- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06193824
Excentrikus gyakorlatok optimalizálása (OPTIMEX)
Az endokrin testedzésre adott válasz jellemzése: Az izomösszehúzódási modalitás hatása
A rendszeres testmozgás fontos közegészségügyi eszköz, és bizonyos hosszú távú állapotok kezelésében alternatívaként ismert. A testre gyakorolt jótékony hatások elérése érdekében az edzésajánlások több paraméteren alapulnak, mint például az időtartam, az intenzitás és a tevékenység folyamatos vagy időszakos jellege. Az edzés közbeni izomösszehúzódás módját azonban ezekben az ajánlásokban általában nem veszik figyelembe, vagy rosszul határozzák meg, ami felírási hibákhoz vezethet. Különösen az excentrikus összehúzódási modalitás, amely a mozgás lassítására tervezett akciókban található (pl. séta lefelé), érdekes stratégiát képvisel, de felírási módozatai még mindig kevéssé ismertek.
A fizikai aktivitás jótékony hatásai részben azon alapulnak, hogy a vázizmok edzés közben olyan molekulákat (miokinek) szabadítanak fel, amelyek javítják a szervezet működését. A lefelé járásnak az izomzat általi myokinek felszabadulására gyakorolt hatását azonban kevéssé tanulmányozták. Ennek a hatásnak az ismeretének hiánya tehát akadálya annak, hogy ezt a gyakorlati módot a fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlások optimalizálására az egészség vagy a teljesítmény javítása érdekében használjuk.
Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy jobban megértsük, hogyan hat a lefelé járás (excentrikus izom-összehúzódás) az izmok (miokinek) általi termelésére az edzés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat céljairól, természetéről és lehetséges kockázatairól való tájékoztatást követően az alanyok írásos beleegyezését kérik.
A beiratkozás előtt az önkéntesek orvosi kivizsgáláson esnek át, amely magában foglalja a személyes és családi kórtörténet, az aktuális gyógyszerek áttekintését és a szokásos fizikális vizsgálatot. A felvételi/kizárási kritériumoknak való megfelelést a vizsgálat során ellenőrizzük.
A beiratkozás után az alanyok futópad ismerkedést tartanak.
Kísérleti napok:
- Az alanyok egy 45 perces sétagyakorlatot végeznek negatív gradiens futópadon (6 km/h), randomizált, kétirányú cross-over elrendezésben, -10%-os vagy -20%-os gradienssel.
- Közvetlenül az edzés előtt, 1 órával és 24 órával az edzés után vért vesznek az izommiokinek elemzéséhez.
- Az alsó végtagok gyakorlat által kiváltott izomfáradtságát guggolás és ellenmozgásos ugrások segítségével értékelik közvetlenül az edzés előtt és után.
- Az excentrikus edzés során a pulzusszám változékonyságát mérik.
- A combizom térfogatát közvetlenül az edzés előtt és után mérik.
- A 24, 48, 72 és 96 órás edzés által kiváltott izomfájdalmat vizuális analóg skála segítségével értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lise Laclautre
- Telefonszám: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fabrice Rannou
- E-mail: fabrice.rannou@uca.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- Toborzás
- CHU Clermont Ferrand
-
Kapcsolatba lépni:
- Lise Laclautre
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Kutatásvezető:
- Fabrice Rannou
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex 18,5 és 24,9 kg/m² között (18,5 ≤ BMI ≤ 24,9)
- Nemdohányzó
- Nincs kezelés (háttérben vagy a vizsgálat időpontjában)
- A vizsgálatban való részvétellel összeegyeztethetőnek tekinthető fizikai kivizsgálás (nincs csont, ízületi vagy izomproblémák az alsó végtagokban)
- A vizsgáló által egészségesnek ítélt alanyok orvosi kikérdezés és klinikai vizsgálat alapján
- A francia társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás
- Az a személy, aki elolvasta és megértette a kutatással kapcsolatos információkat, és aláírta a hozzájárulási űrlapokat
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Szív- vagy légzési elégtelenségben szenvedő személyek
- Az elmúlt három hónapban alsó végtagsérülést szenvedett résztvevők
- Mágneses tér alkalmazásának ellenjavallata (pacemaker viselése, protézis vagy ferromágneses idegen test jelenléte, cochleáris implantátum vagy szemprotézis jelenléte)
- Résztvevő, aki nem kíván részt venni (a hozzájárulási űrlap aláírásának megtagadása)
- Gyámság, gondnokság alatt álló, szabadságuktól vagy az igazságszolgáltatás biztosítékától megfosztott betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: lefelé futópadon járás -10% gradiens
Az alanyok lefelé sétálnak 6 km/h sebességgel 45 percig futópadon (-10%-os lejtőn)
|
Az alanyok lefelé sétálnak 6 km/h sebességgel 45 percig futópadon (-10% vagy -20% lejtőn)
|
Kísérleti: lefelé futópadon járás -20% gradiens
Az alanyok lefelé sétálnak 6 km/h sebességgel 45 percig futópadon (-20%-os lejtőn)
|
Az alanyok lefelé sétálnak 6 km/h sebességgel 45 percig futópadon (-10% vagy -20% lejtőn)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az excentrikus gyakorlat hatása a miokinkoncentrációra
Időkeret: Vérminta a kiinduláskor (edzés előtt), 1. és 24. órában edzés után
|
A szisztémás miokinszint változásai szubmaximális lejtős futópadon végzett gyakorlatokat követően, különböző lejtőn, azonos sebességgel és ugyanannyi ideig.
|
Vérminta a kiinduláskor (edzés előtt), 1. és 24. órában edzés után
|
A futópad hajlamának hatása a miokinkoncentrációra
Időkeret: Vérminta a kiinduláskor (edzés előtt), 1. és 24. órában edzés után
|
Különbségek a szisztémás miokinszint-koncentrációkban -10 és -20%-os gradiens szubmaximális lefelé futó futópad gyakorlatokat követően, azonos sebességgel és azonos időtartamig.
|
Vérminta a kiinduláskor (edzés előtt), 1. és 24. órában edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az alsó végtagok edzés által kiváltott izomfáradtságának felmérése
Időkeret: Alapvonal (előző edzés) és 15 másodperc az edzés után
|
guggolás ugrás
|
Alapvonal (előző edzés) és 15 másodperc az edzés után
|
Az alsó végtagok edzés által kiváltott izomfáradtságának felmérése
Időkeret: Alapvonal (előző edzés) és 15 másodperc az edzés után
|
ellenmozgású ugrás
|
Alapvonal (előző edzés) és 15 másodperc az edzés után
|
Az autonóm idegrendszer működésének felmérése
Időkeret: Futópad edzés közben
|
Szívritmus-variabilitás (HRV) analízis A szívvariabilitás időbeli és spektrális elemzése
|
Futópad edzés közben
|
A futópad gyakorlat hatása az izomtérfogatra
Időkeret: Alapvonal (előző edzés) és 15 másodperc az edzés után
|
Comb és vádli kerületének mérése
|
Alapvonal (előző edzés) és 15 másodperc az edzés után
|
A futópad gyakorlat hatása az izomfájdalomra
Időkeret: Alapvonal (előző edzés) és 15 másodperc az edzés után
|
Félig guggoló mozgás által kiváltott izomfájdalom mérése (az alany önmérése vizuális analóg skála segítségével, 0-10)
|
Alapvonal (előző edzés) és 15 másodperc az edzés után
|
A futópad gyakorlat hatása a késleltetett izomfájdalomra
Időkeret: Alapállapot (korábbi edzés) és 24 óra, 48 óra, 72 óra, 96 óra edzés után
|
Excentrikus gyakorlat által kiváltott izomfájdalom mérése (az alany önmérése vizuális analóg skála segítségével, 0-10)
|
Alapállapot (korábbi edzés) és 24 óra, 48 óra, 72 óra, 96 óra edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RBHP 2022 RANNOU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges kontroll alanyok
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)BefejezveMozgásszegény életmód | Öregedés | Önhatékonyság | Control LocusEgyesült Államok
-
Pitzer CollegeToborzásOMI, OMI+, Control GroupEgyesült Államok
-
Drexel UniversityBefejezveInhibitory Control Training | GameifactionEgyesült Államok
-
Syneron MedicalIsmeretlenFlanks Fat Reduction vs. ControlEgyesült Államok
-
Central Hospital, Nancy, FranceIsmeretlenKeresztszalag sérülés | Balance ControlFranciaország
-
Brandeis UniversityBefejezveMozgásszegény életmód | Önhatékonyság | Control Locus
-
3MBefejezveBőr (FLACC Scores of Test Subjects) Szalag eltávolítása utánEgyesült Államok
-
Center for Disease Control and Prevention, Henan...IsmeretlenVéletlenszerűsített | Kettős vak | Placebo Control Design