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Efeito do treinamento de força muscular e amplitude de movimento para injeção de plasma rico em plaquetas pós-plaquetas em pessoas com ruptura parcial do manguito rotador

3 de janeiro de 2024 atualizado por: Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare

Efeito do treinamento de força muscular e amplitude de movimento para injeção de plasma rico em plaquetas pós-plaquetas em pessoas com ruptura parcial do manguito rotador: um ensaio randomizado cruzado

Fundo:

Embora se saiba que as injeções de plasma rico em plaquetas têm um efeito notável no alívio da dor em pacientes com rupturas parciais do manguito rotador na articulação do ombro, muitos pacientes ainda apresentam força muscular limitada e recuperação da mobilidade articular. Os pacientes frequentemente perguntam sobre a reabilitação e precauções pós-injeção de plasma rico em plaquetas. Portanto, é necessário elaborar um plano abrangente de reabilitação e treinamento pós-injeção para melhorar a qualidade do tratamento. No entanto, a literatura anterior sobre o tratamento pós-injeção de plasma rico em plaquetas parece ter planos de reabilitação inconsistentes. Uma das principais razões para esta inconsistência pode ser a falta de evidências suficientes ou a eficácia da reabilitação pouco clara, levando a uma fraca adesão do paciente. A causa subjacente destes problemas é a ausência de um plano de reabilitação padronizado e eficaz. Portanto, é essencial desenvolver um plano de reabilitação padronizado para aumentar a eficácia do tratamento.

Método:

Os investigadores desenvolveram um ensaio não cego, randomizado e cruzado para observar os benefícios potenciais da intervenção de reabilitação de força muscular e mobilidade articular um mês após o tratamento com injeção de PRP para pacientes com rupturas parciais do manguito rotador. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos. Um grupo recebeu apenas fisioterapia padrão (magnetoterapia, laser de baixa energia, eletroterapia, etc.), enquanto o outro grupo foi submetido a treinamento de força muscular e mobilidade articular, além da fisioterapia padrão. Houve três momentos de avaliação: pré-avaliação (uma semana após a injeção de Plasma Rico em Plaquetas), após a primeira etapa do tratamento (três semanas de treinamento de reabilitação + fisioterapia padrão/fisioterapia padrão após o primeiro tratamento com injeção de Plasma Rico em Plaquetas ) e após a segunda etapa do tratamento (três semanas de treinamento de reabilitação + fisioterapia padrão/fisioterapia padrão após o segundo tratamento com injeção de plasma rico em plaquetas).

Os métodos de avaliação incluíram a quantificação da força muscular por meio de um dinamômetro portátil (Teste Muscular Manual) e a medição de três ângulos articulares do ombro (abdução, rotação externa, rotação interna). O Índice de Dor e Incapacidade no Ombro registrou alterações e progressos em cada valor em diferentes fases do tratamento.

Análise: Um modelo de Análise de Variância de medidas repetidas foi utilizado para analisar os efeitos e correlações do ensaio. Analisamos também se existia efeito dose em relação ao uso do tempo/frequência.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • ROC
      • New Taipei City, ROC, Taiwan, 24213
        • Recrutamento
        • Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com ruptura do manguito rotador que foram submetidos ao tratamento com PRP (Plasma Rico em Plaquetas). Todos os participantes devem assinar um termo de consentimento informado.
  2. Os pacientes devem participar plenamente do tratamento de reabilitação ao longo do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com outros problemas articulares esqueléticos concomitantes, como artrite múltipla, fraturas da articulação do úmero ou acromioclavicular, ou aqueles que foram submetidos a cirurgias anteriores na articulação do ombro.
  2. Pacientes com imobilidade ou contratura grave da articulação do ombro que impeça qualquer movimento articular, mas restrições leves a moderadas de mobilidade articular não são considerados critérios de exclusão.
  3. Incapacidade de cumprir o projeto de pesquisa de dois meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modalidade fisioterapia vs terapia combinada
Os participantes desta área receberão um mês de modalidade fisioterapia seguido de um mês de modalidade terapia combinada de fortalecimento muscular e treinamento de mobilidade articular.
Magnetoterapia, laser de baixa energia, eletroterapia, etc.
Treinamento de força muscular e mobilidade articular, realizado duas vezes por semana durante três semanas (com avaliação na segunda sessão da terceira semana), totalizando seis sessões de reabilitação. Além disso, os pacientes são obrigados a realizar reabilitação diária em casa. Durante as sessões de treinamento no hospital, um terapeuta orienta e conduz o treinamento. Este processo abrange treinamento progressivo de força muscular, mobilização articular manual e treinamento de movimento articular ativo e passivo para alcançar resultados eficazes de reabilitação. Cada sessão de reabilitação no hospital dura aproximadamente 30 minutos. Para treinamento domiciliar, os pacientes devem seguir as instruções do terapeuta e realizar 20 a 30 minutos de reabilitação domiciliar todos os dias. A modalidade de fisioterapia é realizada normalmente.
Experimental: Terapia combinada vs modalidade fisioterapia
Os participantes desta modalidade receberão um mês de modalidade terapia combinada de fortalecimento muscular e treinamento de mobilidade articular seguido de um mês de modalidade fisioterapia.
Magnetoterapia, laser de baixa energia, eletroterapia, etc.
Treinamento de força muscular e mobilidade articular, realizado duas vezes por semana durante três semanas (com avaliação na segunda sessão da terceira semana), totalizando seis sessões de reabilitação. Além disso, os pacientes são obrigados a realizar reabilitação diária em casa. Durante as sessões de treinamento no hospital, um terapeuta orienta e conduz o treinamento. Este processo abrange treinamento progressivo de força muscular, mobilização articular manual e treinamento de movimento articular ativo e passivo para alcançar resultados eficazes de reabilitação. Cada sessão de reabilitação no hospital dura aproximadamente 30 minutos. Para treinamento domiciliar, os pacientes devem seguir as instruções do terapeuta e realizar 20 a 30 minutos de reabilitação domiciliar todos os dias. A modalidade de fisioterapia é realizada normalmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste muscular manual
Prazo: pré-intervenção/ três semanas depois (pós-primeira intervenção)/ seis semanas depois (pós-segunda intervenção)
Teste muscular manual com dinamometria manual.
pré-intervenção/ três semanas depois (pós-primeira intervenção)/ seis semanas depois (pós-segunda intervenção)
Teste de amplitude de movimento da articulação do ombro
Prazo: pré-intervenção/ três semanas depois (pós-primeira intervenção)/ seis semanas depois (pós-segunda intervenção)
Teste de amplitude de movimento da articulação do ombro com goniômetro portátil
pré-intervenção/ três semanas depois (pós-primeira intervenção)/ seis semanas depois (pós-segunda intervenção)
Índice de Dor e Incapacidade no Ombro
Prazo: pré-intervenção/ três semanas depois (pós-primeira intervenção)/ seis semanas depois (pós-segunda intervenção)
questionário autoaplicável composto por duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais. A dimensão dor consiste em cinco questões relativas à gravidade da dor de um indivíduo. As atividades funcionais são avaliadas com oito questões destinadas a medir o grau de dificuldade que um indivíduo tem com diversas atividades da vida diária que requerem o uso dos membros superiores.
pré-intervenção/ três semanas depois (pós-primeira intervenção)/ seis semanas depois (pós-segunda intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

11 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

11 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202316

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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