Optymalizacja ćwiczeń ekscentrycznych (OPTIMEX)
Charakterystyka reakcji hormonalnej na wysiłek: wpływ modalności skurczu mięśni
Regularna aktywność fizyczna jest ważną dźwignią zdrowia publicznego i jest uznawana za alternatywę w leczeniu niektórych długotrwałych schorzeń. Aby osiągnąć korzystny wpływ na organizm, zalecenia dotyczące ćwiczeń opierają się na kilku parametrach, takich jak czas trwania, intensywność oraz ciągły lub przerywany charakter aktywności. Jednakże w zaleceniach tych na ogół mało uwzględniono lub słabo zdefiniowano sposób skurczu mięśni podczas ćwiczeń, co może prowadzić do błędów w przepisywaniu leków. W szczególności modalność skurczu ekscentrycznego, którą można spotkać w działaniach mających na celu spowolnienie ruchu (np. chodzenie w dół) stanowi interesującą strategię, ale sposoby jej stosowania są nadal słabo poznane.
Dobroczynne działanie aktywności fizycznej polega po części na uwalnianiu przez mięśnie szkieletowe podczas wysiłku cząsteczek (miokin), które poprawiają funkcjonowanie organizmu. Jednak wpływ chodzenia w dół na uwalnianie miokin przez mięśnie był mało badany. Brak wiedzy na temat tego efektu stanowi zatem przeszkodę w stosowaniu tej metody ćwiczeń w celu optymalizacji zaleceń dotyczących aktywności fizycznej w celu poprawy zdrowia lub wydajności.
Celem tego badania jest zatem lepsze zrozumienie, w jaki sposób chodzenie w dół (ekscentryczny skurcz mięśni) wpływa na wytwarzanie cząsteczek (miokin) przez mięśnie podczas ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu informacji o celach, charakterze i możliwym ryzyku badania od uczestników zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda.
Przed rejestracją wolontariusze przejdą ocenę lekarską, która obejmuje przegląd historii chorób osobistych i rodzinnych, aktualnie przyjmowanych leków oraz standardowe badanie fizykalne. Podczas tego badania sprawdzana będzie zgodność z kryteriami włączenia/wyłączenia.
Po zapisaniu się uczestnicy przeprowadzą sesję zapoznawczą z bieżnią.
Dni eksperymentalne:
- Badani będą wykonywać 45-minutowe ćwiczenia marszowe na bieżni o ujemnym nachyleniu (6 km/h) w losowym, dwukierunkowym układzie krzyżowym z nachyleniem -10% lub -20%.
- Krew zostanie pobrana bezpośrednio przed wysiłkiem, 1 godzinę i 24 godziny po wysiłku w celu analizy miokin mięśniowych.
- Wywołane wysiłkiem zmęczenie mięśni kończyn dolnych będzie oceniane za pomocą przysiadów i skoków w przeciwstawnym ruchu bezpośrednio przed i po treningu.
- Podczas sesji ćwiczeń ekscentrycznych mierzona będzie zmienność tętna.
- Objętość mięśni uda będzie mierzona bezpośrednio przed i po treningu.
- Bóle mięśni wywołane wysiłkiem fizycznym w 24., 48., 72. i 96. godzinie będą oceniane przy użyciu wizualnej skali analogowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lise Laclautre
- Numer telefonu: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fabrice Rannou
- E-mail: fabrice.rannou@uca.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Rekrutacyjny
- Chu Clermont Ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Główny śledczy:
- Fabrice Rannou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała pomiędzy 18,5 a 24,9 kg/m² (18,5 ≤ BMI ≤ 24,9)
- Niepalący
- Brak leczenia (historia lub czas badania)
- Badanie fizykalne uznane za zgodne z uczestnictwem w badaniu (brak problemów z kośćmi, stawami i mięśniami w kończynach dolnych)
- Pacjenci uznani przez badacza za zdrowych na podstawie wywiadu lekarskiego i badania klinicznego
- Przynależność do francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych
- Osoba, która przeczytała i zrozumiała informacje związane z badaniem oraz podpisała formularze zgody
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Osoby z niewydolnością serca lub układu oddechowego
- Uczestnicy, którzy doznali urazu kończyny dolnej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Przeciwwskazania do stosowania pola magnetycznego (noszenie rozrusznika serca, obecność materiału protetycznego lub ciał obcych ferromagnetycznych, obecność implantów ślimakowych lub materiału protetycznego oka)
- Uczestnik, który nie wyraża zgody na udział (odmowa podpisania formularza zgody)
- Pacjenci objęci opieką, kuratelą, pozbawieni wolności lub gwarancji sprawiedliwości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zjazd na bieżni, nachylenie -10%.
Badani będą chodzić w dół z prędkością 6 km/h przez 45 minut na bieżni (nachylenie -10%)
|
Badani będą chodzić w dół z prędkością 6 km/h przez 45 minut na bieżni (nachylenie -10% lub -20%).
|
|
Eksperymentalny: zjazd na bieżni, nachylenie -20%.
Badani będą chodzić w dół z prędkością 6 km/h przez 45 minut na bieżni (nachylenie -20%)
|
Badani będą chodzić w dół z prędkością 6 km/h przez 45 minut na bieżni (nachylenie -10% lub -20%).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ ćwiczeń ekscentrycznych na stężenie miokin
Ramy czasowe: Próbka krwi na początku badania (przed ćwiczeniem), w 1. i 24. godzinie po treningu
|
Zmiany ogólnoustrojowych poziomów miokin po submaksymalnych ćwiczeniach na bieżni zjazdowej przy różnych nachyleniach, z tą samą prędkością i przez ten sam czas.
|
Próbka krwi na początku badania (przed ćwiczeniem), w 1. i 24. godzinie po treningu
|
|
Wpływ nachylenia bieżni na stężenie miokin
Ramy czasowe: Próbka krwi na początku badania (przed ćwiczeniem), w 1. i 24. godzinie po treningu
|
Różnice w ogólnoustrojowych stężeniach miokin po ćwiczeniach na bieżni submaksymalnej o gradiencie -10 i -20%, przy tej samej prędkości i przez ten sam czas.
|
Próbka krwi na początku badania (przed ćwiczeniem), w 1. i 24. godzinie po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmęczenia mięśni kończyn dolnych wywołanego wysiłkiem fizycznym
Ramy czasowe: Wartość bazowa (przed ćwiczeniem) i 15 sekund po treningu
|
skok w przysiad
|
Wartość bazowa (przed ćwiczeniem) i 15 sekund po treningu
|
|
Ocena zmęczenia mięśni kończyn dolnych wywołanego wysiłkiem fizycznym
Ramy czasowe: Wartość bazowa (przed ćwiczeniem) i 15 sekund po treningu
|
skok w przeciwstawnym ruchu
|
Wartość bazowa (przed ćwiczeniem) i 15 sekund po treningu
|
|
Ocena funkcji autonomicznego układu nerwowego
Ramy czasowe: Podczas ćwiczeń na bieżni
|
Analiza zmienności rytmu serca (HRV) Analizy czasowe i spektralne zmienności serca
|
Podczas ćwiczeń na bieżni
|
|
Wpływ ćwiczeń na bieżni na objętość mięśni
Ramy czasowe: Wartość bazowa (przed ćwiczeniem) i 15 sekund po treningu
|
Pomiar obwodów ud i łydek
|
Wartość bazowa (przed ćwiczeniem) i 15 sekund po treningu
|
|
Wpływ ćwiczeń na bieżni na ból mięśni
Ramy czasowe: Wartość bazowa (przed ćwiczeniem) i 15 sekund po treningu
|
Pomiar bólu mięśni wywołanego ruchem półprzysiadu (samodzielny pomiar przez osobę badaną za pomocą wizualnej skali analogowej 0-10)
|
Wartość bazowa (przed ćwiczeniem) i 15 sekund po treningu
|
|
Wpływ ćwiczeń na bieżni na opóźnioną bolesność mięśni
Ramy czasowe: Wartość bazowa (przed ćwiczeniem) i godzina 24, godzina 48, godzina 72, godzina 96 po treningu
|
Pomiar bólu mięśni wywołanego ekscentrycznym wysiłkiem (samodzielny pomiar przez osobę badaną przy użyciu wizualnej skali analogowej 0-10)
|
Wartość bazowa (przed ćwiczeniem) i godzina 24, godzina 48, godzina 72, godzina 96 po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBHP 2022 RANNOU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .