- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06193824
Otimização de Exercícios Excêntricos (OPTIMEX)
Caracterização da Resposta Endócrina ao Exercício: Impacto da Modalidade de Contração Muscular
A atividade física regular é uma importante alavanca de saúde pública e é reconhecida como uma alternativa no manejo de certas condições de longo prazo. Para alcançar efeitos benéficos no corpo, as recomendações de exercícios baseiam-se em vários parâmetros como duração, intensidade e natureza contínua ou intermitente da atividade. Porém, o modo de contração muscular durante o exercício geralmente é pouco considerado ou mal definido nessas recomendações, o que pode levar a erros de prescrição. Em particular, a modalidade de contração excêntrica, que pode ser encontrada em ações destinadas a desacelerar o movimento (por exemplo, andando ladeira abaixo), representa uma estratégia interessante, mas suas modalidades de prescrição ainda são pouco compreendidas.
Os efeitos benéficos da atividade física baseiam-se, em parte, na liberação de moléculas (miocinas) pelos músculos esqueléticos durante o exercício, que melhoram o funcionamento do corpo. Entretanto, o efeito da caminhada em declive na liberação de miocinas pelo músculo tem sido pouco estudado. A falta de conhecimento deste efeito é, portanto, um obstáculo à utilização desta modalidade de exercício para tentar otimizar as recomendações de atividade física para a saúde ou melhoria do desempenho.
O objetivo deste estudo é, portanto, compreender melhor como a caminhada em declive (contração muscular excêntrica) afeta a produção de moléculas pelos músculos (miocinas) durante o exercício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após ser informado dos objetivos, natureza e possíveis riscos do estudo, o consentimento informado por escrito será obtido dos sujeitos.
Antes da inscrição, os voluntários serão submetidos a uma avaliação médica que inclui uma revisão do histórico médico pessoal e familiar, quaisquer medicamentos atuais e um exame físico padrão. O cumprimento dos critérios de inclusão/exclusão será verificado durante este exame.
Após a inscrição, os sujeitos realizarão uma sessão de familiarização em esteira.
Dias experimentais:
- Os participantes completarão um exercício de caminhada de 45 minutos em uma esteira com gradiente negativo (6 km/h) em um desenho cruzado randomizado de 2 vias com gradiente de -10% ou -20%.
- O sangue será coletado imediatamente antes do exercício, 1 hora e 24 horas após o exercício para análise das miocinas musculares.
- A fadiga muscular induzida pelo exercício em membros inferiores será avaliada por meio de agachamentos e saltos com contra-movimento imediatamente antes e pós-exercício.
- A variabilidade da frequência cardíaca será medida durante a sessão de exercícios excêntricos.
- O volume muscular da coxa será medido imediatamente antes e pós-exercício.
- A mialgia induzida pelo exercício em 24, 48, 72 e 96h será avaliada por meio de uma escala visual analógica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lise Laclautre
- Número de telefone: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Estude backup de contato
- Nome: Fabrice Rannou
- E-mail: fabrice.rannou@uca.fr
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França
- Recrutamento
- Chu Clermont Ferrand
-
Contato:
- Lise Laclautre
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Investigador principal:
- Fabrice Rannou
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal entre 18,5 e 24,9 kg/m² (18,5 ≤ IMC ≤ 24,9)
- Não fumante
- Nenhum tratamento (antecedentes ou no momento do exame)
- Check-up físico considerado compatível com a participação no estudo (sem problemas ósseos, articulares ou musculares em membros inferiores)
- Indivíduos considerados saudáveis pelo investigador com base em questionamento médico e exame clínico
- Afiliação ao sistema francês de Segurança Social
- Pessoa que leu e compreendeu as informações relacionadas à pesquisa e assinou os formulários de consentimento
Critério de exclusão:
- Fumar
- Indivíduos com insuficiência cardíaca ou respiratória
- Participantes com lesão nos membros inferiores nos últimos três meses
- Contraindicação à aplicação de campo magnético (uso de marcapasso, presença de material protético ou corpos estranhos ferromagnéticos, presença de implante coclear ou material protético ocular)
- Participante que não deseja participar (recusa em assinar o termo de consentimento)
- Pacientes sob tutela, curadoria, privados de liberdade ou salvaguarda da justiça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: caminhada em esteira em declive -10% de gradiente
Os sujeitos realizarão caminhada em declive a 6 km/h por 45 min em esteira (-10% de inclinação)
|
Os sujeitos realizarão caminhada em declive a 6 km/h por 45 min em esteira (inclinação de -10% ou -20%)
|
|
Experimental: caminhada em esteira em declive -20% gradiente
Os sujeitos realizarão caminhada em declive a 6 km/h por 45 min em esteira (-20% de inclinação)
|
Os sujeitos realizarão caminhada em declive a 6 km/h por 45 min em esteira (inclinação de -10% ou -20%)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito do exercício excêntrico nas concentrações de miocinas
Prazo: Amostra de sangue no início do exercício (antes do exercício), hora 1 e hora 24 pós-exercício
|
Mudanças nos níveis sistêmicos de miocinas após exercício submáximo de descida em esteira em diferentes inclinações, na mesma velocidade e pela mesma duração.
|
Amostra de sangue no início do exercício (antes do exercício), hora 1 e hora 24 pós-exercício
|
|
Efeito da inclinação da esteira nas concentrações de miocinas
Prazo: Amostra de sangue no início do exercício (antes do exercício), hora 1 e hora 24 pós-exercício
|
Diferenças nas concentrações dos níveis sistêmicos de miocinas após exercícios submáximos de descida em esteira com gradiente de -10 e -20%, na mesma velocidade e pela mesma duração.
|
Amostra de sangue no início do exercício (antes do exercício), hora 1 e hora 24 pós-exercício
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da fadiga muscular induzida pelo exercício em membros inferiores
Prazo: Linha de base (antes do exercício) e 15 segundos pós-exercício
|
Salto de agachamento
|
Linha de base (antes do exercício) e 15 segundos pós-exercício
|
|
Avaliação da fadiga muscular induzida pelo exercício em membros inferiores
Prazo: Linha de base (antes do exercício) e 15 segundos pós-exercício
|
salto contra-movimento
|
Linha de base (antes do exercício) e 15 segundos pós-exercício
|
|
Avaliação da função do sistema nervoso autônomo
Prazo: Durante o exercício em esteira
|
Análise da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) Análises temporais e espectrais da variabilidade cardíaca
|
Durante o exercício em esteira
|
|
Efeito do exercício em esteira no volume muscular
Prazo: Linha de base (antes do exercício) e 15 segundos pós-exercício
|
Medição da circunferência da coxa e panturrilha
|
Linha de base (antes do exercício) e 15 segundos pós-exercício
|
|
Efeito do exercício em esteira na dor muscular
Prazo: Linha de base (antes do exercício) e 15 segundos pós-exercício
|
Medição da dor muscular induzida por um movimento de meio agachamento (automedição pelo sujeito usando uma escala visual analógica, 0-10)
|
Linha de base (antes do exercício) e 15 segundos pós-exercício
|
|
Efeito do exercício em esteira na dor muscular de início tardio
Prazo: Linha de base (exercício anterior) e Hora 24, Hora 48, Hora 72, Hora 96 pós-exercício
|
Medição da dor muscular induzida por exercício excêntrico (automedição pelo sujeito usando uma escala visual analógica, 0-10)
|
Linha de base (exercício anterior) e Hora 24, Hora 48, Hora 72, Hora 96 pós-exercício
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RBHP 2022 RANNOU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .