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Efeito do agente clareador com gel emulsão na saliva e na halitose

11 de março de 2026 atualizado por: Tufts University
O objetivo deste estudo é avaliar quão bem o produto do estudo, Crest Whitening Emulsions, alivia a xerostomia e a halitose percebida ao longo de 1 semana de uso.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade.
  • Pode produzir uma taxa de fluxo salivar não estimulado de 0,18mL/min. ou menos.
  • Pontuação de 3 ou mais na questão 1 da escala de boca seca VAS (Qual a gravidade da sua secura no momento?), avaliada no Questionário de Boca Seca e Sensibilidade de Uso Pré-Produto.
  • Evidência de tomar atualmente uma dose estável (3 meses ou mais) de medicamentos indutores de xerostomia, como anti-hipertensivos, ansiolíticos, remédios psiquiátricos, anti-histamínicos e etc.

    • Na triagem, o participante poderá apresentar o frasco da receita, foto do frasco da receita ou prontuário mostrando a receita.

  • Indivíduo que não usa atualmente nenhum produto de clareamento ou dessensibilização dentária que contenha nitrato de potássio, como Sensodyne, Pronamel, etc.
  • Sujeito disposto a cumprir o regime e os produtos do estudo.

    • Não consumir álcool nas 24 horas anteriores à visita.
    • Não escovar os dentes 1,5 horas antes da visita.
    • Não ter comido ou bebido nada (incluindo chicletes ou doces) durante 1,5 horas antes da visita). É aceitável beber água até 1 hora antes da visita do estudo.
    • Não fumar 1,5 horas antes da visita

Critério de exclusão:

eu. Sujeitas que estão grávidas (autorrelatadas). ii. Taxa de fluxo salivar não estimulado superior a 0,18mL/min iii. Indivíduos que já receberam radiação terapêutica na região da cabeça e pescoço.

4. Indivíduos com diagnóstico de condições que afetariam o fluxo salivar, como a Síndrome de Sjogren, de acordo com a opinião do especialista do investigador.

v. Indivíduos com uma condição que o investigador acredita não ser adequada para o estudo, como doenças autoimunes e radioterapia na região da cabeça e pescoço que afetam o fluxo salivar.

vi. Indivíduos que atualmente usam creme dental branqueador, creme dental dessensibilizante ou qualquer outro produto que cause resultados semelhantes.

vii. Sujeitos atualmente participando de quaisquer outros estudos de pesquisa. viii. Sujeito incapaz de fornecer consentimento (por ex. Adultos com deficiência cognitiva). IX. Não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Todos os indivíduos serão instruídos a usar o Crest Daily Whitening Serum por 1 semana conforme descrito no rótulo. Este produto está disponível para compra em qualquer farmácia.
uso de Crest Daily Whitening Serum por uma semana, conforme descrito no rótulo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objetivo 1- Escala Visual Analógica para Boca Seca Percebida
Prazo: 5, 30, 60 minutos após a aplicação do produto, bem como o grau de alteração após um período de uso de 7 dias.
Observar a presença e o grau de redução na percepção subjetiva autorreferida de ressecamento na cavidade oral em diferentes intervalos de tempo após a aplicação de Agente Clareador com Gel Emulsão na População Xerostômica
5, 30, 60 minutos após a aplicação do produto, bem como o grau de alteração após um período de uso de 7 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objetivo 2- Escala Visual Analógica para Percepção de Mau Hálito e Aumento da Produção de Saliva
Prazo: 60 minutos após a aplicação, bem como o grau de alteração após um período de uso de 7 dias.
Para medir a presença e o grau de redução do mau hálito autorrelatado e a medição objetiva do sujeito de quão bem a produção de saliva melhorou em uma escala de 1 a 10 em diferentes intervalos de tempo com um agente clareador com gel de emulsão na população xerostômica
60 minutos após a aplicação, bem como o grau de alteração após um período de uso de 7 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mabi Singh, DMD,MS, Tufts University School of Dental Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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