- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06193824
편심운동의 최적화 (OPTIMEX)
운동에 대한 내분비 반응의 특성 분석: 근육 수축 양식의 영향
규칙적인 신체 활동은 중요한 공중 보건 수단이며 특정 장기 질환 관리의 대안으로 인식됩니다. 신체에 유익한 효과를 얻기 위해 운동 권장 사항은 지속 시간, 강도, 활동의 연속적 또는 간헐적 성격과 같은 여러 매개변수를 기반으로 합니다. 그러나 운동 중 근육 수축 방식은 일반적으로 이러한 권장 사항에서 거의 고려되지 않거나 제대로 정의되지 않아 처방 오류가 발생할 수 있습니다. 특히, 편심성 수축 양식은 움직임을 늦추기 위해 고안된 동작(예: 팔굽혀펴기)에서 볼 수 있습니다. 내리막 걷기)는 흥미로운 전략을 나타내지만 처방 방식은 아직 잘 이해되지 않고 있습니다.
신체 활동의 유익한 효과는 부분적으로 운동 중 골격근에 의한 분자(미오카인) 방출에 기초하여 신체 기능을 향상시킵니다. 그러나 내리막길 걷기가 근육에 의한 마이오카인 방출에 미치는 영향은 거의 연구되지 않았습니다. 따라서 이 효과에 대한 지식 부족은 건강 또는 성능 향상을 위한 신체 활동 권장 사항을 최적화하기 위해 이 운동 양식을 사용하는 데 장애물이 됩니다.
따라서 이 연구의 목적은 내리막 걷기(편심성 근육 수축)가 운동 중 근육(미오카인)에 의한 분자 생성에 어떻게 영향을 미치는지 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적, 성격 및 가능한 위험에 대해 통보받은 후 피험자로부터 서면 동의를 얻습니다.
등록하기 전에 자원봉사자는 개인 및 가족의 병력, 현재 복용 중인 약물, 표준 신체 검사 검토를 포함하는 의료 평가를 받게 됩니다. 이 시험에서는 포함/제외 기준의 준수 여부를 확인합니다.
등록 후 피험자는 런닝머신 친숙화 세션을 수행합니다.
실험일:
- 피험자는 경사도가 -10% 또는 -20%인 무작위 양방향 교차 설계로 음경도 런닝머신(6km/h)에서 45분 걷기 운동을 완료합니다.
- 근육 미오카인 분석을 위해 운동 전, 운동 후 1시간 및 24시간에 혈액을 채취합니다.
- 운동으로 인한 하지의 근육 피로는 운동 직전과 운동 직후 스쿼트 및 역동작 점프를 사용하여 평가됩니다.
- 심박수 변동성은 편심 운동 세션 중에 측정됩니다.
- 허벅지 근육량은 운동 직전과 운동 후에 측정됩니다.
- 24시간, 48시간, 72시간 및 96시간에 운동으로 인한 근육통은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lise Laclautre
- 전화번호: 334.73.754.963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Fabrice Rannou
- 이메일: fabrice.rannou@uca.fr
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- 모병
- CHU Clermont Ferrand
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연락하다:
- Lise Laclautre
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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수석 연구원:
- Fabrice Rannou
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI) 18.5~24.9kg/m²(18.5 BMI 24.9)
- 비 흡연자
- 치료 없음(배경 또는 검사 당시)
- 연구 참여에 적합한 것으로 간주되는 신체 검사(하지에 뼈, 관절 또는 근육 문제가 없음)
- 의학적 질문 및 임상 검사를 기반으로 연구자가 건강하다고 간주하는 대상
- 프랑스 사회보장제도 가입
- 연구관련 내용을 읽고 이해한 후 동의서에 서명한 자
제외 기준:
- 흡연
- 심장 또는 호흡 부전이 있는 피험자
- 최근 3개월 이내에 하지 부상을 입은 참가자
- 자기장 적용에 대한 금기 사항(심박 조율기 착용, 보철 물질 또는 강자성 이물질의 존재, 인공와우 또는 안구 보철 물질의 존재)
- 참여를 원하지 않는 참가자(동의서 서명 거부)
- 후견인, 관리인, 자유 또는 정의의 보호를 박탈당한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내리막 런닝머신 걷기 -10% 경사도
피험자는 런닝머신(-10% 경사)에서 45분 동안 6km/h의 속도로 내리막 걷기를 수행합니다.
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피험자는 런닝머신(-10% 또는 -20% 경사)에서 45분 동안 6km/h의 속도로 내리막 걷기를 수행합니다.
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실험적: 내리막 런닝머신 걷기 -20% 경사도
피험자는 런닝머신(-20% 경사)에서 45분 동안 6km/h의 속도로 내리막 걷기를 수행합니다.
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피험자는 런닝머신(-10% 또는 -20% 경사)에서 45분 동안 6km/h의 속도로 내리막 걷기를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편심성 운동이 마이오카인 농도에 미치는 영향
기간: 기준선(운동 전), 운동 후 1시간 및 24시간의 혈액 샘플
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동일한 속도, 동일한 기간 동안 다양한 경사면에서 최대 이하의 내리막 트레드밀 운동을 한 후 전신 마이오카인 수준의 변화.
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기준선(운동 전), 운동 후 1시간 및 24시간의 혈액 샘플
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런닝머신 경사가 마이오카인 농도에 미치는 영향
기간: 기준선(운동 전), 운동 후 1시간 및 24시간의 혈액 샘플
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동일한 속도와 동일한 기간 동안 -10 및 -20% 경사 최대하 내리막 런닝머신 운동 후 전신 미오카인 수준 농도의 차이.
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기준선(운동 전), 운동 후 1시간 및 24시간의 혈액 샘플
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동으로 인한 하지 근육 피로도 평가
기간: 기준선(운동 전) 및 운동 후 15초
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스쿼트 점프
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기준선(운동 전) 및 운동 후 15초
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운동으로 인한 하지 근육 피로도 평가
기간: 기준선(운동 전) 및 운동 후 15초
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반동 점프
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기준선(운동 전) 및 운동 후 15초
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자율신경계 기능 평가
기간: 런닝머신 운동 중
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심박수 변이도(HRV) 분석 심장 변이도의 시간적 및 스펙트럼 분석
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런닝머신 운동 중
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런닝머신 운동이 근육량에 미치는 영향
기간: 기준선(운동 전) 및 운동 후 15초
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허벅지, 종아리 둘레 측정
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기준선(운동 전) 및 운동 후 15초
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런닝머신 운동이 근육통에 미치는 영향
기간: 기준선(운동 전) 및 운동 후 15초
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하프 스쿼트 동작으로 인한 근육통 측정(시각적 유추 척도를 사용하여 피험자가 자가 측정, 0~10)
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기준선(운동 전) 및 운동 후 15초
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런닝머신 운동이 지연성 근육통에 미치는 영향
기간: 기준선(운동 전) 및 운동 후 24시간, 48시간, 72시간, 96시간
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편심운동으로 인한 근육통 측정(시각유추척도를 이용하여 피험자가 자가측정, 0~10)
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기준선(운동 전) 및 운동 후 24시간, 48시간, 72시간, 96시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RBHP 2022 RANNOU
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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