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Efecto del agente blanqueador con gel en emulsión en la saliva y la halitosis

11 de marzo de 2026 actualizado por: Tufts University
El objetivo de este estudio es evaluar qué tan bien el producto del estudio, Crest Whitening Emulsions, alivia la xerostomía y la halitosis percibida durante 1 semana de uso.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años de edad.
  • Puede producir un flujo salival no estimulado de 0,18 ml/min. o menos.
  • Puntuación de 3 o más en la pregunta 1 de la escala VAS de boca seca (¿Qué tan grave es su sequedad en este momento?), evaluada en el Cuestionario de sensibilidad y boca seca previo al uso del producto.
  • Evidencia de estar tomando actualmente una dosis estable (3 meses o más) de medicamentos inductores de xerostomía, como antihipertensivos, ansiolíticos, remedios psiquiátricos, antihistamínicos, etc.

    • En el momento de la evaluación, los participantes pueden presentar el frasco de la receta, una fotografía del frasco de la receta o registros médicos que muestren la receta.

  • El sujeto no utiliza actualmente ningún producto blanqueador o desensibilizante que contenga nitrato de potasio como Sensodyne, Pronamel, etc.
  • Sujeto dispuesto a cumplir con el régimen y los productos del estudio.

    • No consumir alcohol durante las 24 horas previas a su visita.
    • No cepillarse los dientes durante 1,5 horas antes de su visita.
    • No haber comido ni bebido nada (incluido masticar chicle o comer dulces) durante 1,5 horas antes de su visita). Es aceptable beber agua hasta 1 hora antes de la visita del estudio.
    • No fumar 1,5 horas antes de su visita.

Criterio de exclusión:

i. Sujetos que actualmente están embarazadas (autoinformados). ii. Tasa de flujo salival no estimulado superior a 0,18 ml/min iii. Sujetos que alguna vez hayan recibido radiación terapéutica en la zona de la cabeza y el cuello.

IV. Sujetos con un diagnóstico de afecciones que afectarían el flujo salival, como el síndrome de Sjogren según la opinión experta del investigador.

v. Sujetos con una afección que el investigador considera no adecuada para el estudio, como enfermedades autoinmunes y radioterapia en la región de la cabeza y el cuello que afectan el flujo salival.

vi. Sujetos que actualmente usan pasta de dientes blanqueadora, pasta de dientes desensibilizante o cualquier otro producto que cause resultados similares.

vii. Sujetos que actualmente participan en cualquier otro estudio de investigación. viii. Sujeto incapaz de dar su consentimiento (p. ej. Adultos con deterioro cognitivo). IX. No habla inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Se indicará a todos los sujetos que utilicen el suero blanqueador diario Crest durante 1 semana como se describe en la etiqueta. Este producto está disponible para su compra en cualquier farmacia.
una semana de uso de Crest Daily Whitening Serum como se describe en la etiqueta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo 1- Escala visual analógica de percepción de sequedad bucal
Periodo de tiempo: 5, 30, 60 minutos después de la aplicación del producto, así como el grado de cambio después de un período de uso de 7 días.
Observar la presencia y grado de reducción en la percepción subjetiva autoinformada de sequedad en la cavidad bucal en diferentes intervalos de tiempo después de la aplicación de un Agente Blanqueador con Gel Emulsión en Población Xerostómica.
5, 30, 60 minutos después de la aplicación del producto, así como el grado de cambio después de un período de uso de 7 días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo 2- Escala visual analógica para la percepción de mal aliento y aumento de la producción de saliva
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la aplicación y grado de cambio después de un período de uso de 7 días.
Medir la presencia y el grado de reducción del mal aliento autoinformado y la medición objetiva del sujeto de qué tan bien mejoró la producción de saliva en una escala del 1 al 10 en diferentes intervalos de tiempo con un agente blanqueador con gel en emulsión en una población xerostómica.
60 minutos después de la aplicación y grado de cambio después de un período de uso de 7 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mabi Singh, DMD,MS, Tufts University School of Dental Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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