Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние отбеливающего агента с эмульсионным гелем на слюну и неприятный запах изо рта

11 марта 2026 г. обновлено: Tufts University
Целью данного исследования является оценка того, насколько хорошо исследуемый продукт Crest Whitening Emulsions облегчает ксеростомию и кажущийся неприятный запах изо рта в течение 1 недели использования.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст не менее 18 лет.
  • Может обеспечивать нестимулируемую скорость слюноотделения 0,18 мл/мин. или менее.
  • Оценка 3 или более по первому вопросу шкалы сухости во рту VAS (Насколько серьезна ваша сухость в данный момент?), оцениваемая в опроснике по вопросам сухости во рту и чувствительности перед использованием продукта.

  • Доказательства приема в настоящее время стабильной дозы (3 месяца или более) препаратов, вызывающих ксеростомию, таких как гипотензивные средства, успокаивающие средства, психиатрические средства, антигистаминные препараты и т. д.

    • На скрининге участники могут предъявить флакон с рецептом, фотографию флакона с рецептом или медицинские записи, показывающие рецепт.

  • Субъект в настоящее время не использует средства для отбеливания зубов или десенсибилизирующие средства, содержащие нитрат калия, такие как Sensodyne, Pronamel и т. д.

  • Субъект желает соблюдать режим исследования и продукты.

    • Не употреблять алкоголь за 24 часа до визита.
    • Не чистить зубы за 1,5 часа до визита.
    • Не есть и не пить (в том числе жевать резинку или конфеты) за 1,5 часа до визита). Воду разрешается пить не позднее, чем за 1 час до исследовательского визита.
    • Не курить за 1,5 часа до визита.

Критерий исключения:

я. Субъекты, которые в настоящее время беременны (самооценка). ii. Нестимулированная скорость слюноотделения более 0,18 мл/мин iii. Субъекты, которые когда-либо получали терапевтическое облучение в области головы и шеи.

iv. Субъекты с диагнозом состояний, которые могут повлиять на слюноотделение, таких как синдром Шегрена, по мнению эксперта исследователя.

v. Субъекты с заболеваниями, которые, по мнению исследователя, не подходят для исследования, например аутоиммунные заболевания и лучевая терапия в области головы и шеи, которые влияют на слюноотделение.

VI. Субъекты, которые в настоящее время используют отбеливающую зубную пасту, десенсибилизирующую зубную пасту или любые другие продукты, вызывающие аналогичные результаты.

VII. Субъекты, в настоящее время участвующие в любых других научных исследованиях. viii. Субъект не может дать согласие (например, Взрослые с когнитивными нарушениями). ix. Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Всем субъектам будет рекомендовано использовать отбеливающую сыворотку Crest Daily в течение 1 недели, как описано на этикетке. Этот продукт можно приобрести в любой аптеке.
Другой: Crest Ежедневная отбеливающая сыворотка
использование отбеливающей сыворотки Crest Daily Whitening Serum в течение одной недели, как описано на этикетке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цель 1. Визуально-аналоговая шкала оценки ощущения сухости во рту.
Временное ограничение: Через 5, 30, 60 минут после нанесения продукта, а также степень изменения после 7-дневного периода использования.
Наблюдать наличие и степень снижения субъективного восприятия сухости в полости рта, о котором сообщают сами пациенты, в различные интервалы времени после применения отбеливающего агента с эмульсионным гелем у ксеростомической популяции.
Через 5, 30, 60 минут после нанесения продукта, а также степень изменения после 7-дневного периода использования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цель 2. Визуально-аналоговая шкала оценки неприятного запаха изо рта и увеличения выработки слюны.
Временное ограничение: Через 60 минут после нанесения, а также степень изменений после 7 дней использования.
Измерить наличие и степень уменьшения неприятного запаха изо рта, о котором сообщают сами пациенты, а также объективное измерение того, насколько хорошо выработка слюны улучшилась по шкале от 1 до 10 в различные интервалы времени с помощью отбеливающего агента с эмульсионным гелем в ксеростомической популяции.
Через 60 минут после нанесения, а также степень изменений после 7 дней использования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tufts University

Следователи

  • Главный следователь: Mabi Singh, DMD,MS, Tufts University School of Dental Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4475

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться