Traitement de l'hyperpyrexie et aux urgences pédiatriques (FEVER_ED) (FEVER_ED)
22 décembre 2023 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Optimisation du traitement de l'hyperpyrexie et des symptômes associés aux urgences pédiatriques (FEVER_ED)
La fièvre représente la principale cause d’admission aux urgences chez les personnes âgées pédiatriques.
Elle survient en présence d'un large éventail de pathologies, depuis les formes infectieuses (les plus courantes, virales ou bactériennes) jusqu'aux formes plus complexes et/ou systémiques (telles que les formes inflammatoires ou néoplasiques).
Les médicaments actuellement indiqués pour la prise en charge de la fièvre chez l'enfant sont : le paracétamol et l'ibuprofène.
Il n'existe aucune étude récente menée dans la population pédiatrique qui ait démontré la plus grande efficacité du traitement par paracétamol ou par ibuprofène. L'objectif de notre étude est donc d'identifier quel traitement est le plus approprié pour contrôler la température corporelle et les symptômes associés chez les patients pédiatriques. arrivant aux urgences avec de la fièvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients pédiatriques (âgés de 6 mois à 20 ans), présentant une fièvre (T > 38°C) avec/sans symptômes associés, traités par des antipyrétiques standards par voie orale (paracétamol, ibuprofène ou association paracétamol/ibuprofène)
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques (âgés de 6 mois à 20 ans)
- fièvre (T > 38°C) avec/sans symptômes associés, traitée par des antipyrétiques standards par voie orale (paracétamol, ibuprofène ou association paracétamol/ibuprofène)
- qui ont exprimé leur consentement à participer à l’étude.
Critère d'exclusion:
- âge <6 mois ou >20 ans ;
- patients n’ayant pas exprimé leur consentement à participer à l’étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse au traitement comme évaluation des symptômes associés
Délai: 1 heure
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Évaluation des symptômes associés par échelle de douleur
|
1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2023
Première publication (Estimé)
8 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID6119
- Fondazione Policlinico Univers (Autre subvention/numéro de financement: Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .