Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av blekemiddel med emulsjonsgel i spytt og halitose

11. mars 2026 oppdatert av: Tufts University
Målet med denne studien er å evaluere hvor godt studieproduktet, Crest Whitening Emulsions, lindrer Xerostomia og opplevd halitose over 1 ukes bruk.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år.
  • Kan produsere en ustimulert spyttstrømhastighet på 0,18 ml/min. eller mindre.
  • Poeng på 3 eller mer på spørsmål 1 av VAS tørr munnskala (Hvor alvorlig er tørrheten din akkurat nå?), evaluert i Pre-Product Use Dry Mouth & Sensitivity Questionnaire.
  • Bevis for for øyeblikket å ta en stabil dose (3 måneder eller mer) av Xerostomi-induserende medisiner som antihypertensiva, anti-angstmidler, psykiatriske midler, antihistaminer og etc.

    • Ved screening kan deltakerne presentere reseptflasken, bilde av reseptflasken eller journal som viser resepten.

  • Personen bruker for øyeblikket ikke tannbleking eller desensibiliserende produkter som inneholder kaliumnitrat som Sensodyne, Pronamel osv.
  • Emnet er villig til å overholde studieregimet og produktene.

    • Ikke konsumere alkohol i 24 timer før besøket.
    • Ikke pusse tennene på 1,5 time før besøket.
    • Ikke har hatt noe å spise eller drikke (inkludert tyggegummi eller godteri) i 1,5 time før besøket). Vann er akseptabelt å drikke inntil 1 time før studiebesøket.
    • Ikke røyk 1,5 time før besøket

Ekskluderingskriterier:

Jeg. Forsøkspersoner som for øyeblikket er gravide (selvrapportert). ii. Ustimulert spyttstrøm på mer enn 0,18 ml/min iii. Personer som noen gang har mottatt terapeutisk stråling i hode- og nakkeområdet.

iv. Personer med en diagnose av tilstander som vil påvirke spyttstrømmen som Sjögrens syndrom i henhold til etterforskerens ekspertuttalelse.

v. Personer med en tilstand etterforskeren mener ikke er egnet for studien, som autoimmune sykdommer og strålebehandling til hode- og nakkeregionen som påvirker spyttstrømmen.

vi. Personer som for øyeblikket bruker blekende tannkrem, desensibiliserende tannkrem eller andre produkter som gir lignende resultater.

vii. Emner som for tiden deltar i andre forskningsstudier. viii. Emnet kan ikke gi samtykke (f.eks. Kognitivt svekkede voksne). ix. Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Alle forsøkspersoner vil bli bedt om å bruke Crest Daily Whitening Serum i 1 uke som beskrevet på etiketten. Dette produktet er tilgjengelig for kjøp på ethvert apotek.
en ukes bruk av Crest Daily Whitening Serum som beskrevet på etiketten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål 1- Visuell analog skala for oppfattet munntørrhet
Tidsramme: 5, 30, 60 minutter etter påføring av produktet samt grad av endring etter 7 dagers bruk.
For å observere tilstedeværelse og grad av reduksjon i den selvrapporterte subjektive oppfatningen av tørrhet i munnhulen ved forskjellige tidsintervaller etter påføring av et blekemiddel med emulsjonsgel i xerostomatisk populasjon
5, 30, 60 minutter etter påføring av produktet samt grad av endring etter 7 dagers bruk.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål 2- Visuell analog skala for opplevd dårlig ånde og økt spyttproduksjon
Tidsramme: 60 minutter etter påføring samt grad av endring etter 7 dagers bruk.
For å måle tilstedeværelse og grad av reduksjon av selvrapportert dårlig ånde og forsøkspersonens objektive måling av hvor godt spyttproduksjonen ble forbedret på en 1-10 skala ved forskjellige tidsintervaller med et blekemiddel med emulsjonsgel i xerostomatisk populasjon
60 minutter etter påføring samt grad av endring etter 7 dagers bruk.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mabi Singh, DMD,MS, Tufts University School of Dental Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere