Optimalisatie van excentrische oefeningen (OPTIMEX)
Karakterisering van de endocriene respons op inspanning: impact van de spiercontractiemodaliteit
Regelmatige lichaamsbeweging is een belangrijke hefboom voor de volksgezondheid en wordt erkend als een alternatief bij het beheersen van bepaalde langdurige aandoeningen. Om gunstige effecten op het lichaam te bereiken, zijn trainingsaanbevelingen gebaseerd op verschillende parameters, zoals duur, intensiteit en continue of intermitterende aard van de activiteit. In deze aanbevelingen wordt echter over het algemeen weinig aandacht besteed aan de wijze van spiercontractie tijdens inspanning, of deze is slecht gedefinieerd, wat tot voorschrijffouten kan leiden. In het bijzonder de excentrische contractiemodaliteit, die kan worden aangetroffen in acties die zijn ontworpen om de beweging te vertragen (bijv. bergafwaarts lopen) vertegenwoordigt een interessante strategie, maar de voorschrijfmodaliteiten ervan worden nog steeds slecht begrepen.
De gunstige effecten van fysieke activiteit zijn gedeeltelijk gebaseerd op het vrijkomen van moleculen (myokines) door de skeletspieren tijdens inspanning, waardoor het functioneren van het lichaam verbetert. Het effect van bergafwaarts lopen op de afgifte van myokines door de spier is echter weinig onderzocht. Het gebrek aan kennis over dit effect vormt daarom een obstakel voor het gebruik van deze trainingsmodaliteit om te proberen aanbevelingen voor fysieke activiteit te optimaliseren voor verbetering van de gezondheid of prestatie.
Het doel van deze studie is daarom om beter te begrijpen hoe bergafwaarts lopen (excentrische spiercontractie) de productie van moleculen door spieren (myokines) tijdens inspanning beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nadat zij op de hoogte zijn gesteld van de doelstellingen, aard en mogelijke risico's van het onderzoek, wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming van de proefpersonen verkregen.
Voorafgaand aan de inschrijving ondergaan vrijwilligers een medische evaluatie, waaronder een beoordeling van de persoonlijke en familiale medische geschiedenis, eventuele huidige medicijnen en een standaard lichamelijk onderzoek. Tijdens dit onderzoek wordt gecontroleerd of aan de in-/uitsluitingscriteria wordt voldaan.
Na inschrijving zullen de proefpersonen een kennismakingssessie op de loopband uitvoeren.
Experimentele dagen:
- De proefpersonen voltooien een loopoefening van 45 minuten op een loopband met een negatieve helling (6 km/u) in een gerandomiseerd 2-weg cross-over ontwerp met een helling van -10% of -20%.
- Er wordt onmiddellijk vóór de training, 1 uur en 24 uur na de training bloed afgenomen voor de analyse van spiermyokines.
- Door inspanning veroorzaakte spiervermoeidheid in de onderste ledematen zal worden geëvalueerd met behulp van squat- en tegenbewegingssprongen onmiddellijk voor en na de training.
- Tijdens de excentrische trainingssessie wordt de hartslagvariabiliteit gemeten.
- Het spiervolume van het dijbeen wordt onmiddellijk vóór en na de training gemeten.
- Door inspanning geïnduceerde myalgie na 24, 48, 72 en 96 uur zal worden beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lise Laclautre
- Telefoonnummer: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Fabrice Rannou
- E-mail: fabrice.rannou@uca.fr
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- Werving
- Chu Clermont Ferrand
-
Contact:
- Lise Laclautre
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Fabrice Rannou
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Index tussen 18,5 en 24,9 kg/m² (18,5 ≤ BMI ≤ 24,9)
- Niet-roker
- Geen behandeling (achtergrond of ten tijde van het onderzoek)
- Fysieke controle wordt beschouwd als verenigbaar met deelname aan het onderzoek (geen botten, gewrichts- of spierproblemen in de onderste ledematen)
- Proefpersonen worden door de onderzoeker als gezond beschouwd op basis van medische ondervraging en klinisch onderzoek
- Aansluiting bij het Franse socialezekerheidsstelsel
- Persoon die de onderzoeksgerelateerde informatie heeft gelezen en begrepen en de toestemmingsformulieren heeft ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Onderwerpen met hart- of ademhalingsfalen
- Deelnemers met letsel aan de onderste ledematen in de afgelopen drie maanden
- Contra-indicatie voor het aanleggen van een magnetisch veld (het dragen van een pacemaker, aanwezigheid van prothesemateriaal of ferromagnetische vreemde lichamen, aanwezigheid van cochleaire implantaten of oogprothesemateriaal)
- Deelnemer die niet wil deelnemen (weigering om het toestemmingsformulier te ondertekenen)
- Patiënten onder voogdij, curatele, van hun vrijheid beroofd of van rechtsbescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: bergafwaarts lopen op de loopband -10% stijgingspercentage
De proefpersonen gaan bergafwaarts wandelen met een snelheid van 6 km/u gedurende 45 minuten op een loopband (-10% helling)
|
De proefpersonen lopen 45 minuten bergafwaarts met een snelheid van 6 km/u op een loopband (-10% of -20% helling)
|
|
Experimenteel: bergafwaarts lopen op de loopband -20% stijgingspercentage
De proefpersonen gaan bergafwaarts wandelen met een snelheid van 6 km/u gedurende 45 minuten op een loopband (-20% helling)
|
De proefpersonen lopen 45 minuten bergafwaarts met een snelheid van 6 km/u op een loopband (-10% of -20% helling)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van excentrische oefeningen op myokineconcentraties
Tijdsspanne: Bloedmonster bij aanvang (vóór de training), uur 1 en uur 24 na de training
|
Veranderingen in systemische myokineniveaus na submaximale downhill-oefeningen op de loopband op verschillende hellingen, met dezelfde snelheid en voor dezelfde duur.
|
Bloedmonster bij aanvang (vóór de training), uur 1 en uur 24 na de training
|
|
Effect van de helling van de loopband op myokineconcentraties
Tijdsspanne: Bloedmonster bij aanvang (vóór de training), uur 1 en uur 24 na de training
|
Verschillen in concentraties van systemische myokineniveaus na submaximale downhill-loopbandoefeningen met -10 en -20% gradiënt, bij dezelfde snelheid en voor dezelfde duur.
|
Bloedmonster bij aanvang (vóór de training), uur 1 en uur 24 na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van door inspanning veroorzaakte spiervermoeidheid in de onderste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de oefening) en 15 seconden na de oefening
|
hurksprong
|
Basislijn (vóór de oefening) en 15 seconden na de oefening
|
|
Beoordeling van door inspanning veroorzaakte spiervermoeidheid in de onderste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de oefening) en 15 seconden na de oefening
|
tegenbeweging sprong
|
Basislijn (vóór de oefening) en 15 seconden na de oefening
|
|
Beoordeling van de functie van het autonome zenuwstelsel
Tijdsspanne: Tijdens loopbandoefeningen
|
Analyse van hartslagvariabiliteit (HRV) Temporele en spectrale analyses van cardiale variabiliteit
|
Tijdens loopbandoefeningen
|
|
Effect van loopbandoefening op spiervolume
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de oefening) en 15 seconden na de oefening
|
Meting van de omtrek van dijen en kuiten
|
Basislijn (vóór de oefening) en 15 seconden na de oefening
|
|
Effect van loopbandtraining op spierpijn
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de oefening) en 15 seconden na de oefening
|
Meting van spierpijn veroorzaakt door een halve squatbeweging (zelfmeting door de proefpersoon met behulp van een visueel analoge schaal, 0-10)
|
Basislijn (vóór de oefening) en 15 seconden na de oefening
|
|
Effect van loopbandtraining op vertraagd optredende spierpijn
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de training) en uur 24, uur 48, uur 72, uur 96 na de training
|
Meting van spierpijn veroorzaakt door excentrische oefeningen (zelfmeting door de proefpersoon met behulp van een visueel analoge schaal, 0-10)
|
Basislijn (vóór de training) en uur 24, uur 48, uur 72, uur 96 na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RBHP 2022 RANNOU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .