Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av blekningsmedel med emulsionsgel i saliv och halitosis

6 februari 2024 uppdaterad av: Mabi Singh, Tufts University
Syftet med denna studie är att utvärdera hur väl studieprodukten, Crest Whitening Emulsions, lindrar Xerostomi och upplevd halitos under 1 veckas användning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Rekrytering
        • Tufts University School of Dental Medicine
        • Kontakt:
          • Mabi Singh, DMD,MD
          • Telefonnummer: 617-636-3931

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år.
  • Kan producera en ostimulerad salivflödeshastighet på 0,18 ml/min. eller mindre.
  • Poäng på 3 eller mer på fråga 1 på VAS-skalan för muntorrhet (Hur allvarlig är din torrhet just nu?), utvärderad i Pre-Product Use Dry Mouth & Sensitivity Questionnaire.

  • Bevis på att för närvarande tar en stabil dos (3 månader eller mer) av Xerostomi-inducerande medicin såsom antihypertensiva, anti-ångestmedel, psykiatriska läkemedel, antihistaminer och etc.

    • Vid screening kan deltagarna visa upp receptflaskan, en bild på receptflaskan eller journaler som visar receptet.

  • Personen använder inte för närvarande några tandbleknings- eller desensibiliserande produkter som innehåller kaliumnitrat som Sensodyne, Pronamel etc.

  • Försöksperson som är villig att följa studieregimen och produkterna.

    • Drick inte alkohol på 24 timmar före besöket.
    • Borsta inte tänderna på 1,5 timme före besöket.
    • Inte har haft något att äta eller dricka (inklusive tuggummi eller ätit godis) på 1,5 timme före besöket). Vatten är acceptabelt att dricka upp till 1 timme före studiebesöket.
    • Rök inte 1,5 timme före besöket

Exklusions kriterier:

i. Försökspersoner som för närvarande är gravida (självrapporterade). ii. Ostimulerad salivflödeshastighet på mer än 0,18 ml/min iii. Försökspersoner som någonsin fått terapeutisk strålning i huvud- och halsområdet.

iv. Försökspersoner med diagnos av tillstånd som skulle påverka salivflödet såsom Sjögrens syndrom enligt utredarens expertutlåtande.

v. Försökspersoner med ett tillstånd som utredaren anser inte lämpar sig för studien, såsom autoimmuna sjukdomar och strålbehandling mot huvud- och halsregionen som påverkar salivflödet.

vi. Ämnen som för närvarande använder blekande tandkräm, desensibiliserande tandkräm eller andra produkter som ger liknande resultat.

vii. Ämnen som för närvarande deltar i andra forskningsstudier. viii. Ämnet som inte kan ge samtycke (t.ex. Kognitivt nedsatta vuxna). ix. Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Alla försökspersoner kommer att instrueras att använda Crest Daily Whitening Serum i 1 vecka enligt beskrivningen på etiketten. Denna produkt finns att köpa på vilket apotek som helst.
Övrig: Crest Daily Whitening Serum
en veckas användning av Crest Daily Whitening Serum enligt beskrivningen på etiketten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mål 1- Visuell analog skala för upplevd muntorrhet
Tidsram: 5, 30, 60 minuter efter applicering av produkten samt graden av förändring efter 7 dagars användning.
Att observera närvaro och grad av minskning av den självrapporterade subjektiva uppfattningen av torrhet i munhålan vid olika tidsintervall efter applicering av ett blekmedel med emulsionsgel i xerostomipopulation
5, 30, 60 minuter efter applicering av produkten samt graden av förändring efter 7 dagars användning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mål 2- Visuell analog skala för upplevd dålig andedräkt och ökad salivproduktion
Tidsram: 60 minuter efter applicering samt grad av förändring efter 7 dagars användning.
Att mäta närvaro och grad av minskning av självrapporterad dålig andedräkt och försökspersonens objektiva mätning av hur väl salivproduktionen förbättrades på en skala 1-10 vid olika tidsintervall med ett blekningsmedel med emulsionsgel i xerostomipopulation
60 minuter efter applicering samt grad av förändring efter 7 dagars användning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tufts University

Utredare

  • Huvudutredare: Mabi Singh, DMD,MS, Tufts University School of Dental Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2023

Första postat (Faktisk)

8 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4475

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Xerostomi

Kliniska prövningar på Crest Daily Whitening Serum

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera