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Effetto dell'agente sbiancante con emulsione gel nella saliva e nell'alitosi

11 marzo 2026 aggiornato da: Tufts University
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia del prodotto in studio, Crest Whitening Emulsions, allevia la xerostomia e l'alitosi percepita nell'arco di 1 settimana di utilizzo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età.
  • Può produrre un flusso salivare non stimolato di 0,18 ml/min. o meno.
  • Punteggio pari o superiore a 3 alla domanda 1 della scala VAS per la secchezza della bocca (Quanto è grave la tua secchezza della bocca in questo momento?), valutata nel questionario sulla secchezza della bocca e sulla sensibilità sull'uso pre-prodotto.
  • Prova di assunzione attuale di una dose stabile (3 mesi o più) di farmaci che inducono la xerostomia come antipertensivi, agenti anti-ansia, rimedi psichiatrici, antistaminici e così via.

    • Allo screening, i partecipanti possono presentare il flacone con prescrizione, una foto del flacone con prescrizione o la cartella clinica che mostra la prescrizione.

  • Soggetto che attualmente non utilizza prodotti sbiancanti o desensibilizzanti che contengono nitrato di potassio come Sensodyne, Pronamel ecc.
  • Soggetto disposto a rispettare il regime e i prodotti dello studio.

    • Non consumare alcolici nelle 24 ore precedenti la visita.
    • Non lavarsi i denti per 1,5 ore prima della visita.
    • Non aver mangiato o bevuto nulla (incluse gomme da masticare o caramelle) nell'ora e mezza prima della visita). È consentito bere acqua fino a 1 ora prima della visita di studio.
    • Non fumare 1,5 ore prima della visita

Criteri di esclusione:

io. Soggetti attualmente in gravidanza (auto-segnalati). ii. Flusso salivare non stimolato superiore a 0,18 ml/min iii. Soggetti che hanno mai ricevuto radiazioni terapeutiche nell'area della testa e del collo.

iv. Soggetti con una diagnosi di condizioni che potrebbero influenzare il flusso salivare come la sindrome di Sjogren secondo l'opinione degli esperti.

v. Soggetti con una condizione che lo sperimentatore ritiene non idonea allo studio, come malattie autoimmuni e radioterapia nella regione della testa e del collo che influiscono sul flusso salivare.

vi. Soggetti che attualmente utilizzano dentifricio sbiancante, dentifricio desensibilizzante o qualsiasi altro prodotto che causa risultati simili.

vii. Soggetti che attualmente partecipano ad altri studi di ricerca. viii. Soggetto incapace di fornire il consenso (es. Adulti con disturbi cognitivi). ix. Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
A tutti i soggetti verrà chiesto di utilizzare il Crest Daily Whitening Serum per 1 settimana come descritto sull'etichetta. Questo prodotto è disponibile per l'acquisto presso qualsiasi farmacia.
utilizzare per una settimana Crest Daily Whitening Serum come descritto sull'etichetta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo 1- Scala analogica visiva per la secchezza della bocca percepita
Lasso di tempo: 5, 30, 60 minuti dopo l'applicazione del prodotto, nonché il grado di cambiamento dopo un periodo di utilizzo di 7 giorni.
Osservare la presenza e il grado di riduzione della percezione soggettiva auto-riferita di secchezza nella cavità orale a diversi intervalli di tempo dopo l'applicazione di un agente sbiancante con gel in emulsione nella popolazione xerostomica
5, 30, 60 minuti dopo l'applicazione del prodotto, nonché il grado di cambiamento dopo un periodo di utilizzo di 7 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo 2- Scala analogica visiva per l'alitosi percepita e l'aumento della produzione di saliva
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'applicazione e grado di cambiamento dopo un periodo di utilizzo di 7 giorni.
Misurare la presenza e il grado di riduzione dell'alitosi auto-riferito e misurazione oggettiva da parte del soggetto del miglioramento della produzione di saliva su una scala da 1 a 10 a diversi intervalli di tempo con un agente sbiancante con gel in emulsione nella popolazione xerostomica
60 minuti dopo l'applicazione e grado di cambiamento dopo un periodo di utilizzo di 7 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mabi Singh, DMD,MS, Tufts University School of Dental Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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