このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

エキセントリック運動の最適化 (OPTIMEX)

2024年1月9日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

運動に対する内分泌反応の特徴付け: 筋収縮様式の影響

定期的な身体活動は公衆衛生の重要な手段であり、特定の長期的な症状を管理するための代替手段として認識されています。 身体に有益な効果をもたらすために、推奨される運動は、継続時間、強度、活動の継続的または断続的な性質などのいくつかのパラメータに基づいています。 ただし、これらの推奨事項では、運動中の筋収縮のモードは一般にほとんど考慮されていないか、定義が不十分であるため、処方ミスにつながる可能性があります。 特に、動きを遅くするように設計された動作に見られる偏心性収縮様式(例: 運動)。 下り坂を歩く)は興味深い戦略を表していますが、その処方方法はまだ十分に理解されていません。

身体活動の有益な効果は、部分的には、運動中の骨格筋による分子(マイオカイン)の放出に基づいており、これにより身体の機能が改善されます。 しかし、下り坂ウォーキングが筋肉によるマイオカインの放出に及ぼす影響についてはほとんど研究されていません。 したがって、この効果に関する知識の欠如は、健康またはパフォーマンスの向上を目的とした身体活動の推奨を最適化するためにこの運動様式を使用する際の障害となります。

したがって、この研究の目的は、下り坂歩行(偏心筋収縮)が運動中の筋肉による分子(マイオカイン)の生成にどのような影響を与えるかをよりよく理解することです。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的、性質、起こり得るリスクについて説明を受けた後、被験者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。

登録前に、ボランティアは個人および家族の病歴、現在服用している薬、標準的な健康診断などの検査を含む医学的評価を受けます。 この検査では、包含/除外基準への準拠がチェックされます。

登録後、被験者はトレッドミルの習熟セッションを実行します。

実験日:

  • 被験者は、-10% または -20% の勾配のランダム化された 2 方向クロスオーバー設計で、負の勾配のトレッドミル (6 km/h) で 45 分間の歩行運動を完了します。
  • 筋肉のミオカインの分析のために、運動の直前、運動の 1 時間後および 24 時間後に血液が採取されます。
  • 運動による下肢の筋肉疲労は、運動の直前と直後のスクワットとカウンタームーブメントジャンプを使用して評価されます。
  • エキセントリックエクササイズセッション中に心拍数の変動が測定されます。
  • 大腿部の筋肉量は運動の直前と直後に測定されます。
  • 24 時間、48 時間、72 時間、および 96 時間の時点での運動誘発性筋痛を、視覚的アナログスケールを使用して評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • BMI が 18.5 ~ 24.9 kg/m² (18.5 ≤ BMI ≤ 24.9)
  • 非喫煙者
  • 治療なし(背景または検査時)
  • 研究参加に適合するとみなされる健康診断(下肢の骨、関節、または筋肉に問題がないこと)
  • 問診と臨床検査に基づいて研究者が健康であると判断した被験者
  • フランスの社会保障制度への加入
  • 研究関連情報を読んで理解し、同意書に署名した方

除外基準:

  • 喫煙
  • 心不全または呼吸不全のある被験者
  • 過去3か月以内に下肢に損傷を負った参加者
  • 磁場の適用に対する禁忌(ペースメーカーの装着、補綴物または強磁性異物の存在、人工内耳または眼球補綴物の存在)
  • 参加を希望されない方(同意書への署名拒否)
  • 後見、保佐、自由を剥奪された患者、または正義の保護を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:下り坂のトレッドミルウォーキング -10% 勾配
被験者は、トレッドミルで時速 6 km で 45 分間下り坂ウォーキングを実行します (傾斜度 10% 未満)。
被験者は、トレッドミル上で 6 km/h で 45 分間下り坂ウォーキングを実行します (-10% または -20% の傾斜)。
実験的:下り坂のトレッドミルウォーキング -20% 勾配
被験者は、トレッドミル上で 6 km/h で 45 分間下り坂ウォーキングを実行します (傾斜度 20% 未満)。
被験者は、トレッドミル上で 6 km/h で 45 分間下り坂ウォーキングを実行します (-10% または -20% の傾斜)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エキセントリック運動がマイオカイン濃度に及ぼす影響
時間枠:ベースライン(運動前)、運動後 1 時間目および 24 時間目の血液サンプル
異なる傾斜、同じ速度、同じ継続時間での最大下降下トレッドミル運動後の全身マイオカイン レベルの変化。
ベースライン(運動前)、運動後 1 時間目および 24 時間目の血液サンプル
トレッドミルの傾斜がマイオカイン濃度に及ぼす影響
時間枠:ベースライン(運動前)、運動後 1 時間目および 24 時間目の血液サンプル
-10 および -20% 勾配の最大下降坂トレッドミル運動を同じ速度、同じ時間行った後の全身のマイオカイン レベル濃度の違い。
ベースライン(運動前)、運動後 1 時間目および 24 時間目の血液サンプル

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動による下肢の筋疲労の評価
時間枠:ベースライン (運動前) と運動後 15 秒
スクワットジャンプ
ベースライン (運動前) と運動後 15 秒
運動による下肢の筋疲労の評価
時間枠:ベースライン (運動前) と運動後 15 秒
カウンタームーブメントジャンプ
ベースライン (運動前) と運動後 15 秒
自律神経系機能の評価
時間枠:トレッドミル運動中
心拍数変動 (HRV) 分析 心臓変動の時間的およびスペクトル分析
トレッドミル運動中
トレッドミル運動が筋肉量に及ぼす影響
時間枠:ベースライン (運動前) と運動後 15 秒
太ももとふくらはぎの周囲の測定
ベースライン (運動前) と運動後 15 秒
筋肉痛に対するトレッドミル運動の効果
時間枠:ベースライン (運動前) と運動後 15 秒
半しゃがみ動作による筋肉痛の測定(視覚的アナログスケール、0~10を使用した被験者による自己測定)
ベースライン (運動前) と運動後 15 秒
遅発性筋肉痛に対するトレッドミル運動の効果
時間枠:ベースライン(運動前)と運動後​​ 24 時間、48 時間、72 時間、96 時間
エキセントリックな運動による筋肉痛の測定(視覚的アナログスケール、0〜10を使用した被験者による自己測定)
ベースライン(運動前)と運動後​​ 24 時間、48 時間、72 時間、96 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月4日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月21日

最初の投稿 (実際)

2024年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月9日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RBHP 2022 RANNOU

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する