- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06193824
Optimierung exzentrischer Übungen (OPTIMEX)
Charakterisierung der endokrinen Reaktion auf körperliche Betätigung: Einfluss der Muskelkontraktionsmodalität
Regelmäßige körperliche Aktivität ist ein wichtiger Hebel für die öffentliche Gesundheit und wird als Alternative bei der Behandlung bestimmter Langzeiterkrankungen anerkannt. Um positive Auswirkungen auf den Körper zu erzielen, basieren Trainingsempfehlungen auf mehreren Parametern wie Dauer, Intensität und kontinuierlicher oder intermittierender Art der Aktivität. Allerdings wird die Art der Muskelkontraktion während des Trainings in diesen Empfehlungen im Allgemeinen wenig berücksichtigt oder nur unzureichend definiert, was zu Verschreibungsfehlern führen kann. Insbesondere die exzentrische Kontraktionsmodalität, die bei Aktionen zur Verlangsamung der Bewegung zu finden ist (z. B. bergab gehen) stellt eine interessante Strategie dar, deren Verschreibungsmodalitäten jedoch noch wenig verstanden sind.
Die wohltuende Wirkung körperlicher Aktivität beruht zum Teil auf der Freisetzung von Molekülen (Myokinen) durch die Skelettmuskulatur während des Trainings, die die Funktion des Körpers verbessern. Die Auswirkung des Bergabgehens auf die Freisetzung von Myokinen durch den Muskel ist jedoch wenig untersucht. Das mangelnde Wissen über diesen Effekt stellt daher ein Hindernis für den Einsatz dieser Übungsmodalität dar, um zu versuchen, Empfehlungen für körperliche Aktivität zur Verbesserung der Gesundheit oder Leistung zu optimieren.
Ziel dieser Studie ist es daher, besser zu verstehen, wie sich das Bergabgehen (exzentrische Muskelkontraktion) auf die Produktion von Molekülen durch die Muskeln (Myokine) während des Trainings auswirkt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nachdem Sie über die Ziele, die Art und die möglichen Risiken der Studie informiert wurden, wird von den Probanden eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Vor der Einschreibung werden die Freiwilligen einer medizinischen Untersuchung unterzogen, die eine Überprüfung der persönlichen und familiären Krankengeschichte, aller aktuellen Medikamente und eine standardmäßige körperliche Untersuchung umfasst. Bei dieser Untersuchung wird die Einhaltung der Einschluss-/Ausschlusskriterien überprüft.
Nach der Einschreibung führen die Probanden eine Einarbeitungssitzung mit dem Laufband durch.
Experimentiertage:
- Die Probanden absolvieren eine 45-minütige Gehübung auf einem Laufband mit negativer Steigung (6 km/h) in einem zufälligen 2-Wege-Crossover-Design mit einer Steigung von entweder -10 % oder -20 %.
- Zur Analyse der Muskelmyokine wird unmittelbar vor dem Training, 1 Stunde und 24 Stunden nach dem Training Blut abgenommen.
- Belastungsbedingte Muskelermüdung in den unteren Gliedmaßen wird anhand von Kniebeugen und Gegenbewegungssprüngen unmittelbar vor und nach dem Training bewertet.
- Die Herzfrequenzvariabilität wird während der exzentrischen Trainingseinheit gemessen.
- Das Volumen der Oberschenkelmuskulatur wird unmittelbar vor und nach dem Training gemessen.
- Belastungsbedingte Myalgie nach 24, 48, 72 und 96 Stunden wird anhand einer visuellen Analogskala bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-Mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fabrice Rannou
- E-Mail: fabrice.rannou@uca.fr
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Clermont Ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- E-Mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Hauptermittler:
- Fabrice Rannou
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 24,9 kg/m² (18,5 ≤ BMI ≤ 24,9)
- Nichtraucher
- Keine Behandlung (Hintergrund oder zum Zeitpunkt der Untersuchung)
- Körperliche Untersuchung, die mit der Teilnahme an der Studie vereinbar ist (keine Knochen-, Gelenk- oder Muskelprobleme in den unteren Gliedmaßen)
- Probanden, die vom Prüfer aufgrund medizinischer Befragung und klinischer Untersuchung als gesund eingestuft wurden
- Zugehörigkeit zum französischen Sozialversicherungssystem
- Person, die die forschungsbezogenen Informationen gelesen und verstanden und die Einverständniserklärungen unterschrieben hat
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Personen mit Herz- oder Atemversagen
- Teilnehmer mit Verletzungen der unteren Extremitäten in den letzten drei Monaten
- Kontraindikation für die Anwendung eines Magnetfelds (Tragen eines Herzschrittmachers, Vorhandensein von Prothesenmaterial oder ferromagnetischen Fremdkörpern, Vorhandensein von Cochlea-Implantaten oder Augenprothesenmaterial)
- Teilnehmer, der nicht teilnehmen möchte (Verweigerung der Unterzeichnung der Einverständniserklärung)
- Patienten unter Vormundschaft, Kuratorium, Freiheitsentzug oder unter dem Schutz der Justiz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Bergab auf dem Laufband -10 % Steigung
Die Probanden laufen 45 Minuten lang bergab mit 6 km/h auf einem Laufband (-10 % Steigung).
|
Die Probanden laufen 45 Minuten lang bergab mit 6 km/h auf einem Laufband (-10 % oder -20 % Steigung).
|
Experimental: Bergab auf dem Laufband -20 % Steigung
Die Probanden laufen 45 Minuten lang bergab mit 6 km/h auf einem Laufband (-20 % Steigung).
|
Die Probanden laufen 45 Minuten lang bergab mit 6 km/h auf einem Laufband (-10 % oder -20 % Steigung).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auswirkung von exzentrischem Training auf die Myokinkonzentration
Zeitfenster: Blutprobe zu Beginn (vor dem Training), Stunde 1 und Stunde 24 nach dem Training
|
Veränderungen des systemischen Myokinspiegels nach submaximalem Downhill-Laufbandtraining mit unterschiedlichen Steigungen, gleicher Geschwindigkeit und gleicher Dauer.
|
Blutprobe zu Beginn (vor dem Training), Stunde 1 und Stunde 24 nach dem Training
|
Einfluss der Laufbandneigung auf die Myokinkonzentration
Zeitfenster: Blutprobe zu Beginn (vor dem Training), Stunde 1 und Stunde 24 nach dem Training
|
Unterschiede in den Konzentrationen des systemischen Myokinspiegels nach submaximalen Downhill-Laufbandübungen mit einem Gefälle von -10 und -20 %, bei gleicher Geschwindigkeit und gleicher Dauer.
|
Blutprobe zu Beginn (vor dem Training), Stunde 1 und Stunde 24 nach dem Training
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilung der durch körperliche Betätigung verursachten Muskelermüdung in den unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Training) und 15 Sekunden nach dem Training
|
Hocke springen
|
Grundlinie (vor dem Training) und 15 Sekunden nach dem Training
|
Beurteilung der durch körperliche Betätigung verursachten Muskelermüdung in den unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Training) und 15 Sekunden nach dem Training
|
Gegenbewegungssprung
|
Grundlinie (vor dem Training) und 15 Sekunden nach dem Training
|
Beurteilung der Funktion des autonomen Nervensystems
Zeitfenster: Während des Laufbandtrainings
|
Analyse der Herzfrequenzvariabilität (HRV) Zeitliche und spektrale Analysen der Herzvariabilität
|
Während des Laufbandtrainings
|
Auswirkung von Laufbandübungen auf das Muskelvolumen
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Training) und 15 Sekunden nach dem Training
|
Messung des Oberschenkel- und Wadenumfangs
|
Grundlinie (vor dem Training) und 15 Sekunden nach dem Training
|
Wirkung von Laufbandtraining auf Muskelschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Training) und 15 Sekunden nach dem Training
|
Messung von Muskelschmerzen, die durch eine halbe Kniebeugebewegung hervorgerufen werden (Selbstmessung durch den Probanden mithilfe einer visuellen Analogskala, 0–10)
|
Grundlinie (vor dem Training) und 15 Sekunden nach dem Training
|
Auswirkung von Laufbandübungen auf verzögert auftretenden Muskelkater
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Training) und Stunde 24, Stunde 48, Stunde 72, Stunde 96 nach dem Training
|
Messung von Muskelschmerzen, die durch exzentrisches Training hervorgerufen werden (Selbstmessung durch den Probanden mithilfe einer visuellen Analogskala, 0–10)
|
Grundlinie (vor dem Training) und Stunde 24, Stunde 48, Stunde 72, Stunde 96 nach dem Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RBHP 2022 RANNOU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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