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회전근개 부분 파열 환자의 혈소판 후 풍부 혈장 주입을 위한 근력 및 운동 범위 훈련의 효과

2024년 1월 3일 업데이트: Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare

회전근개 부분 파열 환자의 혈소판 후 풍부 혈장 주입을 위한 근력 및 운동 범위 훈련의 효과: 무작위 교차 시험

배경:

어깨 관절 회전근개 부분 파열 환자에게 혈소판 풍부 혈장 주사가 눈에 띄는 통증 완화 효과가 있는 것으로 알려져 있지만, 여전히 근력과 관절 가동성 회복에 한계가 있는 환자들이 많다. 환자들은 종종 혈소판 풍부 혈장 주사 후 재활 및 예방 조치에 대해 문의합니다. 따라서 치료의 질을 향상시키기 위해서는 주사 후 재활 및 훈련에 대한 종합적인 계획을 수립하는 것이 필요하다. 그러나 혈소판 풍부 혈장 주사 치료에 관한 이전 문헌에서는 재활 계획이 일관되지 않은 것으로 보입니다. 이러한 불일치의 주요 원인 중 하나는 충분한 증거가 부족하거나 재활 효과가 불분명하여 환자의 순응도가 낮기 때문일 수 있습니다. 이러한 문제의 근본 원인은 표준화되고 효과적인 재활 계획이 없다는 것입니다. 따라서 치료 효과를 높이기 위해서는 표준화된 재활 계획을 개발하는 것이 필수적입니다.

방법:

연구자들은 회전근개 부분 파열 환자에 대한 PRP 주사 치료 1개월 후 근력 및 관절 이동성 재활 중재의 잠재적 이점을 관찰하기 위해 비맹검, 무작위, 교차 시험을 설계했습니다. 환자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 한 그룹은 표준 물리치료(자석치료, 저에너지 레이저, 전기치료 등)만 받았고, 다른 그룹은 표준 물리치료 외에 근력 강화 및 관절 가동성 훈련을 받았습니다. 세 가지 평가 시점이 있었습니다: 사전 평가(혈소판 풍부 혈장 주사 후 1주), 치료 첫 단계 후(재활 훈련 3주 + 첫 번째 혈소판 풍부 혈장 주사 치료 후 표준 물리 치료/표준 물리 치료) ), 그리고 2차 치료 단계(3주간의 재활 훈련 + 2차 혈소판 풍부 혈장 주사 치료 후 표준 물리 치료/표준 물리 치료) 이후입니다.

평가 방법은 휴대용 동력계를 이용한 근력 측정(Manual Muscle Test)과 어깨 관절의 3가지 각도(외전, 외회전, 내회전)를 측정하는 것이었습니다. 어깨 통증 및 장애 지수는 다양한 치료 단계에서 각 값의 변화와 진행 상황을 기록했습니다.

분석: 반복 측정 분산 분석 모델을 사용하여 시험의 효과와 상관관계를 분석했습니다. 또한 시간/빈도 사용에 따른 선량효과가 존재하는지 분석하였다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • ROC
      • New Taipei City, ROC, 대만, 24213
        • 모병
        • Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. PRP(혈소판 풍부 혈장) 치료를 받은 회전근개 파열 환자. 모든 참가자는 사전 동의서에 서명해야 합니다.
  2. 환자는 연구 기간 동안 재활 치료에 완전히 참여해야 합니다.

제외 기준:

  1. 다발성 관절 관절염, 상완골 또는 견봉쇄골 관절 골절 등 다른 골격 관절 문제가 수반되는 환자 또는 이전에 어깨 관절 수술을 받은 환자.
  2. 심각한 어깨 관절 부동성 또는 구축으로 인해 관절 운동이 방해되지만 경증 내지 중등도의 관절 운동성 제한이 있는 환자는 제외 기준으로 간주되지 않습니다.
  3. 2개월 간의 연구 프로젝트를 준수할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 방식의 물리치료와 병용치료
이 프로그램에 참여하는 참가자는 1개월간 양식 물리 치료를 받은 후 근육 강화 및 관절 가동성 훈련을 결합한 1개월간 양식 요법을 받게 됩니다.
자기치료, 저에너지 레이저, 전기치료 등
근력 강화 및 관절 가동성 훈련은 주 2회 3주간(세 번째 주의 두 번째 세션 평가 포함) 총 6회의 재활 세션으로 제공됩니다. 또한, 환자는 매일 가정 기반 재활에 참여해야 합니다. 병원 기반 훈련 세션 동안 치료사가 지도를 제공하고 훈련을 실시합니다. 이 과정에는 효과적인 재활 결과를 달성하기 위한 점진적인 근력 훈련, 수동 관절 동원, 능동 및 수동 관절 운동 훈련이 포함됩니다. 병원의 각 재활 세션은 약 30분 동안 진행됩니다. 가정 기반 훈련의 경우 환자는 치료사의 지시를 따르고 매일 20~30분의 가정 재활을 완료해야 합니다. 방식의 물리치료는 평소와 같이 시행됩니다.
실험적: 결합 치료와 양식 물리 치료
참가자들은 근육 강화와 관절 가동성 훈련을 결합한 양식 요법을 한 달간 받은 후, 양식 물리 치료를 한 달간 받게 됩니다.
자기치료, 저에너지 레이저, 전기치료 등
근력 강화 및 관절 가동성 훈련은 주 2회 3주간(세 번째 주의 두 번째 세션 평가 포함) 총 6회의 재활 세션으로 제공됩니다. 또한, 환자는 매일 가정 기반 재활에 참여해야 합니다. 병원 기반 훈련 세션 동안 치료사가 지도를 제공하고 훈련을 실시합니다. 이 과정에는 효과적인 재활 결과를 달성하기 위한 점진적인 근력 훈련, 수동 관절 동원, 능동 및 수동 관절 운동 훈련이 포함됩니다. 병원의 각 재활 세션은 약 30분 동안 진행됩니다. 가정 기반 훈련의 경우 환자는 치료사의 지시를 따르고 매일 20~30분의 가정 재활을 완료해야 합니다. 방식의 물리치료는 평소와 같이 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수동 근육 테스트
기간: 개입 전/3주 후(1차 개입 후)/6주 후(2차 개입 후)
휴대용 동력측정을 이용한 수동 근육 테스트.
개입 전/3주 후(1차 개입 후)/6주 후(2차 개입 후)
어깨 관절 운동 범위 테스트
기간: 개입 전/3주 후(1차 개입 후)/6주 후(2차 개입 후)
휴대용 각도계를 이용한 어깨 관절 운동 범위 테스트
개입 전/3주 후(1차 개입 후)/6주 후(2차 개입 후)
어깨 통증 및 장애 지수
기간: 개입 전/3주 후(1차 개입 후)/6주 후(2차 개입 후)
통증에 대한 차원과 기능적 활동에 대한 차원의 두 가지 차원으로 구성된 자가 작성 설문지입니다. 통증 차원은 개인의 통증 심각도에 관한 5가지 질문으로 구성됩니다. 기능적 활동은 상지 사용이 필요한 다양한 일상 생활 활동에 대해 개인이 느끼는 어려움의 정도를 측정하기 위해 고안된 8가지 질문으로 평가됩니다.
개입 전/3주 후(1차 개입 후)/6주 후(2차 개입 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 6일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 11일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202316

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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