Optimalisering av eksentriske øvelser (OPTIMEX)
Karakterisering av den endokrine responsen på trening: Effekten av muskelkontraksjonsmodaliteten
Regelmessig fysisk aktivitet er en viktig folkehelseheving og er anerkjent som et alternativ i behandlingen av visse langsiktige forhold. For å oppnå gunstige effekter på kroppen, er treningsanbefalingene basert på flere parametere som varighet, intensitet og kontinuerlig eller intermitterende aktivitet. Imidlertid er modusen for muskelkontraksjon under trening generelt lite vurdert eller dårlig definert i disse anbefalingene, noe som kan føre til forskrivningsfeil. Spesielt den eksentriske sammentrekningsmodaliteten, som kan finnes i handlinger designet for å bremse bevegelsen (f. gå nedoverbakke), representerer en interessant strategi, men reseptmetodene er fortsatt dårlig forstått.
De gunstige effektene av fysisk aktivitet er delvis basert på frigjøring av molekyler (myokiner) av skjelettmuskulaturen under trening, som forbedrer kroppens funksjon. Effekten av utforkjøring på frigjøring av myokiner fra muskelen er imidlertid lite studert. Mangelen på kunnskap om denne effekten er derfor en hindring for bruk av denne treningsmodaliteten for å prøve å optimalisere fysisk aktivitetsanbefalinger for helse- eller prestasjonsforbedring.
Målet med denne studien er derfor å bedre forstå hvordan nedoverbakkegang (eksentrisk muskelkontraksjon) påvirker produksjonen av molekyler i muskler (myokiner) under trening.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt informert om målene, arten og mulige risikoer ved studien, vil det innhentes skriftlig informert samtykke fra forsøkspersonene.
Før påmelding vil frivillige gjennomgå en medisinsk evaluering som inkluderer en gjennomgang av personlig og familiehistorie, eventuelle aktuelle medisiner og en standard fysisk undersøkelse. Overholdelse av inkluderings-/ekskluderingskriteriene vil bli kontrollert under denne eksamenen.
Etter påmelding vil forsøkspersonene gjennomføre en tredemølle-tilvenningsøkt.
Eksperimentelle dager:
- Forsøkspersonene vil fullføre en 45-minutters gåøvelse på en tredemølle med negativ gradient (6 km/t) i et randomisert 2-veis cross-over design med enten -10 % eller -20 % gradient.
- Blod vil bli tappet umiddelbart før trening, 1 time og 24 timer etter trening for analyse av muskelmyokiner.
- Treningsindusert muskeltretthet i underekstremitetene vil bli evaluert ved bruk av knebøy og hopp mot bevegelse rett før og etter trening.
- Hjertefrekvensvariasjoner vil bli målt under den eksentriske treningsøkten.
- Lårmuskelvolum vil bli målt rett før og etter trening.
- Anstrengelsesutløst myalgi ved 24-, 48-, 72- og 96 timer vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fabrice Rannou
- E-post: fabrice.rannou@uca.fr
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Rekruttering
- Chu Clermont Ferrand
-
Ta kontakt med:
- Lise Laclautre
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Hovedetterforsker:
- Fabrice Rannou
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 24,9 kg/m² (18,5 ≤ BMI ≤ 24,9)
- Ikke-røyker
- Ingen behandling (bakgrunn eller på tidspunktet for undersøkelsen)
- Fysisk kontroll anses forenlig med studiedeltakelse (ingen bein, ledd- eller muskelproblemer i underekstremitetene)
- Forsøkspersoner ansett som friske av etterforsker basert på medisinske spørsmål og klinisk undersøkelse
- Tilknytning til det franske trygdesystemet
- Person som har lest og forstått forskningsrelatert informasjon, og signert samtykkeskjemaene
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Personer med hjerte- eller respirasjonssvikt
- Deltakere med underekstremitetsskade de siste tre månedene
- Kontraindikasjon for påføring av et magnetfelt (bruk av pacemaker, tilstedeværelse av protesemateriale eller ferromagnetiske fremmedlegemer, tilstedeværelse av cochleaimplantater eller okulært protesemateriale)
- Deltaker som ikke ønsker å delta (nektelse av å signere samtykkeskjemaet)
- Pasienter under vergemål, kuratorskap, frihetsberøvet eller rettssikkerhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: nedoverbakke tredemølle gange -10% gradient
Forsøkspersonene vil gå nedoverbakke i 6 km/t i 45 minutter på en tredemølle (-10 % stigning)
|
Forsøkspersonene vil gå nedover i 6 km/t i 45 minutter på en tredemølle (-10 % eller -20 % stigning)
|
|
Eksperimentell: nedoverbakke tredemølle gange -20% gradient
Forsøkspersonene vil gå nedoverbakke i 6 km/t i 45 minutter på en tredemølle (-20 % stigning)
|
Forsøkspersonene vil gå nedover i 6 km/t i 45 minutter på en tredemølle (-10 % eller -20 % stigning)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av eksentrisk trening på myokinkonsentrasjoner
Tidsramme: Blodprøve ved baseline (tidligere trening), time 1 og time 24 etter trening
|
Endringer i systemiske myokinnivåer etter submaksimal nedoverbakketrening i forskjellige stigninger, med samme hastighet og samme varighet.
|
Blodprøve ved baseline (tidligere trening), time 1 og time 24 etter trening
|
|
Effekt av tredemøllehelling på myokinkonsentrasjoner
Tidsramme: Blodprøve ved baseline (tidligere trening), time 1 og time 24 etter trening
|
Forskjeller i konsentrasjoner av systemiske myokinnivåer etter -10 og -20 % gradient submaksimale tredemølleøvelser i nedoverbakke, med samme hastighet og samme varighet.
|
Blodprøve ved baseline (tidligere trening), time 1 og time 24 etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av treningsutløst muskeltretthet i underekstremitetene
Tidsramme: Baseline (tidligere trening) og 15 sekunder etter trening
|
knebøy hopp
|
Baseline (tidligere trening) og 15 sekunder etter trening
|
|
Vurdering av treningsutløst muskeltretthet i underekstremitetene
Tidsramme: Baseline (tidligere trening) og 15 sekunder etter trening
|
motbevegelseshopp
|
Baseline (tidligere trening) og 15 sekunder etter trening
|
|
Vurdering av det autonome nervesystemets funksjon
Tidsramme: Under tredemølletrening
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) analyse Temporale og spektrale analyser av hjertevariabilitet
|
Under tredemølletrening
|
|
Effekt av tredemølletrening på muskelvolum
Tidsramme: Baseline (tidligere trening) og 15 sekunder etter trening
|
Måling av lår- og leggomkrets
|
Baseline (tidligere trening) og 15 sekunder etter trening
|
|
Effekt av tredemølletrening på muskelsmerter
Tidsramme: Baseline (tidligere trening) og 15 sekunder etter trening
|
Måling av muskelsmerter indusert av en halvknebøy-bevegelse (selvmåling av forsøkspersonen ved hjelp av en visuell analog skala, 0-10)
|
Baseline (tidligere trening) og 15 sekunder etter trening
|
|
Effekt av tredemølletrening på forsinket muskelsårhet
Tidsramme: Baseline (tidligere trening) og time 24, time 48, time 72, time 96 etter trening
|
Måling av muskelsmerter indusert av eksentrisk trening (selvmåling av forsøkspersonen ved hjelp av en visuell analog skala, 0-10)
|
Baseline (tidligere trening) og time 24, time 48, time 72, time 96 etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RBHP 2022 RANNOU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .