Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af blegemiddel med emulsionsgel i spyt og halitose

11. marts 2026 opdateret af: Tufts University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvor godt undersøgelsesproduktet, Crest Whitening Emulsions, lindrer Xerostomia og opfattet halitosis over 1 uges brug.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år.
  • Kan producere en ustimuleret spytstrømningshastighed på 0,18 ml/min. eller mindre.
  • Score på 3 eller mere på spørgsmål 1 af VAS mundtørhed skalaen (Hvor alvorlig er din tørhed lige nu?), evalueret i Pre-Product Use Dry Mouth & Sensitivity Questionnaire.
  • Beviser for i øjeblikket at tage en stabil dosis (3 måneder eller mere) af Xerostomi-inducerende medicin såsom antihypertensiva, angstdæmpende midler, psykiatriske midler, antihistaminer osv.

    • Ved screeningen kan deltagerne fremvise receptflasken, et billede af receptflasken eller lægejournaler, der viser recepten.

  • Personen bruger i øjeblikket ikke tandblegnings- eller desensibiliserende produkter, der indeholder kaliumnitrat, såsom Sensodyne, Pronamel osv.
  • Forsøgspersonen er villig til at overholde undersøgelsesregimet og produkterne.

    • Indtag ikke alkohol i 24 timer før deres besøg.
    • Ikke børste deres tænder i 1,5 time før deres besøg.
    • Ikke har fået noget at spise eller drikke (inklusive tyggegummi eller slik) i 1,5 time før deres besøg). Vand er acceptabelt at drikke op til 1 time før studiebesøget.
    • Ryger ikke 1,5 time før deres besøg

Ekskluderingskriterier:

jeg. Forsøgspersoner, der i øjeblikket er gravide (selvrapporteret). ii. Ustimuleret spytstrømningshastighed på mere end 0,18 ml/min iii. Forsøgspersoner, der nogensinde har modtaget terapeutisk stråling i hoved- og halsområdet.

iv. Forsøgspersoner med en diagnose af tilstande, der ville påvirke spytstrømmen, såsom Sjögrens syndrom, ifølge investigatorens ekspertudtalelse.

v. Forsøgspersoner med en tilstand, som efterforskeren mener ikke er egnet til undersøgelsen, såsom autoimmune sygdomme og strålebehandling til hoved- og halsregionen, der påvirker spytstrømmen.

vi. Emner, der i øjeblikket bruger blegende tandpasta, desensibiliserende tandpasta eller andre produkter, der forårsager lignende resultater.

vii. Emner, der i øjeblikket deltager i andre forskningsstudier. viii. Emnet er ikke i stand til at give samtykke (f. Kognitivt svækkede voksne). ix. Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Alle forsøgspersoner vil blive instrueret i at bruge Crest Daily Whitening Serum i 1 uge som beskrevet på etiketten. Dette produkt kan købes på ethvert apotek.
en uges brug af Crest Daily Whitening Serum som beskrevet på etiketten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål 1- Visuel analog skala for opfattet mundtørhed
Tidsramme: 5, 30, 60 minutter efter påføring af produktet samt ændringsgrad efter 7 dages brug.
At observere tilstedeværelse og grad af reduktion i den selvrapporterede subjektive opfattelse af tørhed i mundhulen ved forskellige tidsintervaller efter påføring af et blegemiddel med emulsionsgel i xerostomi-populationer
5, 30, 60 minutter efter påføring af produktet samt ændringsgrad efter 7 dages brug.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål 2- Visuel analog skala for opfattet dårlig ånde og stigning i spytproduktion
Tidsramme: 60 minutter efter påføring samt ændringsgrad efter 7 dages brug.
At måle tilstedeværelse og grad af reduktion af selvrapporteret dårlig ånde og forsøgspersonens objektive måling af, hvor godt spytproduktionen forbedredes på en 1-10 skala ved forskellige tidsintervaller med et blegemiddel med emulsionsgel i xerostomipopulation
60 minutter efter påføring samt ændringsgrad efter 7 dages brug.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mabi Singh, DMD,MS, Tufts University School of Dental Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2023

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner