Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van bleekmiddel met emulsiegel op speeksel en halitose

11 maart 2026 bijgewerkt door: Tufts University
Het doel van dit onderzoek is om te evalueren hoe goed het onderzoeksproduct, Crest Whitening Emulsions, xerostomie en waargenomen halitose verlicht gedurende 1 week gebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 18 jaar oud.
  • Kan een ongestimuleerde speekselstroom van 0,18 ml/min produceren. of minder.
  • Score van 3 of meer op vraag 1 van de VAS-schaal voor droge mond (Hoe ernstig is uw droge mond op dit moment?), geëvalueerd in de Pre-Product Use Dry Mouth & Sensitivity Questionnaire.
  • Bewijs dat u momenteel een stabiele dosis (3 maanden of langer) van Xerostomie-inducerende medicatie gebruikt, zoals antihypertensiva, angststillers, psychiatrische middelen, antihistaminica enz.

    • Bij de screening kunnen deelnemers het receptflesje, een foto van het receptflesje of medische dossiers tonen waarop het recept staat.

  • Betrokkene gebruikt momenteel geen tandenbleekmiddelen of desensibiliserende producten die kaliumnitraat bevatten, zoals Sensodyne, Pronamel enz.
  • Proefpersoon is bereid zich te houden aan het onderzoeksregime en de producten.

    • Geen alcohol consumeren gedurende 24 uur voorafgaand aan hun bezoek.
    • Poets de tanden 1,5 uur voorafgaand aan het bezoek niet.
    • 1,5 uur voorafgaand aan hun bezoek niets hebben gegeten of gedronken (inclusief kauwgom of snoep). Water mag tot 1 uur vóór het studiebezoek worden gedronken.
    • Niet roken 1,5 uur voorafgaand aan hun bezoek

Uitsluitingscriteria:

i. Onderwerpen die momenteel zwanger zijn (zelfgerapporteerd). ii. Ongestimuleerde speekselstroom van meer dan 0,18 ml/min iii. Proefpersonen die ooit therapeutische bestraling in het hoofd-halsgebied hebben ondergaan.

iv. Proefpersonen met een diagnose van aandoeningen die de speekselproductie zouden kunnen beïnvloeden, zoals het syndroom van Sjögren, volgens het deskundige oordeel van de onderzoeker.

v. Proefpersonen met een aandoening die volgens de onderzoeker niet geschikt is voor het onderzoek, zoals auto-immuunziekten en bestraling van het hoofd- en nekgebied die de speekselproductie beïnvloeden.

vi. Proefpersonen die momenteel whitening-tandpasta, desensibiliserende tandpasta of andere producten gebruiken die vergelijkbare resultaten veroorzaken.

vii. Onderwerpen die momenteel deelnemen aan andere onderzoeken. viii. Betrokkene kan geen toestemming geven (bijv. Cognitief beperkte volwassenen). ix. Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Alle proefpersonen krijgen de instructie om het Crest Daily Whitening Serum gedurende 1 week te gebruiken, zoals beschreven op het etiket. Dit product is verkrijgbaar bij elke apotheek.
één week gebruik van Crest Daily Whitening Serum zoals beschreven op het etiket.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doelstelling 1 – Visueel analoge schaal voor waargenomen droge mond
Tijdsspanne: 5, 30, 60 minuten na het aanbrengen van het product, evenals de mate van verandering na een gebruiksperiode van 7 dagen.
Om de aanwezigheid en mate van vermindering van de zelfgerapporteerde subjectieve perceptie van droogte in de mondholte op verschillende tijdsintervallen na het aanbrengen van een bleekmiddel met emulsiegel bij xerostomische populatie te observeren
5, 30, 60 minuten na het aanbrengen van het product, evenals de mate van verandering na een gebruiksperiode van 7 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doelstelling 2: Visueel analoge schaal voor waargenomen slechte adem en toename van de speekselproductie
Tijdsspanne: 60 minuten na het aanbrengen en de mate van verandering na een gebruiksperiode van 7 dagen.
Om de aanwezigheid en de mate van vermindering van zelfgerapporteerde slechte adem te meten en de objectieve meting door de proefpersoon van hoe goed de speekselproductie verbeterde op een schaal van 1-10 op verschillende tijdsintervallen met een bleekmiddel met emulsiegel bij xerostomische populatie
60 minuten na het aanbrengen en de mate van verandering na een gebruiksperiode van 7 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mabi Singh, DMD,MS, Tufts University School of Dental Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren