Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung des Aufhellers mit Emulsionsgel bei Speichel und Mundgeruch

11. März 2026 aktualisiert von: Tufts University
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, wie gut das Studienprodukt, Crest Whitening Emulsions, Xerostomie und wahrgenommenen Mundgeruch über eine Woche lang lindert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • Kann eine unstimulierte Speichelflussrate von 0,18 ml/min erzeugen. oder weniger.
  • Bewertung von 3 oder mehr bei Frage 1 der VAS-Mundtrockenheitsskala (Wie stark ist Ihre Trockenheit derzeit?), ausgewertet im Fragebogen „Mundtrockenheit und Empfindlichkeit vor der Produktanwendung“.
  • Nachweis der aktuellen Einnahme einer stabilen Dosis (3 Monate oder länger) Xerostomie auslösender Medikamente wie blutdrucksenkende Mittel, angstlösende Mittel, psychiatrische Mittel, Antihistaminika usw.

    • Beim Screening können die Teilnehmer die Rezeptflasche, ein Bild der Rezeptflasche oder medizinische Unterlagen mit dem Rezept vorlegen.

  • Der Proband verwendet derzeit keine Zahnaufhellungs- oder Desensibilisierungsprodukte, die Kaliumnitrat enthalten, wie Sensodyne, Pronamel usw.
  • Proband, der bereit ist, das Studienprogramm und die Produkte einzuhalten.

    • Konsumieren Sie 24 Stunden vor Ihrem Besuch keinen Alkohol.
    • 1,5 Stunden vor dem Besuch nicht die Zähne putzen.
    • 1,5 Stunden vor ihrem Besuch nichts gegessen oder getrunken haben (einschließlich Kaugummi oder Süßigkeiten). Bis zu 1 Stunde vor dem Studienbesuch darf Wasser getrunken werden.
    • 1,5 Stunden vor dem Besuch nicht rauchen

Ausschlusskriterien:

ich. Probanden, die derzeit schwanger sind (selbst gemeldet). ii. Unstimulierte Speichelflussrate von mehr als 0,18 ml/min iii. Probanden, die jemals therapeutische Strahlung im Kopf- und Halsbereich erhalten haben.

iv. Probanden mit einer Diagnose von Erkrankungen, die den Speichelfluss beeinträchtigen würden, wie z. B. das Sjögren-Syndrom, gemäß der Expertenmeinung des Prüfarztes.

v. Probanden mit einer Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes für die Studie nicht geeignet ist, wie z. B. Autoimmunerkrankungen und Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich, die den Speichelfluss beeinträchtigen.

vi. Probanden, die derzeit aufhellende Zahnpasta, desensibilisierende Zahnpasta oder andere Produkte verwenden, die zu ähnlichen Ergebnissen führen.

vii. Probanden, die derzeit an anderen Forschungsstudien teilnehmen. viii. Die betroffene Person ist nicht in der Lage, ihre Einwilligung zu erteilen (z. B. Kognitiv beeinträchtigte Erwachsene). ix. Nicht Englisch sprechend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Alle Probanden werden angewiesen, das Crest Daily Whitening Serum eine Woche lang wie auf dem Etikett beschrieben zu verwenden. Dieses Produkt ist in jeder Apotheke erhältlich.
eine Woche lang das Crest Daily Whitening Serum wie auf dem Etikett beschrieben anwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel 1 – Visuelle Analogskala für wahrgenommenen trockenen Mund
Zeitfenster: 5, 30, 60 Minuten nach der Anwendung des Produkts sowie Grad der Veränderung nach einer 7-tägigen Anwendung.
Um das Vorhandensein und den Grad der Verringerung der selbstberichteten subjektiven Wahrnehmung von Trockenheit in der Mundhöhle in verschiedenen Zeitintervallen nach der Anwendung eines Aufhellungsmittels mit Emulsionsgel bei Xerostomie-Populationen zu beobachten
5, 30, 60 Minuten nach der Anwendung des Produkts sowie Grad der Veränderung nach einer 7-tägigen Anwendung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel 2 – Visuelle Analogskala für wahrgenommenen Mundgeruch und erhöhte Speichelproduktion
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Anwendung sowie Grad der Veränderung nach 7 Tagen Anwendung.
Zur Messung des Vorhandenseins und des Ausmaßes der Reduzierung von selbst gemeldetem Mundgeruch und zur objektiven Messung der Speichelproduktion durch den Probanden auf einer Skala von 1 bis 10 in verschiedenen Zeitintervallen mit einem Aufhellungsmittel mit Emulsionsgel bei Xerostomie-Populationen
60 Minuten nach der Anwendung sowie Grad der Veränderung nach 7 Tagen Anwendung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mabi Singh, DMD,MS, Tufts University School of Dental Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren