Ottimizzazione degli esercizi eccentrici (OPTIMEX)
Caratterizzazione della risposta endocrina all'esercizio: impatto della modalità di contrazione muscolare
L’attività fisica regolare è un’importante leva di sanità pubblica ed è riconosciuta come alternativa nella gestione di alcune patologie a lungo termine. Per ottenere effetti benefici sul corpo, le raccomandazioni sugli esercizi si basano su diversi parametri come la durata, l'intensità e la natura continua o intermittente dell'attività. Tuttavia, la modalità di contrazione muscolare durante l’esercizio è generalmente poco considerata o scarsamente definita in queste raccomandazioni, il che può portare a errori di prescrizione. In particolare, la modalità di contrazione eccentrica, riscontrabile in azioni volte a rallentare il movimento (es. camminare in discesa), rappresenta una strategia interessante, ma le sue modalità di prescrizione sono ancora poco conosciute.
Gli effetti benefici dell'attività fisica si basano in parte sul rilascio di molecole (miochine) da parte dei muscoli scheletrici durante l'esercizio, che migliorano il funzionamento del corpo. Tuttavia, l’effetto della camminata in discesa sul rilascio di miochine da parte del muscolo è stato poco studiato. La mancanza di conoscenza di questo effetto è quindi un ostacolo all’uso di questa modalità di esercizio per cercare di ottimizzare le raccomandazioni sull’attività fisica per la salute o il miglioramento delle prestazioni.
Lo scopo di questo studio è quindi quello di comprendere meglio come la camminata in discesa (contrazione muscolare eccentrica) influisca sulla produzione di molecole da parte dei muscoli (miochine) durante l'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo essere stati informati sugli scopi, sulla natura e sui possibili rischi dello studio, verrà ottenuto dai soggetti il consenso informato scritto.
Prima dell'iscrizione, i volontari saranno sottoposti a una valutazione medica che include una revisione della storia medica personale e familiare, eventuali farmaci attuali e un esame fisico standard. Durante tale esame verrà verificato il rispetto dei criteri di inclusione/esclusione.
Dopo l'iscrizione, i soggetti eseguiranno una sessione di familiarizzazione sul tapis roulant.
Giornate sperimentali:
- I soggetti completeranno un esercizio di camminata di 45 minuti su un tapis roulant a pendenza negativa (6 km/h) in un disegno incrociato randomizzato a 2 vie con una pendenza del -10% o del -20%.
- Il sangue verrà prelevato immediatamente prima dell'esercizio, 1 ora e 24 ore dopo l'esercizio per l'analisi delle miochine muscolari.
- L'affaticamento muscolare indotto dall'esercizio negli arti inferiori sarà valutato utilizzando squat e salti con contromovimento immediatamente prima e dopo l'esercizio.
- La variabilità della frequenza cardiaca verrà misurata durante la sessione di esercizio eccentrico.
- Il volume muscolare della coscia verrà misurato immediatamente prima e dopo l'esercizio.
- La mialgia indotta dall'esercizio fisico a 24, 48, 72 e 96 ore sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lise Laclautre
- Numero di telefono: 334.73.754.963
- Email: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fabrice Rannou
- Email: fabrice.rannou@uca.fr
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamento
- Chu Clermont Ferrand
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Contatto:
- Lise Laclautre
- Email: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Investigatore principale:
- Fabrice Rannou
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m² (18,5 ≤ BMI ≤ 24,9)
- Non fumatore
- Nessun trattamento (in background o al momento dell'esame)
- Check-up fisico ritenuto compatibile con la partecipazione allo studio (assenza di problemi ossei, articolari o muscolari agli arti inferiori)
- Soggetti considerati sani dallo sperimentatore sulla base di questionari medici ed esami clinici
- Adesione al sistema di previdenza sociale francese
- Persona che ha letto e compreso le informazioni relative alla ricerca e ha firmato i moduli di consenso
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Soggetti con insufficienza cardiaca o respiratoria
- Partecipanti con lesioni agli arti inferiori negli ultimi tre mesi
- Controindicazione all'applicazione di un campo magnetico (portatore di pacemaker, presenza di materiale protesico o corpi estranei ferromagnetici, presenza di impianti cocleari o materiale protesico oculare)
- Partecipante che non desidera partecipare (rifiuto di firmare il modulo di consenso)
- Pazienti sottoposti a tutela, curatela, privati della libertà o di tutela della giustizia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: discesa su tapis roulant pendenza -10%.
I soggetti eseguiranno una camminata in discesa a 6 km/h per 45 minuti su un tapis roulant (pendenza -10%)
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I soggetti eseguiranno una camminata in discesa a 6 km/h per 45 minuti su un tapis roulant (pendenza -10% o -20%)
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Sperimentale: discesa su tapis roulant pendenza -20%.
I soggetti eseguiranno una camminata in discesa a 6 km/h per 45 minuti su un tapis roulant (pendenza -20%)
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I soggetti eseguiranno una camminata in discesa a 6 km/h per 45 minuti su un tapis roulant (pendenza -10% o -20%)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto dell'esercizio eccentrico sulle concentrazioni di miochine
Lasso di tempo: Campione di sangue al basale (prima dell'esercizio), ora 1 e ora 24 dopo l'esercizio
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Cambiamenti nei livelli sistemici di miochina dopo esercizio submassimale su tapis roulant in discesa a diverse inclinazioni, alla stessa velocità e per la stessa durata.
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Campione di sangue al basale (prima dell'esercizio), ora 1 e ora 24 dopo l'esercizio
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Effetto dell'inclinazione del tapis roulant sulle concentrazioni di miochine
Lasso di tempo: Campione di sangue al basale (prima dell'esercizio), ora 1 e ora 24 dopo l'esercizio
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Differenze nelle concentrazioni dei livelli sistemici di miochina dopo esercizi su tapis roulant in discesa submassimale con pendenza -10 e -20%, alla stessa velocità e per la stessa durata.
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Campione di sangue al basale (prima dell'esercizio), ora 1 e ora 24 dopo l'esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'affaticamento muscolare indotto dall'esercizio fisico negli arti inferiori
Lasso di tempo: Baseline (esercizio precedente) e 15 secondi dopo l'esercizio
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salto tozzo
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Baseline (esercizio precedente) e 15 secondi dopo l'esercizio
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Valutazione dell'affaticamento muscolare indotto dall'esercizio fisico negli arti inferiori
Lasso di tempo: Baseline (esercizio precedente) e 15 secondi dopo l'esercizio
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salto con contromovimento
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Baseline (esercizio precedente) e 15 secondi dopo l'esercizio
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Valutazione della funzione del sistema nervoso autonomo
Lasso di tempo: Durante l'esercizio sul tapis roulant
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Analisi della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) Analisi temporali e spettrali della variabilità cardiaca
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Durante l'esercizio sul tapis roulant
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Effetto dell'esercizio su tapis roulant sul volume muscolare
Lasso di tempo: Baseline (esercizio precedente) e 15 secondi dopo l'esercizio
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Misurazione delle circonferenze della coscia e del polpaccio
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Baseline (esercizio precedente) e 15 secondi dopo l'esercizio
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Effetto dell'esercizio su tapis roulant sul dolore muscolare
Lasso di tempo: Baseline (esercizio precedente) e 15 secondi dopo l'esercizio
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Misurazione del dolore muscolare indotto da un movimento di mezzo squat (automisurazione da parte del soggetto mediante scala analogica visiva, 0-10)
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Baseline (esercizio precedente) e 15 secondi dopo l'esercizio
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Effetto dell'esercizio su tapis roulant sull'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata
Lasso di tempo: Baseline (precedente all'esercizio) e ore 24, ore 48, ore 72, ore 96 dopo l'esercizio
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Misurazione del dolore muscolare indotto dall'esercizio eccentrico (automisurazione da parte del soggetto mediante scala analogica visiva, 0-10)
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Baseline (precedente all'esercizio) e ore 24, ore 48, ore 72, ore 96 dopo l'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RBHP 2022 RANNOU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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