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エマルジョンジェル入り美白剤の唾液と口臭への影響

2026年3月11日 更新者:Tufts University
この研究の目的は、研究製品であるクレスト ホワイトニング エマルジョンが 1 週間の使用で口腔乾燥症と口臭をどの程度軽減するかを評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • 非刺激時の唾液流量は 0.18mL/min です。 以下。
  • VAS 口渇スケールの質問 1 (現在の口渇はどのくらい深刻ですか?) で 3 以上のスコア。製品使用前の口渇と過敏症のアンケートで評価されます。
  • 降圧薬、抗不安薬、精神科治療薬、抗ヒスタミン薬などの口腔乾燥症誘発薬を現在安定した用量(3か月以上)服用している証拠。

    • スクリーニングの際、参加者は処方箋ボトル、処方箋ボトルの写真、または処方箋を示す医療記録を提示することができます。

  • 被験者は現在、センソダイン、プロナメルなどの硝酸カリウムを含む歯のホワイトニングまたは減感作製品を使用していません。
  • 被験者は研究計画および製品に従う意思がある。

    • 訪問前の 24 時間はアルコールを摂取しないでください。
    • 来院前1.5時間は歯を磨かないでください。
    • 訪問の1.5時間前に何も飲食(ガムを噛むことやキャンディーを食べることを含む)をしていないこと)。 水は研究訪問の1時間前までは飲んでも大丈夫です。
    • 訪問の1.5時間前には喫煙しないでください

除外基準:

私。現在妊娠している者(自己申告)。 ii. 刺激されていない唾液流量が0.18mL/分を超える iii. 頭頸部領域に治療用放射線を受けたことのある被験者。

iv. -研究者の専門家の意見により、シェーグレン症候群などの唾液の流れに影響を与える可能性のある症状の診断を受けた被験者。

v. 唾液の流れに影響を与える自己免疫疾患や頭頸部への放射線療法など、研究者が研究に適していないと考える症状のある被験者。

vi.現在、ホワイトニング歯磨き粉、減感歯磨き粉、または同様の結果を引き起こすその他の製品を使用している被験者。

vii. 現在他の研究に参加している被験者。 ⅲ. 被験者が同意を提供できない(例: 認知障害のある成人)。 ix. 英語以外を話す人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
すべての被験者は、ラベルに記載されているように、クレスト デイリー ホワイトニング セラムを 1 週間使用するように指示されます。 この製品はどの薬局でも購入できます。
ラベルに記載されているように、クレスト デイリー ホワイトニング セラムを 1 週間使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目標 1 - 知覚される口渇の視覚的アナログスケール
時間枠:製品塗布後5、30、60分、および7日間使用後の変化の程度。
口腔乾燥症の集団におけるエマルジョンジェルを含むホワイトニング剤の塗布後、さまざまな時間間隔で口腔内の乾燥に関する自己申告の主観的認識の有無と軽減の程度を観察すること
製品塗布後5、30、60分、および7日間使用後の変化の程度。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目標 2 - 知覚される口臭と唾液の生産量の増加を視覚的にアナログで評価する
時間枠:塗布後60分後と7日間使用後の変化の程度。
口臭ゼロの集団を対象に、自己申告による口臭の有無と軽減の程度、およびエマルジョンジェルを含むホワイトニング剤をさまざまな時間間隔で使用して、唾液の分泌がどの程度改善したかを被験者の客観的測定値として1~10のスケールで測定します。
塗布後60分後と7日間使用後の変化の程度。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mabi Singh, DMD,MS、Tufts University School of Dental Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (実際)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月21日

最初の投稿 (実際)

2024年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月11日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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