Emulsiogeelin valkaisuaineen vaikutus sylkeen ja halitoosiin
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Tufts University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka hyvin tutkimustuote, Crest Whitening Emulsions, lievittää Xerostomiaa ja havaittua halitoosia viikon käytön aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias.
- Voi tuottaa stimuloimattoman syljenvirtauksen 0,18 ml/min. tai vähemmän.
- Pistemäärä 3 tai enemmän VAS-suukuivausasteikon kysymyksessä 1 (Kuinka vakavaa kuivuutesi on juuri nyt?), joka on arvioitu ennen tuotteen käyttöä suun kuivumista ja herkkyyttä koskevassa kyselyssä.
Todisteet siitä, että käytät tällä hetkellä vakaan annoksen (3 kuukautta tai enemmän) kserostomiaa aiheuttavia lääkkeitä, kuten verenpainelääkkeitä, ahdistusta lievittäviä aineita, psykiatrisia lääkkeitä, antihistamiineja jne.
• Seulonnassa osallistujat voivat esittää reseptipullon, kuvan reseptipullosta tai potilastietoja, joissa resepti näkyy.
- Henkilö, joka ei tällä hetkellä käytä kaliumnitraattia sisältäviä hampaiden valkaisu- tai herkkyyttä vähentäviä tuotteita, kuten Sensodyne, Pronamel jne.
Kohde, joka on valmis noudattamaan tutkimusohjelmaa ja tuotteita.
- Älä käytä alkoholia 24 tuntia ennen vierailua.
- Älä harjaa hampaitaan 1,5 tuntiin ennen vierailua.
- eivät ole syöneet tai juoneet (mukaan lukien purukumia tai karkkia) 1,5 tuntia ennen vierailuaan. Vesi on hyväksyttävää juoda enintään 1 tunti ennen opintokäyntiä.
- Älä tupakoi 1,5 tuntia ennen vierailuaan
Poissulkemiskriteerit:
i. Koehenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä raskaana (itseraportoitu). ii. Stimuloitumaton syljen virtausnopeus yli 0,18 ml/min iii. Koehenkilöt, jotka ovat koskaan saaneet terapeuttista säteilyä pään ja kaulan alueelle.
iv. Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu sairaus, joka voi vaikuttaa syljeneritykseen, kuten Sjogrenin oireyhtymä, tutkijan asiantuntijalausunnon mukaan.
v. Koehenkilöt, joiden sairaus tutkijan mielestä ei sovellu tutkimukseen, kuten autoimmuunisairaudet ja pään ja kaulan alueen sädehoito, jotka vaikuttavat syljeneritykseen.
vi. Kohteet, jotka käyttävät tällä hetkellä valkaisevaa hammastahnaa, herkkyyttä vähentävää hammastahnaa tai muita samankaltaisia tuloksia aiheuttavia tuotteita.
vii. Koehenkilöt, jotka osallistuvat tällä hetkellä muihin tutkimuksiin. viii. Kohde ei pysty antamaan suostumusta (esim. Kognitiivisesti heikentyneet aikuiset). ix. Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Kaikkia koehenkilöitä neuvotaan käyttämään Crest Daily Whitening -seerumia 1 viikon ajan etiketissä kuvatulla tavalla.
Tämä tuote on ostettavissa mistä tahansa apteekista.
|
viikon käyttö Crest Daily Whitening Serum -seerumia etiketissä kuvatulla tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 1 – visuaalinen analoginen asteikko havaittuun suun kuivumiseen
Aikaikkuna: 5, 30, 60 minuuttia tuotteen levittämisen jälkeen sekä muutosaste 7 päivän käytön jälkeen.
|
Tarkkaile suuontelon oman ilmoittaman subjektiivisen kuivuuden esiintymistä ja vähenemisen astetta eri aikavälein emulsiogeelillä varustetun valkaisuaineen levittämisen jälkeen kserostomissa populaatioissa
|
5, 30, 60 minuuttia tuotteen levittämisen jälkeen sekä muutosaste 7 päivän käytön jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 2 – visuaalinen analoginen asteikko havaittuun pahanhajuiseen hengitykseen ja syljenerityksen lisääntymiseen
Aikaikkuna: 60 minuuttia levittämisen jälkeen sekä muutosaste 7 päivän käytön jälkeen.
|
Mittaa itse ilmoittaman pahanhajuisen hengityksen esiintymistä ja vähenemisen astetta sekä koehenkilön objektiivista mittausta siitä, kuinka hyvin syljeneritys parani asteikolla 1-10 eri aikavälein valkaisuaineella emulsiogeelillä kserostomissa populaatioissa.
|
60 minuuttia levittämisen jälkeen sekä muutosaste 7 päivän käytön jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mabi Singh, DMD,MS, Tufts University School of Dental Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Apperley O, Medlicott N, Rich A, Hanning S, Huckabee ML. A clinical trial of a novel emulsion for potential use as a saliva substitute in patients with radiation-induced xerostomia. J Oral Rehabil. 2017 Nov;44(11):889-895. doi: 10.1111/joor.12545. Epub 2017 Aug 20.
- Collins LM, Dawes C. The surface area of the adult human mouth and thickness of the salivary film covering the teeth and oral mucosa. J Dent Res. 1987 Aug;66(8):1300-2. doi: 10.1177/00220345870660080201.
- Pramanik R, Osailan SM, Challacombe SJ, Urquhart D, Proctor GB. Protein and mucin retention on oral mucosal surfaces in dry mouth patients. Eur J Oral Sci. 2010 Jun;118(3):245-53. doi: 10.1111/j.1600-0722.2010.00728.x.
- Osailan S, Pramanik R, Shirodaria S, Challacombe SJ, Proctor GB. Investigating the relationship between hyposalivation and mucosal wetness. Oral Dis. 2011 Jan;17(1):109-14. doi: 10.1111/j.1601-0825.2010.01715.x. Epub 2010 Oct 28.
- Murray Thomson W, Poulton R, Mark Broadbent J, Al-Kubaisy S. Xerostomia and medications among 32-year-olds. Acta Odontol Scand. 2006 Aug;64(4):249-54. doi: 10.1080/00016350600633243.
- Thomson WM. Issues in the epidemiological investigation of dry mouth. Gerodontology. 2005 Jun;22(2):65-76. doi: 10.1111/j.1741-2358.2005.00058.x.
- Guggenheimer J, Moore PA. Xerostomia: etiology, recognition and treatment. J Am Dent Assoc. 2003 Jan;134(1):61-9; quiz 118-9. doi: 10.14219/jada.archive.2003.0018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4475
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .