Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek bělícího činidla s emulzním gelem při slinách a halitóze

11. března 2026 aktualizováno: Tufts University
Cílem této studie je vyhodnotit, jak dobře studijní produkt, bělící emulze Crest, zmírňuje xerostomii a vnímanou halitózu během 1 týdne používání.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let.
  • Může produkovat nestimulovaný průtok slin 0,18 ml/min. nebo méně.
  • Skóre 3 nebo více v otázce 1 stupnice sucha v ústech VAS (Jak vážná je vaše suchost právě teď?), hodnoceno v dotazníku Sucho v ústech a citlivosti před použitím produktu.
  • Důkaz o současném užívání stabilní dávky (3 měsíce nebo déle) léků vyvolávajících xerostomii, jako jsou antihypertenziva, léky proti úzkosti, psychiatrické léky, antihistaminika atd.

    • Při screeningu mohou účastníci předložit lahvičku s receptem, obrázek lahvičky s receptem nebo lékařské záznamy s receptem.

  • Subjekt v současné době nepoužívá žádné přípravky na bělení nebo znecitlivění zubů, které obsahují dusičnan draselný, jako jsou Sensodyne, Pronamel atd.
  • Subjekt ochotný dodržovat studijní režim a produkty.

    • Nekonzumovat alkohol 24 hodin před jejich návštěvou.
    • 1,5 hodiny před návštěvou si nečistěte zuby.
    • 1,5 hodiny před návštěvou nejedli ani nepili (včetně žvýkaček nebo bonbónů). Voda je přijatelná k pití až 1 hodinu před studijní návštěvou.
    • Nekuřte 1,5 hodiny před jejich návštěvou

Kritéria vyloučení:

i. Subjekty, které jsou v současné době těhotné (samy hlášeny). ii. Nestimulovaný průtok slin vyšší než 0,18 ml/min iii. Subjekty, které někdy dostaly terapeutické záření v oblasti hlavy a krku.

iv. Subjekty s diagnózou stavů, které by mohly ovlivnit tok slin, jako je Sjogrenův syndrom podle odborného posudku výzkumníka.

v. Subjekty se stavem, o kterém se výzkumník domnívá, že není vhodný pro studii, jako jsou autoimunitní onemocnění a radiační terapie v oblasti hlavy a krku, které ovlivňují tok slin.

vi. Subjekty, které v současné době používají bělící zubní pastu, znecitlivující zubní pastu nebo jakékoli jiné produkty způsobující podobné výsledky.

vii. Subjekty, které se v současné době účastní jakýchkoli jiných výzkumných studií. viii. Subjekt nemůže poskytnout souhlas (např. Kognitivně postižení dospělí). ix. Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Všichni jedinci budou instruováni, aby používali Crest Daily Whitening Serum po dobu 1 týdne, jak je popsáno na štítku. Tento produkt je možné zakoupit v každé lékárně.
týdenní používání Crest Daily Whitening Serum, jak je popsáno na štítku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cíl 1 – Vizuální analogová škála pro vnímání sucha v ústech
Časové okno: 5, 30, 60 minut po aplikaci produktu, stejně jako stupeň změny po 7 dnech používání.
Pozorovat přítomnost a míru snížení subjektivního vnímání sucha v dutině ústní v různých časových intervalech po aplikaci bělícího prostředku s emulzním gelem u xerostomické populace
5, 30, 60 minut po aplikaci produktu, stejně jako stupeň změny po 7 dnech používání.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cíl 2 – Vizuální analogová škála pro vnímání špatného dechu a zvýšení produkce slin
Časové okno: 60 minut po aplikaci, stejně jako stupeň změny po 7 dnech používání.
Změřit přítomnost a míru snížení samostatně hlášeného zápachu z úst a objektivní měření toho, jak dobře se zlepšila produkce slin na stupnici 1-10 v různých časových intervalech pomocí bělícího činidla s emulzním gelem u xerostomické populace
60 minut po aplikaci, stejně jako stupeň změny po 7 dnech používání.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mabi Singh, DMD,MS, Tufts University School of Dental Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit