Tratamiento de la Hiperpirexia y en Urgencias Pediátricas (FEVER_ED) (FEVER_ED)
22 de diciembre de 2023 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Optimización del tratamiento de la hiperpirexia y síntomas asociados en el servicio de urgencias pediátrico (FEVER_ED)
La fiebre representa la principal causa de ingreso a urgencias en personas mayores pediátricas.
Se presenta ante la presencia de una amplia gama de patologías, desde formas infecciosas (las más comunes, virales o bacterianas) hasta formas más complejas y/o sistémicas (como las inflamatorias o neoplásicas).
Los fármacos indicados actualmente para el manejo de la fiebre en niños son: paracetamol e ibuprofeno.
No existen estudios recientes realizados en población pediátrica, que hayan demostrado la mayor efectividad de la terapia con paracetamol o ibuprofeno, por lo que el objetivo de nuestro estudio es identificar qué terapia es la más adecuada para controlar la temperatura corporal y los síntomas asociados en pacientes pediátricos. Llegar a urgencias con fiebre.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes pediátricos (edad entre 6 meses 0 y 20 años), con fiebre (T > 38°C) con/sin síntomas asociados, tratados con fármacos antipiréticos estándar por vía oral (paracetamol, ibuprofeno o combinación paracetamol/ibuprofeno)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos (edad entre 6 meses 0 y 20 años)
- fiebre (T > 38°C) con/sin síntomas asociados, tratada con fármacos antipiréticos estándar por vía oral (paracetamol, ibuprofeno o combinación de paracetamol/ibuprofeno)
- quienes han expresado su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- edad <6 meses o >20 años;
- Pacientes que no expresaron su consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta al tratamiento como evaluación de los síntomas asociados.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Evaluación de síntomas asociados mediante escala de dolor.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID6119
- Fondazione Policlinico Univers (Otro número de subvención/financiamiento: Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .