Lihasvoiman ja liikeradan harjoittelun vaikutus verihiutaleen jälkeiseen rikkaan plasman injektioon ihmisillä, joilla on rotaattorimansetin osittainen repeämä
Lihasvoiman ja liikeradan harjoittelun vaikutus verihiutaleen jälkeiseen rikkaan plasman injektioon ihmisillä, joilla on rotaattorimansetin osittainen repeämä: satunnaistettu, ristikkäinen koe
Tausta:
Vaikka tiedetään, että verihiutalerikasplasma-injektioilla on huomattava kipua lievittävä vaikutus potilailla, joilla on olkanivelen kiertomansetin osittaiset repeytymät, mutta monet potilaat kokevat edelleen rajoitettua lihasvoimaa ja nivelten liikkuvuuden palautumista. Potilaat tiedustelevat usein verihiutalerikkaan plasman injektion jälkeisestä kuntoutuksesta ja varotoimista. Siksi on tarpeen suunnitella kattava injektion jälkeinen kuntoutus- ja koulutussuunnitelma hoidon laadun parantamiseksi. Aiemmassa kirjallisuudessa verihiutalerikkaan plasman jälkeisestä injektiohoidosta näyttää kuitenkin olevan epäjohdonmukaisia kuntoutussuunnitelmia. Yksi suuri syy tähän epäjohdonmukaisuuteen saattaa olla riittävien todisteiden puute tai epäselvä kuntoutuksen tehokkuus, mikä johtaa potilaiden huonoon hoitomyöntyvyyteen. Näiden ongelmien taustalla on standardoidun ja tehokkaan kuntoutussuunnitelman puuttuminen. Siksi on välttämätöntä kehittää standardoitu kuntoutussuunnitelma hoidon tehokkuuden parantamiseksi.
Menetelmä:
Tutkijat suunnittelivat ei-sokkoutetun, satunnaistetun, risteävän kokeen tarkkaillakseen lihasvoiman ja nivelten liikkuvuuden kuntoutuksen mahdollisia etuja kuukauden kuluttua PRP-injektiohoidosta potilaille, joilla on osittainen kiertomansetti repeämä. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Yksi ryhmä sai vain normaalia fysioterapiaa (magneettiterapiaa, matalan energian laseria, sähköhoitoa jne.), kun taas toiselle ryhmälle tehtiin normaalin fysioterapian lisäksi lihasvoima- ja nivelliikkuvuusharjoituksia. Arviointiajankohtaa oli kolme: ennakkoarviointi (viikko verihiutalerikasplasma-injektion jälkeen), hoidon ensimmäisen vaiheen jälkeen (kolme viikkoa kuntoutusharjoittelua + normaali fysioterapia/standardi fysioterapia ensimmäisen verihiutalerikkaan plasman injektiohoidon jälkeen ) ja toisen hoidon vaiheen jälkeen (kolmen viikon kuntoutusharjoittelu + tavallinen fysioterapia/standardi fysioterapia toisen verihiutalerikkaan plasman injektiohoidon jälkeen).
Arviointimenetelminä olivat lihasvoiman kvantifiointi käsidynamometrillä (Manual Muscle Test) ja kolmen olkanivelen kulman mittaaminen (abduktio, ulkoinen rotaatio, sisäkierto). Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi kirjasi kunkin arvon muutokset ja edistymisen eri hoitovaiheissa.
Analyysi: Kokeen vaikutusten ja korrelaatioiden analysointiin käytettiin toistuvien mittausten varianssianalyysimallia. Analysoimme myös, oliko annosvaikutusta ajan/taajuuden käytössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ROC
-
New Taipei City, ROC, Taiwan, 24213
- Rekrytointi
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
Ottaa yhteyttä:
- Huan-Jui Yeh, Doctor
- Puhelinnumero: 886＋978079519
- Sähköposti: yetil102@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Chun-Yuan Shih, Master
- Puhelinnumero: 886＋0909078939
- Sähköposti: austinhills33@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kiertomansetin repeämiä, joille on tehty PRP-hoito (Platelet-Rich Plasma). Kaikkien osallistujien on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.
- Potilaiden tulee osallistua kuntoutushoitoon täysimääräisesti koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on samanaikaisia muita luuston nivelongelmia, kuten moniniveltulehdus, olkaluun tai acromioclavicular -nivelmurtumia, tai potilaat, joille on tehty aiempi olkanivelleikkaus.
- Potilaita, joilla on vaikea olkanivelen liikkumattomuus tai supistukset, jotka estävät nivelen liikettä, mutta lieviä tai kohtalaisia nivelen liikkuvuusrajoituksia, ei pidetä poissulkemiskriteereinä.
- Kyvyttömyys noudattaa kahden kuukauden tutkimusprojektia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Modaalinen fysioterapia vs yhdistelmähoito
Osallistujat saavat kuukauden modaalifysioterapiaa, jota seuraa kuukauden modaaliterapia yhdistettynä lihasten vahvistamiseen ja nivelten liikkuvuusharjoitteluun.
|
Magnetoterapia, matalaenergialaser, sähköhoito jne.
Lihasvoimaa ja nivelten liikkuvuutta harjoitellaan kahdesti viikossa kolmen viikon ajan (arviointi kolmannen viikon toisella harjoituskerralla), yhteensä kuusi kuntoutuskertaa.
Lisäksi potilaiden tulee osallistua päivittäiseen kotikuntoutukseen.
Sairaalakoulutusjaksojen aikana terapeutti ohjaa ja johtaa koulutusta.
Tämä prosessi sisältää progressiivisen lihasvoimaharjoittelun, manuaalisen nivelmobilisoinnin sekä aktiivisen ja passiivisen nivelliikkeen harjoittelun tehokkaiden kuntoutustulosten saavuttamiseksi.
Jokainen kuntoutuskerta sairaalassa kestää noin 30 minuuttia.
Kotiopetuksessa potilaiden tulee noudattaa terapeutin ohjeita ja suorittaa 20-30 minuuttia kotikuntoutusta päivittäin.
Modalaalinen fysioterapia suoritetaan normaalisti.
|
|
Kokeellinen: Yhdistelmäterapia vs modaalinen fysioterapia
Osallistujat saavat kuukauden modaaliterapiaa yhdistettynä lihasvahvistus- ja nivelliikkuvuusharjoitteluun, jota seuraa kuukauden modaalinen fysioterapia.
|
Magnetoterapia, matalaenergialaser, sähköhoito jne.
Lihasvoimaa ja nivelten liikkuvuutta harjoitellaan kahdesti viikossa kolmen viikon ajan (arviointi kolmannen viikon toisella harjoituskerralla), yhteensä kuusi kuntoutuskertaa.
Lisäksi potilaiden tulee osallistua päivittäiseen kotikuntoutukseen.
Sairaalakoulutusjaksojen aikana terapeutti ohjaa ja johtaa koulutusta.
Tämä prosessi sisältää progressiivisen lihasvoimaharjoittelun, manuaalisen nivelmobilisoinnin sekä aktiivisen ja passiivisen nivelliikkeen harjoittelun tehokkaiden kuntoutustulosten saavuttamiseksi.
Jokainen kuntoutuskerta sairaalassa kestää noin 30 minuuttia.
Kotiopetuksessa potilaiden tulee noudattaa terapeutin ohjeita ja suorittaa 20-30 minuuttia kotikuntoutusta päivittäin.
Modalaalinen fysioterapia suoritetaan normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Manuaalinen lihastestaus
Aikaikkuna: ennen interventiota / kolme viikkoa sen jälkeen (ensimmäisen toimenpiteen jälkeen) / kuusi viikkoa sen jälkeen (toisen toimenpiteen jälkeen)
|
Manuaalinen lihastestaus kädessä pidettävällä dynamometrialla.
|
ennen interventiota / kolme viikkoa sen jälkeen (ensimmäisen toimenpiteen jälkeen) / kuusi viikkoa sen jälkeen (toisen toimenpiteen jälkeen)
|
|
Olkanivelen liikeratatesti
Aikaikkuna: ennen interventiota / kolme viikkoa sen jälkeen (ensimmäisen toimenpiteen jälkeen) / kuusi viikkoa sen jälkeen (toisen toimenpiteen jälkeen)
|
Olkanivelen liikeratatesti kädessä pidettävällä goniometrillä
|
ennen interventiota / kolme viikkoa sen jälkeen (ensimmäisen toimenpiteen jälkeen) / kuusi viikkoa sen jälkeen (toisen toimenpiteen jälkeen)
|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: ennen interventiota / kolme viikkoa sen jälkeen (ensimmäisen toimenpiteen jälkeen) / kuusi viikkoa sen jälkeen (toisen toimenpiteen jälkeen)
|
itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa.
Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat yksilön kivun vakavuutta.
Toiminnallista toimintaa arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toimissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä.
|
ennen interventiota / kolme viikkoa sen jälkeen (ensimmäisen toimenpiteen jälkeen) / kuusi viikkoa sen jälkeen (toisen toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202316
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .