- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06193824
Optimering af excentriske øvelser (OPTIMEX)
Karakterisering af den endokrine respons på træning: Virkningen af muskelkontraktionsmodaliteten
Regelmæssig fysisk aktivitet er en vigtig løftestang for folkesundheden og er anerkendt som et alternativ til håndtering af visse langsigtede tilstande. For at opnå gavnlige effekter på kroppen er træningsanbefalinger baseret på flere parametre såsom varighed, intensitet og kontinuerlig eller intermitterende karakter af aktiviteten. Men muskelsammentrækningsmåden under træning er generelt lidt overvejet eller dårligt defineret i disse anbefalinger, hvilket kan føre til ordinationsfejl. Især den excentriske kontraktionsmodalitet, som kan findes i handlinger designet til at bremse bevægelsen (f. gå ned ad bakke), repræsenterer en interessant strategi, men dens receptmodaliteter er stadig dårligt forstået.
De gavnlige effekter af fysisk aktivitet er til dels baseret på frigivelse af molekyler (myokiner) fra skeletmusklerne under træning, som forbedrer kroppens funktion. Effekten af at gå ned ad bakke på frigivelsen af myokiner fra musklen er dog kun lidt undersøgt. Manglen på viden om denne effekt er derfor en hindring for brugen af denne træningsmodalitet til at forsøge at optimere fysisk aktivitetsanbefalinger til sundhed eller præstationsforbedring.
Formålet med denne undersøgelse er derfor bedre at forstå, hvordan downhill walking (excentrisk muskelsammentrækning) påvirker produktionen af molekyler i muskler (myokiner) under træning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret om undersøgelsens formål, art og mulige risici, vil der blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra forsøgspersonerne.
Inden tilmelding vil frivillige gennemgå en medicinsk evaluering, der inkluderer en gennemgang af personlig og familiehistorie, eventuelle aktuelle medikamenter og en standard fysisk undersøgelse. Overholdelse af inklusions-/eksklusionskriterierne vil blive kontrolleret under denne eksamen.
Efter tilmelding vil forsøgspersonerne udføre en løbebåndssession.
Eksperimentelle dage:
- Forsøgspersonerne vil gennemføre en 45-minutters gåøvelse på et løbebånd med negativ gradient (6 km/t) i et randomiseret 2-vejs cross-over design med enten en -10 % eller -20 % gradient.
- Der vil blive tappet blod umiddelbart før træning, 1 time og 24 timer efter træning til analyse af muskelmyokiner.
- Træningsinduceret muskeltræthed i underekstremiteterne vil blive evalueret ved brug af squat og modbevægelsesspring umiddelbart før og efter træning.
- Pulsvariabiliteten vil blive målt under den excentriske træningssession.
- Lårmuskelvolumen vil blive målt umiddelbart før og efter træning.
- Træningsinduceret myalgi ved 24-, 48-, 72- og 96 timer vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fabrice Rannou
- E-mail: fabrice.rannou@uca.fr
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- Rekruttering
- Chu Clermont Ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Ledende efterforsker:
- Fabrice Rannou
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index mellem 18,5 og 24,9 kg/m² (18,5 ≤ BMI ≤ 24,9)
- Ikke ryger
- Ingen behandling (baggrund eller på tidspunktet for undersøgelsen)
- Fysisk kontrol anses for at være forenelig med studiedeltagelse (ingen knogler, artikulære eller muskulære problemer i underekstremiteterne)
- Forsøgspersoner anset for raske af investigator baseret på medicinske spørgsmål og klinisk undersøgelse
- Tilslutning til det franske socialsikringssystem
- Person, der har læst og forstået de forskningsrelaterede oplysninger og underskrevet samtykkeerklæringerne
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Personer med hjerte- eller respirationssvigt
- Deltagere med skade i nedre ekstremiteter inden for de seneste tre måneder
- Kontraindikation for påføring af et magnetisk felt (bærende pacemaker, tilstedeværelse af protesemateriale eller ferromagnetiske fremmedlegemer, tilstedeværelse af cochleære implantater eller okulært protesemateriale)
- Deltager, der ikke ønsker at deltage (afvisning af at underskrive samtykkeerklæringen)
- Patienter under værgemål, kuratorskab, frihedsberøvet eller retfærdighedsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: løbebånd ned ad bakke -10% hældning
Forsøgspersonerne vil gå ned ad bakke med 6 km/t i 45 minutter på et løbebånd (-10 % hældning)
|
Forsøgspersonerne vil gå ned ad bakke med 6 km/t i 45 minutter på et løbebånd (-10 % eller -20 % hældning)
|
|
Eksperimentel: løbebånd ned ad bakke -20% hældning
Forsøgspersonerne vil gå ned ad bakke med 6 km/t i 45 minutter på et løbebånd (-20 % hældning)
|
Forsøgspersonerne vil gå ned ad bakke med 6 km/t i 45 minutter på et løbebånd (-10 % eller -20 % hældning)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af excentrisk træning på myokinkoncentrationer
Tidsramme: Blodprøve ved baseline (forudgående træning), time 1 og time 24 efter træning
|
Ændringer i systemiske myokinniveauer efter submaksimal løbebåndstræning i forskellige stigninger, med samme hastighed og i samme varighed.
|
Blodprøve ved baseline (forudgående træning), time 1 og time 24 efter træning
|
|
Effekt af løbebånds hældning på myokinkoncentrationer
Tidsramme: Blodprøve ved baseline (forudgående træning), time 1 og time 24 efter træning
|
Forskelle i koncentrationer af systemiske myokinniveauer efter -10 og -20 % gradient submaksimale løbebåndsøvelser, ved samme hastighed og i samme varighed.
|
Blodprøve ved baseline (forudgående træning), time 1 og time 24 efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af træningsinduceret muskeltræthed i underekstremiteterne
Tidsramme: Baseline (forudgående træning) og 15 sekunder efter træning
|
squat jump
|
Baseline (forudgående træning) og 15 sekunder efter træning
|
|
Vurdering af træningsinduceret muskeltræthed i underekstremiteterne
Tidsramme: Baseline (forudgående træning) og 15 sekunder efter træning
|
modbevægelse hoppe
|
Baseline (forudgående træning) og 15 sekunder efter træning
|
|
Vurdering af det autonome nervesystems funktion
Tidsramme: Under træning på løbebånd
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) analyse Temporale og spektrale analyser af hjertevariabilitet
|
Under træning på løbebånd
|
|
Effekt af løbebåndstræning på muskelvolumen
Tidsramme: Baseline (forudgående træning) og 15 sekunder efter træning
|
Måling af lår og læg omkreds
|
Baseline (forudgående træning) og 15 sekunder efter træning
|
|
Effekt af løbebåndsøvelse på muskelsmerter
Tidsramme: Baseline (forudgående træning) og 15 sekunder efter træning
|
Måling af muskelsmerter fremkaldt af en halvsquat bevægelse (selvmåling af forsøgspersonen ved hjælp af en visuel analog skala, 0-10)
|
Baseline (forudgående træning) og 15 sekunder efter træning
|
|
Effekt af løbebåndsøvelse på forsinket muskelømhed
Tidsramme: Baseline (tidligere træning) og time 24, time 48, time 72, time 96 efter træning
|
Måling af muskelsmerter fremkaldt af excentrisk træning (selvmåling af forsøgspersonen ved hjælp af en visuel analog skala, 0-10)
|
Baseline (tidligere træning) og time 24, time 48, time 72, time 96 efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RBHP 2022 RANNOU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .