- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06194383
Behandling af hyperpyreksi og i den pædiatriske akutafdeling (FEVER_ED) (FEVER_ED)
22. december 2023 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Optimering af behandlingen af hyperpyreksi og associerede symptomer i den pædiatriske akutafdeling (FEVER_ED)
Feber er hovedårsagen til indlæggelse på skadestuen hos ældre pædiatriske mennesker.
Det forekommer i nærvær af en bred vifte af patologier, fra infektiøse former (de mest almindelige, virale eller bakterielle) op til mere komplekse og/eller systemiske former (såsom inflammatoriske eller neoplastiske).
De lægemidler, der i øjeblikket er indiceret til behandling af feber hos børn er: paracetamol og ibuprofen.
Der er ingen nyere undersøgelser udført i den pædiatriske befolkning, som har påvist den større effektivitet af behandling med paracetamol eller ibuprofen. Formålet med vores undersøgelse er derfor at identificere, hvilken behandling der er mest passende til at kontrollere kropstemperaturen af associerede symptomer hos pædiatriske patienter ankommer på skadestuen med feber.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske patienter (i alderen mellem 6 måneder 0 og 20 år), med feber (T > 38°C) med/uden associerede symptomer, behandlet med standard antipyretiske lægemidler oralt (paracetamol, ibuprofen eller paracetamol/ibuprofen kombination)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter (i alderen mellem 6 måneder 0 og 20 år)
- feber (T > 38°C) med/uden associerede symptomer, behandlet med standard antipyretiske lægemidler oralt (paracetamol, ibuprofen eller paracetamol/ibuprofen kombination)
- som har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- alder <6 måneder eller >20 år;
- patienter, der ikke har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respons på behandlingen som evaluering af associerede symptomer
Tidsramme: 1 time
|
Evaluering af associerede symptomer ved smerteskala
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2023
Først opslået (Anslået)
8. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ID6119
- Fondazione Policlinico Univers (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .