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에멀젼겔을 함유한 미백제의 타액 및 구취에 대한 효과

2026년 3월 11일 업데이트: Tufts University
본 연구의 목적은 연구 제품인 Crest Whitening Emulsions가 사용 1주일 동안 구강 건조증과 인지된 구취를 얼마나 잘 완화하는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 18세 이상.
  • 0.18mL/min의 자극되지 않은 타액 유량을 생성할 수 있습니다. 이하.
  • 제품 사용 전 구강 건조 및 민감성 설문지에서 평가한 VAS 구강 건조 척도(현재 귀하의 건조증은 어느 정도입니까?)의 질문 1에서 3점 이상을 획득했습니다.
  • 현재 항고혈압제, 항불안제, 정신과 치료제, 항히스타민제 등과 같은 구강 건조증을 유발하는 약물을 안정적인 용량(3개월 이상)으로 복용하고 있다는 증거.

    • 검사 시 참가자는 처방약병, 처방전병 사진 또는 처방전이 표시된 의료 기록을 제시할 수 있습니다.

  • 현재 Sensodyne, Pronamel 등과 같은 질산칼륨을 함유한 치아 미백 또는 둔감제 제품을 사용하지 않는 피험자.
  • 연구 요법 및 제품을 기꺼이 준수하려는 피험자.

    • 방문 전 24시간 동안 술을 마시지 마십시오.
    • 방문 전 1시간 30분 동안 이를 닦지 마십시오.
    • 방문 전 1시간 30분 동안 아무것도 먹거나 마시지 않았습니다(껌 씹기 또는 사탕 먹기 포함). 물은 연구 방문 최대 1시간 전까지 마시는 것이 허용됩니다.
    • 방문 1시간 30분 전부터 흡연 금지

제외 기준:

나. 현재 임신 ​​중인 피험자(자기 보고). ii. 자극되지 않은 타액 유량 0.18mL/min 이상 iii. 머리와 목 부위에 방사선 치료를 받은 적이 있는 자.

iv. 연구자의 전문가 소견에 따라 쇼그렌 증후군 등 타액 흐름에 영향을 미칠 수 있는 질환으로 진단받은 피험자.

v. 타액 흐름에 영향을 미치는 자가면역 질환, 두경부 방사선 요법 등 연구자가 연구에 적합하지 않다고 생각하는 질환이 있는 피험자.

vi. 현재 미백치약, 둔감치약, 기타 유사한 결과를 일으키는 제품을 사용하고 있는 피험자.

vii. 현재 다른 연구에 참여하고 있는 피험자. viii. 동의를 제공할 수 없는 주체(예: 인지 장애가 있는 성인). ix. 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
모든 피험자에게는 라벨에 설명된 대로 Crest Daily Whitening Serum을 1주 동안 사용하도록 지시합니다. 이 제품은 모든 약국에서 구입할 수 있습니다.
라벨에 설명된 대로 Crest Daily Whitening Serum을 일주일간 사용하세요.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 1 - 인지된 구강 건조에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 제품 도포 후 5, 30, 60분 및 7일 사용 후의 변화 정도.
구강 건조증 집단에서 에멀젼 젤과 함께 미백제를 적용한 후 다양한 시간 간격으로 구강 건조에 대한 자가 보고 주관적 인식의 감소 유무 및 정도를 관찰합니다.
제품 도포 후 5, 30, 60분 및 7일 사용 후의 변화 정도.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 2 - 인지된 구취 및 타액 생성 증가에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 도포 후 60분, 사용 후 7일 후의 변화 정도입니다.
자기보고된 구취의 존재 및 감소 정도를 측정하고 구강건조 집단에서 에멀젼 젤이 포함된 미백제를 사용하여 다양한 시간 간격으로 타액 생성이 얼마나 잘 개선되었는지 피험자의 객관적인 측정을 위해 1~10 등급으로 측정합니다.
도포 후 60분, 사용 후 7일 후의 변화 정도입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mabi Singh, DMD,MS, Tufts University School of Dental Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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