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Otimização de Exercícios Excêntricos (OPTIMEX)

9 de janeiro de 2024 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Caracterização da Resposta Endócrina ao Exercício: Impacto da Modalidade de Contração Muscular

A atividade física regular é uma importante alavanca de saúde pública e é reconhecida como uma alternativa no manejo de certas condições de longo prazo. Para alcançar efeitos benéficos no corpo, as recomendações de exercícios baseiam-se em vários parâmetros como duração, intensidade e natureza contínua ou intermitente da atividade. Porém, o modo de contração muscular durante o exercício geralmente é pouco considerado ou mal definido nessas recomendações, o que pode levar a erros de prescrição. Em particular, a modalidade de contração excêntrica, que pode ser encontrada em ações destinadas a desacelerar o movimento (por exemplo, andando ladeira abaixo), representa uma estratégia interessante, mas suas modalidades de prescrição ainda são pouco compreendidas.

Os efeitos benéficos da atividade física baseiam-se, em parte, na liberação de moléculas (miocinas) pelos músculos esqueléticos durante o exercício, que melhoram o funcionamento do corpo. Entretanto, o efeito da caminhada em declive na liberação de miocinas pelo músculo tem sido pouco estudado. A falta de conhecimento deste efeito é, portanto, um obstáculo à utilização desta modalidade de exercício para tentar otimizar as recomendações de atividade física para a saúde ou melhoria do desempenho.

O objetivo deste estudo é, portanto, compreender melhor como a caminhada em declive (contração muscular excêntrica) afeta a produção de moléculas pelos músculos (miocinas) durante o exercício.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após ser informado dos objetivos, natureza e possíveis riscos do estudo, o consentimento informado por escrito será obtido dos sujeitos.

Antes da inscrição, os voluntários serão submetidos a uma avaliação médica que inclui uma revisão do histórico médico pessoal e familiar, quaisquer medicamentos atuais e um exame físico padrão. O cumprimento dos critérios de inclusão/exclusão será verificado durante este exame.

Após a inscrição, os sujeitos realizarão uma sessão de familiarização em esteira.

Dias experimentais:

  • Os participantes completarão um exercício de caminhada de 45 minutos em uma esteira com gradiente negativo (6 km/h) em um desenho cruzado randomizado de 2 vias com gradiente de -10% ou -20%.
  • O sangue será coletado imediatamente antes do exercício, 1 hora e 24 horas após o exercício para análise das miocinas musculares.
  • A fadiga muscular induzida pelo exercício em membros inferiores será avaliada por meio de agachamentos e saltos com contra-movimento imediatamente antes e pós-exercício.
  • A variabilidade da frequência cardíaca será medida durante a sessão de exercícios excêntricos.
  • O volume muscular da coxa será medido imediatamente antes e pós-exercício.
  • A mialgia induzida pelo exercício em 24, 48, 72 e 96h será avaliada por meio de uma escala visual analógica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de Massa Corporal entre 18,5 e 24,9 kg/m² (18,5 ≤ IMC ≤ 24,9)
  • Não fumante
  • Nenhum tratamento (antecedentes ou no momento do exame)
  • Check-up físico considerado compatível com a participação no estudo (sem problemas ósseos, articulares ou musculares em membros inferiores)
  • Indivíduos considerados saudáveis ​​pelo investigador com base em questionamento médico e exame clínico
  • Afiliação ao sistema francês de Segurança Social
  • Pessoa que leu e compreendeu as informações relacionadas à pesquisa e assinou os formulários de consentimento

Critério de exclusão:

  • Fumar
  • Indivíduos com insuficiência cardíaca ou respiratória
  • Participantes com lesão nos membros inferiores nos últimos três meses
  • Contraindicação à aplicação de campo magnético (uso de marcapasso, presença de material protético ou corpos estranhos ferromagnéticos, presença de implante coclear ou material protético ocular)
  • Participante que não deseja participar (recusa em assinar o termo de consentimento)
  • Pacientes sob tutela, curadoria, privados de liberdade ou salvaguarda da justiça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: caminhada em esteira em declive -10% de gradiente
Os sujeitos realizarão caminhada em declive a 6 km/h por 45 min em esteira (-10% de inclinação)
Os sujeitos realizarão caminhada em declive a 6 km/h por 45 min em esteira (inclinação de -10% ou -20%)
Experimental: caminhada em esteira em declive -20% gradiente
Os sujeitos realizarão caminhada em declive a 6 km/h por 45 min em esteira (-20% de inclinação)
Os sujeitos realizarão caminhada em declive a 6 km/h por 45 min em esteira (inclinação de -10% ou -20%)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do exercício excêntrico nas concentrações de miocinas
Prazo: Amostra de sangue no início do exercício (antes do exercício), hora 1 e hora 24 pós-exercício
Mudanças nos níveis sistêmicos de miocinas após exercício submáximo de descida em esteira em diferentes inclinações, na mesma velocidade e pela mesma duração.
Amostra de sangue no início do exercício (antes do exercício), hora 1 e hora 24 pós-exercício
Efeito da inclinação da esteira nas concentrações de miocinas
Prazo: Amostra de sangue no início do exercício (antes do exercício), hora 1 e hora 24 pós-exercício
Diferenças nas concentrações dos níveis sistêmicos de miocinas após exercícios submáximos de descida em esteira com gradiente de -10 e -20%, na mesma velocidade e pela mesma duração.
Amostra de sangue no início do exercício (antes do exercício), hora 1 e hora 24 pós-exercício

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da fadiga muscular induzida pelo exercício em membros inferiores
Prazo: Linha de base (antes do exercício) e 15 segundos pós-exercício
Salto de agachamento
Linha de base (antes do exercício) e 15 segundos pós-exercício
Avaliação da fadiga muscular induzida pelo exercício em membros inferiores
Prazo: Linha de base (antes do exercício) e 15 segundos pós-exercício
salto contra-movimento
Linha de base (antes do exercício) e 15 segundos pós-exercício
Avaliação da função do sistema nervoso autônomo
Prazo: Durante o exercício em esteira
Análise da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) Análises temporais e espectrais da variabilidade cardíaca
Durante o exercício em esteira
Efeito do exercício em esteira no volume muscular
Prazo: Linha de base (antes do exercício) e 15 segundos pós-exercício
Medição da circunferência da coxa e panturrilha
Linha de base (antes do exercício) e 15 segundos pós-exercício
Efeito do exercício em esteira na dor muscular
Prazo: Linha de base (antes do exercício) e 15 segundos pós-exercício
Medição da dor muscular induzida por um movimento de meio agachamento (automedição pelo sujeito usando uma escala visual analógica, 0-10)
Linha de base (antes do exercício) e 15 segundos pós-exercício
Efeito do exercício em esteira na dor muscular de início tardio
Prazo: Linha de base (exercício anterior) e Hora 24, Hora 48, Hora 72, Hora 96 ​​pós-exercício
Medição da dor muscular induzida por exercício excêntrico (automedição pelo sujeito usando uma escala visual analógica, 0-10)
Linha de base (exercício anterior) e Hora 24, Hora 48, Hora 72, Hora 96 ​​pós-exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RBHP 2022 RANNOU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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