- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06193824
Eksentrinen harjoitusten optimointi (OPTIMEX)
Endokriinisen vasteen luonnehdinta harjoitteluun: lihasten supistumismodaalin vaikutus
Säännöllinen liikunta on tärkeä kansanterveystekijä, ja se tunnustetaan vaihtoehdoksi tiettyjen pitkäaikaisten sairauksien hoidossa. Kehon myönteisten vaikutusten saavuttamiseksi harjoitussuositukset perustuvat useisiin parametreihin, kuten kestoon, intensiteettiin ja toiminnan jatkuvaan tai ajoittaiseen luonteeseen. Lihasten supistumistapaa harjoituksen aikana ei kuitenkaan yleensä huomioida tai määritellään näissä suosituksissa, mikä voi johtaa lääkemääräysvirheisiin. Erityisesti epäkeskinen supistumismodaliteetti, joka löytyy liikkeitä hidastaviin toimiin (esim. käveleminen alamäkeen), edustaa mielenkiintoista strategiaa, mutta sen reseptimenetelmiä ymmärretään edelleen huonosti.
Fyysisen aktiivisuuden hyödylliset vaikutukset perustuvat osittain luurankolihasten vapauttamiseen harjoituksen aikana molekyylejä (myokiinia), jotka parantavat kehon toimintaa. Alamäkeen kävelyn vaikutusta lihasten myokiinien vapautumiseen on kuitenkin tutkittu vähän. Tämän vaikutuksen tuntemuksen puute on siksi esteenä tämän harjoitusmuodon käytölle pyrkiessä optimoimaan fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia terveyden tai suorituskyvyn parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi ymmärtää paremmin, kuinka alamäkeen kävely (epäkeskinen lihasten supistuminen) vaikuttaa lihasten (myokiinien) tuotantoon harjoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksen tavoitteista, luonteesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, koehenkilöiltä hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Ennen ilmoittautumista vapaaehtoiset käyvät läpi lääketieteellisen arvioinnin, joka sisältää henkilökohtaisen ja perheen sairaushistorian, kaikki nykyiset lääkkeet ja tavallisen fyysisen tutkimuksen. Osallistumis-/poissulkemiskriteerien noudattaminen tarkistetaan tämän tutkimuksen aikana.
Ilmoittautumisen jälkeen koehenkilöt suorittavat juoksumatolle tutustumisistunnon.
Kokeilupäivät:
- Koehenkilöt suorittavat 45 minuutin kävelyharjoituksen negatiivisen kaltevuuden juoksumatolla (6 km/h) satunnaistetussa 2-suuntaisessa cross-over-mallissa joko -10 % tai -20 % gradientilla.
- Veri otetaan välittömästi ennen harjoitusta, 1h ja 24h harjoituksen jälkeen lihasmyokiinien analysoimiseksi.
- Harjoituksen aiheuttamaa alaraajojen lihasväsymystä arvioidaan kyykky- ja vastaliikkeiden hyppyillä juuri ennen harjoitusta ja sen jälkeen.
- Sykkeen vaihtelua mitataan epäkeskisen harjoituksen aikana.
- Reisilihasten tilavuus mitataan välittömästi ennen harjoitusta ja sen jälkeen.
- Harjoituksen aiheuttama myalgia 24, 48, 72 ja 96 tunnin kohdalla arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lise Laclautre
- Puhelinnumero: 334.73.754.963
- Sähköposti: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fabrice Rannou
- Sähköposti: fabrice.rannou@uca.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Rekrytointi
- Chu Clermont Ferrand
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
- Sähköposti: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Päätutkija:
- Fabrice Rannou
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi 18,5–24,9 kg/m² (18,5 ≤ BMI ≤ 24,9)
- Tupakoimaton
- Ei hoitoa (tausta tai tutkimuksen aikana)
- Fyysisen tarkastuksen katsotaan olevan yhteensopiva tutkimukseen osallistumisen kanssa (ei luita, nivel- tai lihasongelmia alaraajoissa)
- Tutkijan terveinä pitämät kohteet lääketieteellisen kyselyn ja kliinisen tutkimuksen perusteella
- Kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
- Henkilö, joka on lukenut ja ymmärtänyt tutkimukseen liittyvät tiedot ja allekirjoittanut suostumuslomakkeet
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Potilaat, joilla on sydän- tai hengitysvajaus
- Osallistujat, joilla on alaraajavamma viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Magneettikentän käytön vasta-aihe (tahdistimen käyttö, proteesimateriaalin tai ferromagneettisten vieraiden esineiden läsnäolo, sisäkorvaistutteiden tai silmäproteesimateriaalin läsnäolo)
- Osallistuja, joka ei halua osallistua (kieltäytyy allekirjoittamasta suostumuslomaketta)
- Potilaat, jotka ovat holhouksen, kuraattorin, vapaudenriistyksen tai oikeusturvan alaisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: alamäkeen juoksumatolla kävely -10% kaltevuus
Koehenkilöt kävelevät alamäkeen nopeudella 6 km/h 45 minuutin ajan juoksumatolla (-10 % kaltevuus)
|
Koehenkilöt kävelevät alamäkeen nopeudella 6 km/h 45 minuutin ajan juoksumatolla (-10 % tai -20 % kaltevuus)
|
|
Kokeellinen: alamäkeen juoksumatolla kävely -20% kaltevuus
Koehenkilöt kävelevät alamäkeen nopeudella 6 km/h 45 minuutin ajan juoksumatolla (-20 % kaltevuus)
|
Koehenkilöt kävelevät alamäkeen nopeudella 6 km/h 45 minuutin ajan juoksumatolla (-10 % tai -20 % kaltevuus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eksentrinen harjoituksen vaikutus myokiinipitoisuuksiin
Aikaikkuna: Verinäyte lähtötilanteessa (ennen harjoittelua), tunti 1 ja tunti 24 harjoituksen jälkeen
|
Muutokset systeemisissä myokiinitasoissa submaksimaalisen alamäkeen juoksumattoharjoittelun jälkeen eri kaltevilla kaltevilla kalteilla, samalla nopeudella ja saman ajan.
|
Verinäyte lähtötilanteessa (ennen harjoittelua), tunti 1 ja tunti 24 harjoituksen jälkeen
|
|
Juoksumaton kaltevuuden vaikutus myokiinipitoisuuksiin
Aikaikkuna: Verinäyte lähtötilanteessa (ennen harjoittelua), tunti 1 ja tunti 24 harjoituksen jälkeen
|
Erot systeemisten myokiinipitoisuuksien pitoisuuksissa -10 ja -20 % gradientin submaksimaalisen alamäkeen juoksumattoharjoituksen jälkeen, samalla nopeudella ja saman ajan.
|
Verinäyte lähtötilanteessa (ennen harjoittelua), tunti 1 ja tunti 24 harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen aiheuttaman lihasväsymyksen arviointi alaraajoissa
Aikaikkuna: Perustaso (entinen harjoitus) ja 15 sekuntia harjoituksen jälkeen
|
kyykkyhyppy
|
Perustaso (entinen harjoitus) ja 15 sekuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Harjoituksen aiheuttaman lihasväsymyksen arviointi alaraajoissa
Aikaikkuna: Perustaso (entinen harjoitus) ja 15 sekuntia harjoituksen jälkeen
|
vastaliikkeen hyppy
|
Perustaso (entinen harjoitus) ja 15 sekuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Autonomisen hermoston toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Juoksumattoharjoituksen aikana
|
Sydämen vaihteluvälin (HRV) analyysi Sydämen vaihtelun ajalliset ja spektrianalyysit
|
Juoksumattoharjoituksen aikana
|
|
Juoksumattoharjoituksen vaikutus lihasten volyymiin
Aikaikkuna: Perustaso (entinen harjoitus) ja 15 sekuntia harjoituksen jälkeen
|
Reiden ja pohkeen ympärysmittojen mittaus
|
Perustaso (entinen harjoitus) ja 15 sekuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Juoksumattoharjoituksen vaikutus lihaskipuun
Aikaikkuna: Perustaso (entinen harjoitus) ja 15 sekuntia harjoituksen jälkeen
|
Puolikyykkyliikkeen aiheuttaman lihaskivun mittaus (kohteen itsemittaus visuaalisella analogisella asteikolla, 0-10)
|
Perustaso (entinen harjoitus) ja 15 sekuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Juoksumattoharjoituksen vaikutus viivästyneeseen lihaskipuun
Aikaikkuna: Perustaso (aiempi harjoitus) ja tunti 24, tunti 48, tunti 72, tunti 96 harjoituksen jälkeen
|
Epäkeskisen harjoituksen aiheuttaman lihaskivun mittaus (kohteen itsemittaus visuaalisella analogisella asteikolla, 0-10)
|
Perustaso (aiempi harjoitus) ja tunti 24, tunti 48, tunti 72, tunti 96 harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBHP 2022 RANNOU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .