Optimización de ejercicios excéntricos. (OPTIMEX)
Caracterización de la respuesta endocrina al ejercicio: impacto de la modalidad de contracción muscular
La actividad física regular es una importante palanca de salud pública y se reconoce como una alternativa en el tratamiento de determinadas afecciones a largo plazo. Para lograr efectos beneficiosos sobre el organismo, las recomendaciones de ejercicio se basan en varios parámetros como la duración, la intensidad y el carácter continuo o intermitente de la actividad. Sin embargo, el modo de contracción muscular durante el ejercicio generalmente se considera poco o está mal definido en estas recomendaciones, lo que puede dar lugar a errores de prescripción. En particular, la modalidad de contracción excéntrica, que se puede encontrar en acciones diseñadas para ralentizar el movimiento (p. ej. caminar cuesta abajo), representa una estrategia interesante, pero sus modalidades de prescripción aún no se conocen bien.
Los efectos beneficiosos de la actividad física se basan en parte en la liberación de moléculas (miocinas) por parte de los músculos esqueléticos durante el ejercicio, que mejoran el funcionamiento del cuerpo. Sin embargo, el efecto de caminar cuesta abajo sobre la liberación de mioquinas por parte del músculo ha sido poco estudiado. El desconocimiento de este efecto supone, por tanto, un obstáculo para el uso de esta modalidad de ejercicio para intentar optimizar las recomendaciones de actividad física para la mejora de la salud o el rendimiento.
Por tanto, el objetivo de este estudio es comprender mejor cómo caminar cuesta abajo (contracción muscular excéntrica) afecta la producción de moléculas por los músculos (miocinas) durante el ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informado de los objetivos, la naturaleza y los posibles riesgos del estudio, se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los sujetos.
Antes de la inscripción, los voluntarios se someterán a una evaluación médica que incluye una revisión del historial médico personal y familiar, cualquier medicamento actual y un examen físico estándar. Durante este examen se comprobará el cumplimiento de los criterios de inclusión/exclusión.
Después de la inscripción, los sujetos realizarán una sesión de familiarización con la cinta rodante.
Días experimentales:
- Los sujetos completarán un ejercicio de caminata de 45 minutos en una cinta de correr con gradiente negativo (6 km/h) en un diseño cruzado aleatorio de 2 vías con un gradiente de -10% o -20%.
- Se extraerá sangre inmediatamente antes del ejercicio, 1 h y 24 h después del ejercicio para el análisis de miocinas musculares.
- La fatiga muscular inducida por el ejercicio en las extremidades inferiores se evaluará mediante sentadillas y saltos con contramovimiento inmediatamente antes y después del ejercicio.
- La variabilidad de la frecuencia cardíaca se medirá durante la sesión de ejercicio excéntrico.
- El volumen de los músculos del muslo se medirá inmediatamente antes y después del ejercicio.
- La mialgia inducida por el ejercicio a las 24, 48, 72 y 96 h se evaluará mediante una escala analógica visual.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lise Laclautre
- Número de teléfono: 334.73.754.963
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fabrice Rannou
- Correo electrónico: fabrice.rannou@uca.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamiento
- CHU Clermont Ferrand
-
Contacto:
- Lise Laclautre
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Investigador principal:
- Fabrice Rannou
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal entre 18,5 y 24,9 kg/m² (18,5 ≤ IMC ≤ 24,9)
- No fumador
- Sin tratamiento (antecedentes o al momento del examen)
- Chequeo físico considerado compatible con la participación en el estudio (sin problemas óseos, articulares o musculares en miembros inferiores)
- Sujetos considerados sanos por el investigador según el interrogatorio médico y el examen clínico.
- Afiliación al sistema de Seguridad Social francés
- Persona que leyó y comprendió la información relacionada con la investigación y firmó los formularios de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Sujetos con insuficiencia cardíaca o respiratoria.
- Participantes con lesión en las extremidades inferiores en los últimos tres meses.
- Contraindicación para la aplicación de un campo magnético (uso de marcapasos, presencia de material protésico o cuerpos extraños ferromagnéticos, presencia de implantes cocleares o material protésico ocular)
- Participante que no desea participar (negativa a firmar el formulario de consentimiento)
- Pacientes bajo tutela, curaduría, privados de libertad o salvaguardia de la justicia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: caminar cuesta abajo en cinta rodante -10% de pendiente
Los sujetos realizarán una caminata cuesta abajo a 6 km/h durante 45 min en una cinta (-10% de inclinación).
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Los sujetos realizarán una caminata cuesta abajo a 6 km/h durante 45 min en una cinta (-10% o -20% de inclinación).
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Experimental: caminar cuesta abajo en cinta rodante -20% de pendiente
Los sujetos realizarán una caminata cuesta abajo a 6 km/h durante 45 min en una cinta (-20% de inclinación).
|
Los sujetos realizarán una caminata cuesta abajo a 6 km/h durante 45 min en una cinta (-10% o -20% de inclinación).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto del ejercicio excéntrico sobre las concentraciones de mioquinas.
Periodo de tiempo: Muestra de sangre al inicio (antes del ejercicio), hora 1 y hora 24 después del ejercicio
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Cambios en los niveles sistémicos de mioquinas después de un ejercicio submáximo de descenso en cinta rodante en diferentes inclinaciones, a la misma velocidad y durante la misma duración.
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Muestra de sangre al inicio (antes del ejercicio), hora 1 y hora 24 después del ejercicio
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Efecto de la inclinación de la cinta de correr sobre las concentraciones de mioquinas.
Periodo de tiempo: Muestra de sangre al inicio (antes del ejercicio), hora 1 y hora 24 después del ejercicio
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Diferencias en las concentraciones de los niveles sistémicos de miocinas después de ejercicios de descenso submáximo con gradientes de -10 y -20% en cinta rodante, a la misma velocidad y durante la misma duración.
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Muestra de sangre al inicio (antes del ejercicio), hora 1 y hora 24 después del ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la fatiga muscular inducida por el ejercicio en miembros inferiores.
Periodo de tiempo: Línea base (antes del ejercicio) y 15 segundos post-ejercicio
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salto en cuclillas
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Línea base (antes del ejercicio) y 15 segundos post-ejercicio
|
|
Evaluación de la fatiga muscular inducida por el ejercicio en miembros inferiores.
Periodo de tiempo: Línea base (antes del ejercicio) y 15 segundos post-ejercicio
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salto con contramovimiento
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Línea base (antes del ejercicio) y 15 segundos post-ejercicio
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Evaluación de la función del sistema nervioso autónomo.
Periodo de tiempo: Durante el ejercicio en cinta rodante
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Análisis de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) Análisis temporales y espectrales de la variabilidad cardíaca
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Durante el ejercicio en cinta rodante
|
|
Efecto del ejercicio en cinta rodante sobre el volumen muscular
Periodo de tiempo: Línea base (antes del ejercicio) y 15 segundos post-ejercicio
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Medición de circunferencias de muslo y pantorrilla.
|
Línea base (antes del ejercicio) y 15 segundos post-ejercicio
|
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Efecto del ejercicio en cinta rodante sobre el dolor muscular.
Periodo de tiempo: Línea base (antes del ejercicio) y 15 segundos post-ejercicio
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Medición del dolor muscular inducido por un movimiento de media sentadilla (automedición por parte del sujeto mediante una escala visual analógica, 0-10)
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Línea base (antes del ejercicio) y 15 segundos post-ejercicio
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Efecto del ejercicio en cinta rodante sobre el dolor muscular de aparición tardía
Periodo de tiempo: Línea de base (ejercicio previo) y Hora 24, Hora 48, Hora 72, Hora 96 post-ejercicio
|
Medición del dolor muscular inducido por ejercicio excéntrico (automedición por parte del sujeto mediante escala visual analógica, 0-10)
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Línea de base (ejercicio previo) y Hora 24, Hora 48, Hora 72, Hora 96 post-ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2022 RANNOU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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