- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06193824
Optimisation des exercices excentriques (OPTIMEX)
Caractérisation de la réponse endocrinienne à l'exercice : impact de la modalité de contraction musculaire
L'activité physique régulière est un levier de santé publique important et est reconnue comme une alternative dans la prise en charge de certaines affections de longue durée. Pour obtenir des effets bénéfiques sur l’organisme, les recommandations d’exercices se basent sur plusieurs paramètres tels que la durée, l’intensité et le caractère continu ou intermittent de l’activité. Cependant, le mode de contraction musculaire lors de l’exercice est généralement peu pris en compte ou mal défini dans ces recommandations, ce qui peut conduire à des erreurs de prescription. En particulier, la modalité de contraction excentrique, que l'on retrouve dans les actions destinées à ralentir le mouvement (ex. marcher en descente), représente une stratégie intéressante, mais ses modalités de prescription sont encore mal connues.
Les effets bénéfiques de l’activité physique reposent en partie sur la libération de molécules (myokines) par les muscles squelettiques lors de l’exercice, qui améliorent le fonctionnement de l’organisme. Cependant, l’effet de la marche descendante sur la libération de myokines par le muscle a été peu étudié. Le manque de connaissance de cet effet est donc un obstacle à l'utilisation de cette modalité d'exercice pour tenter d'optimiser les recommandations d'activité physique pour la santé ou l'amélioration des performances.
Le but de cette étude est donc de mieux comprendre comment la marche en descente (contraction musculaire excentrique) affecte la production de molécules par les muscles (myokines) lors de l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir été informé des objectifs, de la nature et des risques possibles de l'étude, un consentement éclairé écrit sera obtenu des sujets.
Avant l'inscription, les volontaires subiront une évaluation médicale qui comprend un examen des antécédents médicaux personnels et familiaux, de tous les médicaments actuels et un examen physique standard. Le respect des critères d'inclusion/exclusion sera vérifié lors de cet examen.
Après l'inscription, les sujets effectueront une séance de familiarisation sur tapis roulant.
Journées expérimentales :
- Les sujets effectueront un exercice de marche de 45 minutes sur un tapis roulant à gradient négatif (6 km/h) dans une conception croisée bidirectionnelle randomisée avec une pente de -10 % ou -20 %.
- Le sang sera prélevé immédiatement avant l'exercice, 1 h et 24 h après l'exercice pour l'analyse des myokines musculaires.
- La fatigue musculaire induite par l'exercice dans les membres inférieurs sera évaluée à l'aide de sauts de squat et de contre-mouvement immédiatement avant et après l'exercice.
- La variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée pendant la séance d'exercices excentriques.
- Le volume musculaire de la cuisse sera mesuré immédiatement avant et après l'exercice.
- La myalgie induite par l'exercice à 24, 48, 72 et 96 heures sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lise Laclautre
- Numéro de téléphone: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fabrice Rannou
- E-mail: fabrice.rannou@uca.fr
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France
- Recrutement
- Chu Clermont Ferrand
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Contact:
- Lise Laclautre
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Chercheur principal:
- Fabrice Rannou
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle entre 18,5 et 24,9 kg/m² (18,5 ≤ IMC ≤ 24,9)
- Non fumeur
- Aucun traitement (antécédents ou au moment de l'examen)
- Bilan physique jugé compatible avec la participation à l'étude (pas de problèmes osseux, articulaires ou musculaires aux membres inférieurs)
- Sujets considérés comme sains par l'investigateur sur la base d'un interrogatoire médical et d'un examen clinique
- Affiliation au système de sécurité sociale français
- Personne qui a lu et compris les informations liées à la recherche et signé les formulaires de consentement
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Sujets souffrant d'insuffisance cardiaque ou respiratoire
- Participants ayant subi une blessure aux membres inférieurs au cours des trois derniers mois
- Contre-indication à l'application d'un champ magnétique (port de stimulateur cardiaque, présence de matériel prothétique ou de corps étrangers ferromagnétiques, présence d'implants cochléaires ou de matériel prothétique oculaire)
- Participant qui ne souhaite pas participer (refus de signer le formulaire de consentement)
- Patients sous tutelle, curatelle, privés de liberté ou de sauvegarde de justice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: descente sur tapis roulant -10% de pente
Les sujets effectueront de la marche en descente à 6 km/h pendant 45 min sur tapis roulant (inclinaison de -10 %)
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Les sujets effectueront de la marche en descente à 6 km/h pendant 45 min sur tapis roulant (inclinaison de -10 % ou -20 %)
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Expérimental: descente sur tapis roulant -20% de pente
Les sujets effectueront de la marche en descente à 6 km/h pendant 45 min sur tapis roulant (inclinaison de -20 %)
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Les sujets effectueront de la marche en descente à 6 km/h pendant 45 min sur tapis roulant (inclinaison de -10 % ou -20 %)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de l'exercice excentrique sur les concentrations de myokine
Délai: Échantillon de sang au départ (exercice précédent), heure 1 et heure 24 après l'exercice
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Modifications des niveaux systémiques de myokine après un exercice sous-maximal sur tapis roulant en descente à différentes inclinaisons, à la même vitesse et pendant la même durée.
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Échantillon de sang au départ (exercice précédent), heure 1 et heure 24 après l'exercice
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Effet de l'inclinaison du tapis roulant sur les concentrations de myokine
Délai: Échantillon de sang au départ (exercice précédent), heure 1 et heure 24 après l'exercice
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Différences dans les concentrations systémiques de myokine après des exercices sur tapis roulant de descente sous-maximale à gradient de -10 et -20 %, à la même vitesse et pour la même durée.
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Échantillon de sang au départ (exercice précédent), heure 1 et heure 24 après l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la fatigue musculaire induite par l'exercice dans les membres inférieurs
Délai: Base de référence (exercice précédent) et 15 secondes après l'exercice
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saut accroupi
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Base de référence (exercice précédent) et 15 secondes après l'exercice
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Évaluation de la fatigue musculaire induite par l'exercice dans les membres inférieurs
Délai: Base de référence (exercice précédent) et 15 secondes après l'exercice
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saut en contre-mouvement
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Base de référence (exercice précédent) et 15 secondes après l'exercice
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Évaluation de la fonction du système nerveux autonome
Délai: Pendant l'exercice sur tapis roulant
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Analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) Analyses temporelles et spectrales de la variabilité cardiaque
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Pendant l'exercice sur tapis roulant
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Effet de l'exercice sur tapis roulant sur le volume musculaire
Délai: Base de référence (exercice précédent) et 15 secondes après l'exercice
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Mesure des circonférences des cuisses et des mollets
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Base de référence (exercice précédent) et 15 secondes après l'exercice
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Effet de l'exercice sur tapis roulant sur les douleurs musculaires
Délai: Base de référence (exercice précédent) et 15 secondes après l'exercice
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Mesure de la douleur musculaire induite par un mouvement de demi-squat (auto-mesure par le sujet à l'aide d'une échelle visuelle analogique, 0-10)
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Base de référence (exercice précédent) et 15 secondes après l'exercice
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Effet de l’exercice sur tapis roulant sur les douleurs musculaires d’apparition retardée
Délai: Base de référence (exercice précédent) et heure 24, heure 48, heure 72, heure 96 après l'exercice
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Mesure des douleurs musculaires induites par un exercice excentrique (auto-mesure par le sujet à l'aide d'une échelle visuelle analogique, 0-10)
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Base de référence (exercice précédent) et heure 24, heure 48, heure 72, heure 96 après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RBHP 2022 RANNOU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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