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Optimisation des exercices excentriques (OPTIMEX)

9 janvier 2024 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Caractérisation de la réponse endocrinienne à l'exercice : impact de la modalité de contraction musculaire

L'activité physique régulière est un levier de santé publique important et est reconnue comme une alternative dans la prise en charge de certaines affections de longue durée. Pour obtenir des effets bénéfiques sur l’organisme, les recommandations d’exercices se basent sur plusieurs paramètres tels que la durée, l’intensité et le caractère continu ou intermittent de l’activité. Cependant, le mode de contraction musculaire lors de l’exercice est généralement peu pris en compte ou mal défini dans ces recommandations, ce qui peut conduire à des erreurs de prescription. En particulier, la modalité de contraction excentrique, que l'on retrouve dans les actions destinées à ralentir le mouvement (ex. marcher en descente), représente une stratégie intéressante, mais ses modalités de prescription sont encore mal connues.

Les effets bénéfiques de l’activité physique reposent en partie sur la libération de molécules (myokines) par les muscles squelettiques lors de l’exercice, qui améliorent le fonctionnement de l’organisme. Cependant, l’effet de la marche descendante sur la libération de myokines par le muscle a été peu étudié. Le manque de connaissance de cet effet est donc un obstacle à l'utilisation de cette modalité d'exercice pour tenter d'optimiser les recommandations d'activité physique pour la santé ou l'amélioration des performances.

Le but de cette étude est donc de mieux comprendre comment la marche en descente (contraction musculaire excentrique) affecte la production de molécules par les muscles (myokines) lors de l'exercice.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après avoir été informé des objectifs, de la nature et des risques possibles de l'étude, un consentement éclairé écrit sera obtenu des sujets.

Avant l'inscription, les volontaires subiront une évaluation médicale qui comprend un examen des antécédents médicaux personnels et familiaux, de tous les médicaments actuels et un examen physique standard. Le respect des critères d'inclusion/exclusion sera vérifié lors de cet examen.

Après l'inscription, les sujets effectueront une séance de familiarisation sur tapis roulant.

Journées expérimentales :

  • Les sujets effectueront un exercice de marche de 45 minutes sur un tapis roulant à gradient négatif (6 km/h) dans une conception croisée bidirectionnelle randomisée avec une pente de -10 % ou -20 %.
  • Le sang sera prélevé immédiatement avant l'exercice, 1 h et 24 h après l'exercice pour l'analyse des myokines musculaires.
  • La fatigue musculaire induite par l'exercice dans les membres inférieurs sera évaluée à l'aide de sauts de squat et de contre-mouvement immédiatement avant et après l'exercice.
  • La variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée pendant la séance d'exercices excentriques.
  • Le volume musculaire de la cuisse sera mesuré immédiatement avant et après l'exercice.
  • La myalgie induite par l'exercice à 24, 48, 72 et 96 heures sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle entre 18,5 et 24,9 kg/m² (18,5 ≤ IMC ≤ 24,9)
  • Non fumeur
  • Aucun traitement (antécédents ou au moment de l'examen)
  • Bilan physique jugé compatible avec la participation à l'étude (pas de problèmes osseux, articulaires ou musculaires aux membres inférieurs)
  • Sujets considérés comme sains par l'investigateur sur la base d'un interrogatoire médical et d'un examen clinique
  • Affiliation au système de sécurité sociale français
  • Personne qui a lu et compris les informations liées à la recherche et signé les formulaires de consentement

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Sujets souffrant d'insuffisance cardiaque ou respiratoire
  • Participants ayant subi une blessure aux membres inférieurs au cours des trois derniers mois
  • Contre-indication à l'application d'un champ magnétique (port de stimulateur cardiaque, présence de matériel prothétique ou de corps étrangers ferromagnétiques, présence d'implants cochléaires ou de matériel prothétique oculaire)
  • Participant qui ne souhaite pas participer (refus de signer le formulaire de consentement)
  • Patients sous tutelle, curatelle, privés de liberté ou de sauvegarde de justice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: descente sur tapis roulant -10% de pente
Les sujets effectueront de la marche en descente à 6 km/h pendant 45 min sur tapis roulant (inclinaison de -10 %)
Les sujets effectueront de la marche en descente à 6 km/h pendant 45 min sur tapis roulant (inclinaison de -10 % ou -20 %)
Expérimental: descente sur tapis roulant -20% de pente
Les sujets effectueront de la marche en descente à 6 km/h pendant 45 min sur tapis roulant (inclinaison de -20 %)
Les sujets effectueront de la marche en descente à 6 km/h pendant 45 min sur tapis roulant (inclinaison de -10 % ou -20 %)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de l'exercice excentrique sur les concentrations de myokine
Délai: Échantillon de sang au départ (exercice précédent), heure 1 et heure 24 après l'exercice
Modifications des niveaux systémiques de myokine après un exercice sous-maximal sur tapis roulant en descente à différentes inclinaisons, à la même vitesse et pendant la même durée.
Échantillon de sang au départ (exercice précédent), heure 1 et heure 24 après l'exercice
Effet de l'inclinaison du tapis roulant sur les concentrations de myokine
Délai: Échantillon de sang au départ (exercice précédent), heure 1 et heure 24 après l'exercice
Différences dans les concentrations systémiques de myokine après des exercices sur tapis roulant de descente sous-maximale à gradient de -10 et -20 %, à la même vitesse et pour la même durée.
Échantillon de sang au départ (exercice précédent), heure 1 et heure 24 après l'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la fatigue musculaire induite par l'exercice dans les membres inférieurs
Délai: Base de référence (exercice précédent) et 15 secondes après l'exercice
saut accroupi
Base de référence (exercice précédent) et 15 secondes après l'exercice
Évaluation de la fatigue musculaire induite par l'exercice dans les membres inférieurs
Délai: Base de référence (exercice précédent) et 15 secondes après l'exercice
saut en contre-mouvement
Base de référence (exercice précédent) et 15 secondes après l'exercice
Évaluation de la fonction du système nerveux autonome
Délai: Pendant l'exercice sur tapis roulant
Analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) Analyses temporelles et spectrales de la variabilité cardiaque
Pendant l'exercice sur tapis roulant
Effet de l'exercice sur tapis roulant sur le volume musculaire
Délai: Base de référence (exercice précédent) et 15 secondes après l'exercice
Mesure des circonférences des cuisses et des mollets
Base de référence (exercice précédent) et 15 secondes après l'exercice
Effet de l'exercice sur tapis roulant sur les douleurs musculaires
Délai: Base de référence (exercice précédent) et 15 secondes après l'exercice
Mesure de la douleur musculaire induite par un mouvement de demi-squat (auto-mesure par le sujet à l'aide d'une échelle visuelle analogique, 0-10)
Base de référence (exercice précédent) et 15 secondes après l'exercice
Effet de l’exercice sur tapis roulant sur les douleurs musculaires d’apparition retardée
Délai: Base de référence (exercice précédent) et heure 24, heure 48, heure 72, heure 96 après l'exercice
Mesure des douleurs musculaires induites par un exercice excentrique (auto-mesure par le sujet à l'aide d'une échelle visuelle analogique, 0-10)
Base de référence (exercice précédent) et heure 24, heure 48, heure 72, heure 96 après l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2024

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RBHP 2022 RANNOU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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