Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træning i muskelstyrke og bevægelsesområde til post-blodpladerig plasmainjektion hos personer med delvis revne i rotatormanchetten

Effekten af ​​træning i muskelstyrke og bevægelsesområde for post-blodpladerig plasma-injektion hos personer med delvis revnet rotatormanchet: et randomiseret, cross-over forsøg

Baggrund:

Selvom det er kendt, at blodpladerige plasma-injektioner har en bemærkelsesværdig smertelindrende effekt for patienter med delvise rifter i rotatorcuffen i skulderleddet, oplever mange patienter stadig begrænset muskelstyrke og gendannelse af ledmobilitet. Patienter spørger ofte om rehabilitering efter blodpladerig plasma-injektion og forholdsregler. Derfor er det nødvendigt at designe en omfattende rehabiliterings- og træningsplan efter injektion for at forbedre kvaliteten af ​​behandlingen. Tidligere litteratur om post-blodplade-rig plasma-injektion synes dog at have inkonsekvente rehabiliteringsplaner. En væsentlig årsag til denne inkonsekvens kan være manglen på tilstrækkelig evidens eller uklar rehabiliteringseffektivitet, hvilket fører til dårlig patientcompliance. Den underliggende årsag til disse problemer er fraværet af en standardiseret og effektiv rehabiliteringsplan. Derfor er det vigtigt at udvikle en standardiseret rehabiliteringsplan for at øge behandlingens effektivitet.

Metode:

Forskerne designede et ikke-blindet, randomiseret, crossover-forsøg for at observere de potentielle fordele ved genoptræning af muskelstyrke og ledmobilitet en måned efter PRP-injektionsbehandling for patienter med delvise revner i rotatorcuffen. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper. Den ene gruppe modtog kun standardfysioterapi (magnetoterapi, lavenergilaser, elektroterapi osv.), mens den anden gruppe gennemgik muskelstyrke- og ledmobilitetstræning ud over standardfysioterapi. Der var tre vurderingstidspunkter: forudgående vurdering (en uge efter blodplade-rig plasma-injektion), efter den første fase af behandlingen (tre ugers genoptræningstræning + standard fysioterapi/standard fysioterapi efter den første blodplade-rig plasma-injektionsbehandling ), og efter anden fase af behandlingen (tre ugers rehabiliteringstræning + standardfysioterapi/standardfysioterapi efter den anden blodpladerig plasma injektionsbehandling).

Vurderingsmetoderne omfattede kvantificering af muskelstyrke ved hjælp af et håndholdt dynamometer (manuel muskeltest) og måling af tre skulderledsvinkler (abduktion, ekstern rotation, intern rotation). Skuldersmerter og handicapindekset registrerede ændringer og fremskridt i hver værdi på forskellige behandlingsstadier.

Analyse: En variansanalysemodel med gentagne foranstaltninger blev brugt til at analysere forsøgets effekter og sammenhænge. Vi analyserede også, om dosis-effekten eksisterede vedrørende brug af tid/frekvens.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • ROC
      • New Taipei City, ROC, Taiwan, 24213
        • Rekruttering
        • Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med revner i rotator cuff, som har gennemgået PRP-behandling (Platelet-Rich Plasma). Alle deltagere skal underskrive en informeret samtykkeerklæring.
  2. Patienterne skal deltage fuldt ud i rehabiliteringsbehandlingen under hele undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med samtidige andre skeletledsproblemer, såsom multipel ledgigt, humerus- eller akromioklavikulære ledfrakturer eller dem, der har gennemgået tidligere skulderledsoperationer.
  2. Patienter med svær skulderledsimmobilitet eller kontraktur, der forhindrer enhver ledbevægelse, men milde til moderate ledmobilitetsbegrænsninger betragtes ikke som eksklusionskriterier.
  3. Manglende evne til at overholde det to-måneders forskningsprojekt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modalitetsfysioterapi vs kombineret terapi
Deltagere i denne vil modtage en måneds modalitetsfysioterapi efterfulgt af en måneds modalitetsterapi kombineret muskelstyrkelse og ledmobilitetstræning.
Magnetoterapi, lavenergilaser, elektroterapi mv.
Muskelstyrke- og ledmobilitetstræning, givet to gange om ugen i en varighed på tre uger (med vurdering på anden session i tredje uge), i alt seks genoptræningssessioner. Derudover er patienterne forpligtet til at engagere sig i daglig hjemmebaseret rehabilitering. Under de hospitalsbaserede træningssessioner yder en terapeut vejledning og gennemfører træningen. Denne proces omfatter progressiv muskelstyrketræning, manuel ledmobilisering og aktiv og passiv ledbevægelsestræning for at opnå effektive rehabiliteringsresultater. Hver genoptræningssession på hospitalet varer cirka 30 minutter. Ved hjemmebaseret træning skal patienterne følge terapeutens anvisninger og gennemføre 20-30 minutters hjemmerehabilitering hver dag. Fysioterapien udføres som normalt.
Eksperimentel: Kombineret terapi vs modalitetsfysioterapi
Deltagerne i denne vil modtage en måneds modalitetsterapi kombineret muskelstyrkelse og ledmobilitetstræning efterfulgt af en måneds modalitetsfysioterapi.
Magnetoterapi, lavenergilaser, elektroterapi mv.
Muskelstyrke- og ledmobilitetstræning, givet to gange om ugen i en varighed på tre uger (med vurdering på anden session i tredje uge), i alt seks genoptræningssessioner. Derudover er patienterne forpligtet til at engagere sig i daglig hjemmebaseret rehabilitering. Under de hospitalsbaserede træningssessioner yder en terapeut vejledning og gennemfører træningen. Denne proces omfatter progressiv muskelstyrketræning, manuel ledmobilisering og aktiv og passiv ledbevægelsestræning for at opnå effektive rehabiliteringsresultater. Hver genoptræningssession på hospitalet varer cirka 30 minutter. Ved hjemmebaseret træning skal patienterne følge terapeutens anvisninger og gennemføre 20-30 minutters hjemmerehabilitering hver dag. Fysioterapien udføres som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manuel muskeltestning
Tidsramme: præ-intervention/ tre uger efter (post-first intervention)/ seks uger efter (post-second intervention)
Manuel muskeltestning med håndholdt dynamometri.
præ-intervention/ tre uger efter (post-first intervention)/ seks uger efter (post-second intervention)
Skulderleddets bevægelighedstest
Tidsramme: præ-intervention/ tre uger efter (post-first intervention)/ seks uger efter (post-second intervention)
Skulderleddets rækkeviddetest med håndholdt goniometer
præ-intervention/ tre uger efter (post-first intervention)/ seks uger efter (post-second intervention)
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: præ-intervention/ tre uger efter (post-first intervention)/ seks uger efter (post-second intervention)
selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter. Smertedimensionen består af fem spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af ​​den enkeltes smerte. Funktionelle aktiviteter vurderes med otte spørgsmål designet til at måle sværhedsgraden en person har med forskellige aktiviteter i dagligdagen, der kræver brug af øvre ekstremiteter.
præ-intervention/ tre uger efter (post-first intervention)/ seks uger efter (post-second intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

11. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202316

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner