- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06193824
Оптимизация эксцентрических упражнений (OPTIMEX)
Характеристика эндокринной реакции на физическую нагрузку: влияние модальности мышечного сокращения
Регулярная физическая активность является важным рычагом общественного здравоохранения и признана альтернативой в лечении некоторых долгосрочных состояний. Для достижения благотворного воздействия на организм рекомендации по упражнениям основаны на нескольких параметрах, таких как продолжительность, интенсивность и непрерывный или прерывистый характер деятельности. Однако в этих рекомендациях, как правило, мало учитывается или плохо определен режим мышечного сокращения во время тренировки, что может привести к ошибкам в назначении. В частности, модальность эксцентрического сокращения, которую можно обнаружить при действиях, направленных на замедление движения (например, ходьба вниз по склону) представляет собой интересную стратегию, но способы ее назначения до сих пор плохо изучены.
Благотворное воздействие физической активности частично основано на высвобождении молекул (миокинов) скелетными мышцами во время тренировки, которые улучшают функционирование организма. Однако влияние ходьбы под гору на высвобождение миокинов мышцами мало изучено. Таким образом, отсутствие знаний об этом эффекте является препятствием для использования этого метода упражнений, чтобы попытаться оптимизировать рекомендации по физической активности для улучшения здоровья или производительности.
Поэтому цель этого исследования — лучше понять, как ходьба под гору (эксцентрическое сокращение мышц) влияет на выработку молекул мышцами (миокинов) во время тренировки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения информации о целях, характере и возможных рисках исследования от субъектов будет получено письменное информированное согласие.
Перед зачислением добровольцы пройдут медицинское обследование, которое включает в себя анализ личной и семейной истории болезни, принимаемых в настоящее время лекарств и стандартное физическое обследование. В ходе этого обследования будет проверено соответствие критериям включения/исключения.
После регистрации субъекты проведут ознакомительный сеанс на беговой дорожке.
Экспериментальные дни:
- Субъекты выполнят 45-минутное упражнение по ходьбе на беговой дорожке с отрицательным градиентом (6 км/ч) по рандомизированной двухсторонней перекрестной схеме с градиентом -10% или -20%.
- Кровь будет взята непосредственно перед тренировкой, через 1 час и 24 часа после тренировки для анализа мышечных миокинов.
- Мышечная усталость нижних конечностей, вызванная физической нагрузкой, будет оцениваться с помощью приседаний и прыжков в противоположную сторону непосредственно перед тренировкой и после нее.
- Вариабельность сердечного ритма будет измеряться во время эксцентрической тренировки.
- Объем мышц бедра будет измеряться непосредственно до и после тренировки.
- Миалгия, вызванная физической нагрузкой, через 24, 48, 72 и 96 часов будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lise Laclautre
- Номер телефона: 334.73.754.963
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fabrice Rannou
- Электронная почта: fabrice.rannou@uca.fr
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция
- Рекрутинг
- Chu Clermont Ferrand
-
Контакт:
- Lise Laclautre
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Главный следователь:
- Fabrice Rannou
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела от 18,5 до 24,9 кг/м² (18,5 ≤ ИМТ ≤ 24,9)
- Некурящий
- Отсутствие лечения (на фоне или на момент обследования)
- Физический осмотр считается совместимым с участием в исследовании (нет проблем с костями, суставами или мышцами нижних конечностей)
- Субъекты, признанные исследователем здоровыми на основании медицинского опроса и клинического обследования.
- Принадлежность к французской системе социального обеспечения
- Лицо, которое прочитало и поняло информацию, связанную с исследованием, и подписало формы согласия.
Критерий исключения:
- Курение
- Субъекты с сердечной или дыхательной недостаточностью
- Участники с травмами нижних конечностей за последние три месяца
- Противопоказания к применению магнитного поля (ношение кардиостимулятора, наличие протезного материала или ферромагнитных инородных тел, наличие кохлеарных имплантатов или материала глазного протеза)
- Участник, не желающий участвовать (отказ подписать форму согласия)
- Больные, находящиеся под опекой, попечительством, лишенные свободы или гарантии правосудия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ходьба на беговой дорожке вниз по склону - градиент 10%
Испытуемые будут выполнять ходьбу под гору со скоростью 6 км/ч в течение 45 минут на беговой дорожке (уклон -10%).
|
Испытуемые будут выполнять ходьбу под гору со скоростью 6 км/ч в течение 45 минут на беговой дорожке (уклон -10% или -20%).
|
|
Экспериментальный: ходьба на беговой дорожке по склону - уклон 20%
Испытуемые будут выполнять ходьбу под гору со скоростью 6 км/ч в течение 45 минут на беговой дорожке (уклон -20%).
|
Испытуемые будут выполнять ходьбу под гору со скоростью 6 км/ч в течение 45 минут на беговой дорожке (уклон -10% или -20%).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние эксцентрических упражнений на концентрацию миокинов
Временное ограничение: Образец крови на исходном уровне (до тренировки), через 1 час и 24 часа после тренировки
|
Изменения системных уровней миокинов после субмаксимальных тренировок на беговой дорожке под разными углами наклона, с одинаковой скоростью и в течение одной и той же продолжительности.
|
Образец крови на исходном уровне (до тренировки), через 1 час и 24 часа после тренировки
|
|
Влияние наклона беговой дорожки на концентрацию миокинов
Временное ограничение: Образец крови на исходном уровне (до тренировки), через 1 час и 24 часа после тренировки
|
Различия в концентрациях системных миокинов после упражнений на беговой дорожке с субмаксимальным градиентом -10 и -20%, с одинаковой скоростью и в течение одной и той же продолжительности.
|
Образец крови на исходном уровне (до тренировки), через 1 час и 24 часа после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка мышечного утомления нижних конечностей, вызванного физической нагрузкой
Временное ограничение: Исходный уровень (до тренировки) и через 15 секунд после тренировки.
|
прыжок на корточках
|
Исходный уровень (до тренировки) и через 15 секунд после тренировки.
|
|
Оценка мышечного утомления нижних конечностей, вызванного физической нагрузкой
Временное ограничение: Исходный уровень (до тренировки) и через 15 секунд после тренировки.
|
прыжок встречным движением
|
Исходный уровень (до тренировки) и через 15 секунд после тренировки.
|
|
Оценка функции вегетативной нервной системы
Временное ограничение: Во время тренировки на беговой дорожке
|
Анализ вариабельности сердечного ритма (ВСР) Временной и спектральный анализ сердечной вариабельности
|
Во время тренировки на беговой дорожке
|
|
Влияние тренировок на беговой дорожке на объем мышц
Временное ограничение: Исходный уровень (до тренировки) и через 15 секунд после тренировки.
|
Измерение окружности бедер и икр.
|
Исходный уровень (до тренировки) и через 15 секунд после тренировки.
|
|
Влияние тренировок на беговой дорожке на мышечную боль
Временное ограничение: Исходный уровень (до тренировки) и через 15 секунд после тренировки.
|
Измерение мышечной боли, вызванной полуприседанием (самостоятельное измерение испытуемым по визуальной аналоговой шкале, 0-10)
|
Исходный уровень (до тренировки) и через 15 секунд после тренировки.
|
|
Влияние упражнений на беговой дорожке на отсроченную болезненность мышц
Временное ограничение: Исходный уровень (до тренировки) и через 24 часа, 48 часов, 72 часа, 96 часов после тренировки.
|
Измерение мышечной боли, вызванной эксцентрическими упражнениями (самостоятельное измерение испытуемым с использованием визуальной аналоговой шкалы, 0–10)
|
Исходный уровень (до тренировки) и через 24 часа, 48 часов, 72 часа, 96 часов после тренировки.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RBHP 2022 RANNOU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .