Leczenie hiperpyreksji i na oddziale ratunkowym pediatrycznym (FEVER_ED) (FEVER_ED)
22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Optymalizacja leczenia hipergorączki i objawów towarzyszących na dziecięcym oddziale ratunkowym (FEVER_ED)
Gorączka jest główną przyczyną przyjęć na izbę przyjęć u starszych dzieci i młodzieży.
Występuje w obecności szerokiego spektrum patologii, od postaci zakaźnych (najczęstsza, wirusowa lub bakteryjna) po postacie bardziej złożone i/lub ogólnoustrojowe (takie jak zapalne lub nowotworowe).
Lekami obecnie wskazanymi w leczeniu gorączki u dzieci są: paracetamol i ibuprofen.
W ostatnim czasie nie przeprowadzono badań w populacji pediatrycznej, które wykazałyby większą skuteczność terapii paracetamolem lub ibuprofenem. Celem naszego badania jest zatem określenie, która terapia jest najwłaściwsza w kontrolowaniu temperatury ciała i towarzyszących jej objawów u dzieci i młodzieży przybycie na pogotowie z gorączką.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci i młodzież (w wieku od 6 miesięcy do 20 lat) z gorączką (T > 38°C) z/bez towarzyszących objawów, leczeni doustnie standardowymi lekami przeciwgorączkowymi (paracetamol, ibuprofen lub kombinacja paracetamol/ibuprofen)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni (w wieku od 6 miesięcy do 20 lat)
- gorączka (T > 38°C) z/bez objawów towarzyszących, leczona doustnie standardowymi lekami przeciwgorączkowymi (paracetamol, ibuprofen lub kombinacja paracetamol/ibuprofen)
- które wyraziły zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- wiek <6 miesięcy lub >20 lat;
- pacjentów, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź na leczenie jako ocena towarzyszących objawów
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Ocena objawów towarzyszących według skali bólu
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID6119
- Fondazione Policlinico Univers (Inny numer grantu/finansowania: Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .