowali niezaślepione, randomizowane badanie krzyżowe, aby zaobserwować potencjalne korzyści wynikające z interwencji rehabilitacyjnej dotyczącej siły mięśni i ruchomości stawów miesiąc po leczeniu zastrzykami PRP u pacjentów z częściowym uszkodzeniem stożka rotatorów. Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa otrzymała jedynie standardową fizjoterapię (magnetoterapia, laser niskoenergetyczny, elektroterapia itp.), podczas gdy druga grupa oprócz standardowej fizykoterapii przeszła trening siły mięśni i ruchomości stawów. Ocena miała trzy punkty czasowe: ocena wstępna (tydzień po wstrzyknięciu osocza bogatopłytkowego), po pierwszym etapie leczenia (trzy tygodnie treningu rehabilitacyjnego + standardowa fizjoterapia/standardowa fizjoterapia po pierwszym zabiegu wstrzyknięcia osocza bogatopłytkowego ) oraz po drugim etapie leczenia (trzy tygodnie treningu rehabilitacyjnego + fizjoterapia standardowa/fizjoterapia standardowa po drugim zabiegu iniekcji osocza bogatopłytkowego).
Metody oceny obejmowały ilościową ocenę siły mięśni za pomocą ręcznego dynamometru (manualny test mięśni) oraz pomiar trzech kątów stawu barkowego (odwiedzenie, rotacja zewnętrzna, rotacja wewnętrzna). Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności rejestruje zmiany i postęp każdej wartości na różnych etapach leczenia.
Analiza: Do analizy efektów i korelacji badania wykorzystano model analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami. Przeanalizowaliśmy również, czy istniał efekt dawki w odniesieniu do wykorzystania czasu/częstotliwości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ROC
-
New Taipei City, ROC, Tajwan, 24213
- Rekrutacyjny
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
Kontakt:
- Huan-Jui Yeh, Doctor
- Numer telefonu: 886＋978079519
- E-mail: yetil102@hotmail.com
-
Kontakt:
- Chun-Yuan Shih, Master
- Numer telefonu: 886＋0909078939
- E-mail: austinhills33@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z uszkodzeniami stożka rotatorów, którzy zostali poddani leczeniu PRP (osoczem bogatopłytkowym). Wszyscy uczestnicy muszą podpisać formularz świadomej zgody.
- Pacjenci muszą w pełni uczestniczyć w leczeniu rehabilitacyjnym przez cały czas trwania badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze współistniejącymi innymi problemami ze stawami szkieletowymi, takimi jak mnogie zapalenie stawów, złamania stawu ramiennego lub barkowo-obojczykowego, a także pacjenci, którzy przeszli wcześniej operacje stawu barkowego.
- Pacjenci z poważnym unieruchomieniem stawu barkowego lub przykurczem uniemożliwiającym jakikolwiek ruch stawu, ale łagodnymi do umiarkowanych ograniczeniami ruchomości stawów nie są uważani za kryteria wykluczające.
- Niemożność wywiązania się z dwumiesięcznego projektu badawczego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia modalna vs terapia skojarzona
Uczestnicy tego szkolenia zostaną poddani miesięcznej fizjoterapii modalnej, a następnie miesięcznej terapii modalnej połączonej ze wzmocnieniem mięśni i treningiem ruchomości stawów.
|
Magnetoterapia, laser niskoenergetyczny, elektroterapia itp.
Trening siły mięśni i mobilności stawów, prowadzony dwa razy w tygodniu przez trzy tygodnie (z oceną podczas drugiej sesji trzeciego tygodnia), w sumie sześć sesji rehabilitacyjnych.
Dodatkowo pacjenci zobowiązani są do codziennej rehabilitacji w domu.
Podczas sesji szkoleniowych w szpitalu terapeuta udziela wskazówek i prowadzi szkolenie.
Proces ten obejmuje progresywny trening siły mięśni, manualną mobilizację stawów oraz aktywny i pasywny trening ruchu stawów w celu osiągnięcia skutecznych wyników rehabilitacji.
Każda sesja rehabilitacyjna w szpitalu trwa około 30 minut.
W przypadku treningu w domu pacjenci muszą postępować zgodnie z instrukcjami terapeuty i codziennie odbywać 20–30 minut rehabilitacji w domu.
Fizjoterapia modalna jest prowadzona normalnie.
|
|
Eksperymentalny: Terapia skojarzona a fizjoterapia modalna
Uczestnicy tego szkolenia przejdą miesięczny trening terapii modalnej, połączony ze wzmocnieniem mięśni i mobilnością stawów, a następnie miesięczny trening fizjoterapii modalnej.
|
Magnetoterapia, laser niskoenergetyczny, elektroterapia itp.
Trening siły mięśni i mobilności stawów, prowadzony dwa razy w tygodniu przez trzy tygodnie (z oceną podczas drugiej sesji trzeciego tygodnia), w sumie sześć sesji rehabilitacyjnych.
Dodatkowo pacjenci zobowiązani są do codziennej rehabilitacji w domu.
Podczas sesji szkoleniowych w szpitalu terapeuta udziela wskazówek i prowadzi szkolenie.
Proces ten obejmuje progresywny trening siły mięśni, manualną mobilizację stawów oraz aktywny i pasywny trening ruchu stawów w celu osiągnięcia skutecznych wyników rehabilitacji.
Każda sesja rehabilitacyjna w szpitalu trwa około 30 minut.
W przypadku treningu w domu pacjenci muszą postępować zgodnie z instrukcjami terapeuty i codziennie odbywać 20–30 minut rehabilitacji w domu.
Fizjoterapia modalna jest prowadzona normalnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ręczne badanie mięśni
Ramy czasowe: przed interwencją / trzy tygodnie po (po pierwszej interwencji) / sześć tygodni po (po drugiej interwencji)
|
Ręczne badanie mięśni za pomocą ręcznej dynamometrii.
|
przed interwencją / trzy tygodnie po (po pierwszej interwencji) / sześć tygodni po (po drugiej interwencji)
|
|
Badanie zakresu ruchu stawu barkowego
Ramy czasowe: przed interwencją / trzy tygodnie po (po pierwszej interwencji) / sześć tygodni po (po drugiej interwencji)
|
Badanie zakresu ruchu stawu barkowego za pomocą ręcznego goniometru
|
przed interwencją / trzy tygodnie po (po pierwszej interwencji) / sześć tygodni po (po drugiej interwencji)
|
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: przed interwencją / trzy tygodnie po (po pierwszej interwencji) / sześć tygodni po (po drugiej interwencji)
|
samodzielnie wypełniany kwestionariusz składający się z dwóch wymiarów, jednego dotyczącego bólu i drugiego dotyczącego czynności funkcjonalnych.
Wymiar bólu składa się z pięciu pytań dotyczących nasilenia bólu danej osoby.
Czynności funkcjonalne ocenia się za pomocą ośmiu pytań mających na celu zmierzenie stopnia trudności danej osoby w wykonywaniu różnych czynności dnia codziennego wymagających używania kończyn górnych.
|
przed interwencją / trzy tygodnie po (po pierwszej interwencji) / sześć tygodni po (po drugiej interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202316
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .