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高熱と小児救急科 (FEVER_ED) の治療 (FEVER_ED)

小児救急部門(FEVER_ED)における高熱および関連症状の治療の最適化

小児科の高齢者が救急室に入院する主な原因は発熱です。 これは、感染性の形態(最も一般的なウイルスまたは細菌)から、より複雑なおよび/または全身性の形態(炎症性または腫瘍性のものなど)まで、幅広い病状の存在下で発生します。 現在、小児の発熱管理に適応とされている薬剤は、パラセタモールとイブプロフェンです。 パラセタモールまたはイブプロフェンによる治療のより大きな有効性を実証した、小児集団を対象に実施された最近の研究はありません。したがって、私たちの研究の目的は、小児患者の体温および関連症状の制御にどの治療が最も適切であるかを特定することです。発熱で救急外来に到着。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Roma、イタリア、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

発熱(T > 38°C)があり、関連症状の有無に関わらず、経口で標準解熱薬(パラセタモール、イブプロフェン、またはパラセタモール/イブプロフェン配合剤)で治療されている小児患者(生後6か月、0歳から20歳まで)

説明

包含基準:

  • 小児患者(生後6か月、0歳から20歳まで)
  • 関連症状の有無にかかわらず、発熱(T > 38°C)、標準的な解熱薬による経口治療(パラセタモール、イブプロフェン、またはパラセタモール/イブプロフェンの併用)
  • 研究に参加することに同意を表明した人。

除外基準:

  • 年齢が6か月未満、または20歳以上。
  • 研究への参加に同意を表明しなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関連する症状の評価としての治療に対する反応
時間枠:1時間
疼痛スケールによる関連症状の評価
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月22日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月22日

最初の投稿 (推定)

2024年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月22日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ID6119
  • Fondazione Policlinico Univers (その他の助成金/資金番号:Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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